Bezpečnostní Opatření - Johnson & Johnson DePuy Synthes HEALIX PEEK Manual Del Usuario

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
1. Kotvička HEALIX PEEK se dodává STERILNÍ a je určena
jen na jedno použití. Nesterilizujte znovu. Nepoužívejte,
jestliže se zdá, že byl poškozen sterilní obal.
2. Nepoužité, ale rozbalené výrobky znehodnoťte.
Nepoužívejte po uplynutí doby použití.
3. Před použitím prohlédněte všechny nástroje, zda
nejsou poškozeny. Nepokoušejte se o opravu nástrojů.
4. Operatér by se neměl pokoušet o klinické použití
kotvičky HEALIX PEEK, dokud si neprostuduje návod
k použití a nevyzkouší postup instalace ve zkušební
laboratoři.
5. Zaveďte jehlu do menší než stanovené hloubky,
osové nevyrovnání nebo páčení kotvičkou po
zasunutí může způsobit její rozlomení.
6. Zavaděč neohýbejte. Může dojít k poškození kotvičky
nebo jeho hrotu.
UPOZORNĚNÍ
1. Kotvičky DePuy Mitek jsou určeny ke zpevnění
kortikální nebo spongiózní kosti. Řádné a bezpečné
umístění kotviček vyžaduje dostatečnou kostní
vrstvu. Neúplné vložení nebo nízká kvalita kosti
mohou mít za následek vytržení kotvičky.
2. Mělo by se zabránit bezprostřednímu pohybu, aby se
umožnilo biologické hojení kostní a měkké tkáně.
3. Přišroubování ani upevnění kotvičky k zadním
postranním výběžkům (pediklům) hrudní a bederní
páteře není pro kotvičku schváleno.
4. Stejně jako splétaný dlouhodobě se vstřebávající
šicí materiál, který se téměř úplně vstřebá až po
1,5 až 2,5 letech, může dlouhodobě se vstřebávající
šicí materiál PANACRYL působit jako cizí těleso i
po delší dobu. Operatér by měl zvážit, zda je použití
dlouhodobě se vstřebávajícího šicího materiálu
vhodné v dané situaci, například u zranění, která
představují zvýšené riziko infekce nebo kontaminace.
5. Před použitím vlákna ORTHOCORD na uzavření
rány se musí chirurg seznámit s chirurgickými
postupy a technikami, které se týkají vstřebatelných a
nevstřebatelných stehů, protože riziko rozevření rány
závisí na druhu šité tkáně a použitém materiálu vlákna.
6 Tento produkt je určen výhradně k jednorázovému použití.
Nebyl navržen k opětovnému použití nebo opětovné
sterilizaci. Opakované použití může vést ke změnám
vlastností materiálu, např. deformaci nebo degradaci, což
může nepříznivě ovlivnit výkon zařízení. Opětovné použití
jednorázového zařízení může rovněž způsobit kontaminaci
vedoucí k infekci pacienta. Tato rizika představují
potenciální ohrožení bezpečnosti pacienta.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Umístěte bodec na připravený povrch kosti a správně
ho nasměrujte.
2. Pomocí kladívka zaklepejte bodec do kosti, až
se příslušná ryska hloubky dostane na úroveň
povrchu kosti. (Distální značka pro 4,5mm kotvičku,
Proximální značka pro 5,5mm a 6,5mm kotvičku)
45