Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Padgett® by Integra® Miltex® wegwerpkabel
voor bipolaire instrumenten
LET OP: Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit medische
hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een gediplomeerd arts
worden verkocht.
Beschrijving
De Padgett® by Integra® Miltex® wegwerpkabels voor bipolaire
instrumenten dienen voor aansluiting van elektrochirurgische
instrumenten zoals een bipolair pincet op een geschikt diathermietoestel
bij elektrochirurgische ingrepen om de stroom van het diathermietoestel
naar het bipolaire instrument te leiden. De kabels worden steriel geleverd
en zijn bestemd voor eenmalig gebruik. Tot aan de vervaldatum is de
inhoud steriel indien de verpakking niet aangebroken of beschadigd is. Dit
instrument mag niet opnieuw gesteriliseerd of gebruikt worden.
Indicaties voor gebruik
De Padgett by Integra Miltex wegwerpkabels voor bipolaire instrumenten
dienen om de stroom van het uitgangscontact op een hoog-frequent
diathermietoestel naar een bipolair pincet te leiden tijdens algemene
chirurgische procedures.
Contra-indicaties
Geen, voor zover bekend.
•
Waarschuwingen
• Niet gebruiken bij aanwezigheid van ontvlambare vloeistoffen of
anesthetica.
• Niet gebruiken bij patiënten met een pacemaker of andere actieve
implantaten.
• Bipolaire accessoires mogen alleen op het bipolaire contact worden
aangesloten, en monopolaire accessoires alleen op het monopolaire
contact.
• Probeer niet om bipolaire accessoires op monopolaire contacten
aan te sluiten, of omgekeerd.
• Sluit het snoer aan op het diathermietoestel terwijl dit "uit" of
"stand-by" staat. Anders kan de patiënt of eindgebruiker letsel
oplopen of een elektrische schok krijgen.
• Dit instrument mag niet opnieuw gesteriliseerd of gebruikt worden.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Voorzorgsmaatregelen
• Lees de gebruiksaanwijzing en bewaar deze goed.
• Gebruik het product uitsluitend voor het beoogde gebruik; zie
INDICATIES VOOR GEBRUIK.
• Elektrochirurgische instrumenten kunnen ernstig gevaar van
12
schokken, brandwonden of explosie opleveren als ze onjuist,
verkeerd of onvoorzichtig worden gebruikt.
• Voorkom contact of aarding van elektrochirurgische instrumenten
met ongeïsoleerde instrumenten, scopen, troicarthulzen enz.
Controleer voor gebruik altijd de werking van alle kabels,
instrumenten, accessoires en apparatuur.
• De diathermietoestellen die met deze instrumenten worden
gebruikt, dienen voor het vernietigen van weefsel en zijn
inherent gevaarlijk als ze verkeerd worden gebruikt. Volg alle
veiligheidsvoorzorgen en aanwijzingen die door de fabrikant van
het diathermietoestel zijn verstrekt.
• De kabels naar elektrochirurgische instrumenten zoals elektroden
moeten zo worden gelegd dat ze niet in aanraking komen met de
patiënt of andere kabels.
• Er moet worden gezorgd dat de maximale nominale spanning van
de elektrochirurgische instrumenten die met de desbetreffende
kabels worden gebruikt niet hoger is dan de maximale nominale
spanning voor de gebruikte kabel.
• Negeren van deze voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties kan
resulteren in letsel, defecten of andere onverwachte gebeurtenissen
of voorvallen bij de operateur en/of de patiënt.
• Alle personen die dit soort instrumenten gebruiken, dienen
vertrouwd te zijn met het gebruik en werken met laparoscopische
instrumenten, cauterisatieapparatuur, de bijbehorende accessoires
en andere apparatuur.
• Gebruik het product niet als het beschadigd of defect is.
• De producten dienen op een droge, schone en veilige locatie te
worden bewaard.
De gemelde ongewenste voorvallen tijdens gebruik van bipolaire
elektrochirurgische instrumenten omvatten:
• Onbedoelde activering met daaruit voortvloeiend weefselletsel op
de verkeerde locatie en/of apparatuurschade.
• Er is melding gemaakt van brand door ontbranding van operatief
afdekmateriaal en andere ontvlambare materialen.
• Alternatieve stroomtrajecten kunnen resulteren in brandwonden
als de patiënt, de operateur of de assistent blootliggend metaal
aanraken.
• Ontploffingen veroorzaakt door elektrochirurgische vonken in
een omgeving met ontvlambaar gas (bijv. explosieve gassen voor
verdoving).
• Perforatie van organen. Plotselinge ernstige bloeding.
Gebruiksaanwijzing
1. Sluit het steriele bipolaire snoer aan op het steriele bipolaire instrument
en zorg hierbij dat de pennen goed in de kabelcontacten worden
NL - Nederlands
Publicidad
