It - Italiano - Integra Miltex padget Instrucciones De Uso

Cavo per strumenti bipolari monouso
Miltex® Padgett® di Integra®
ATTENZIONE: la legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo a
o su ordine di personale medico autorizzato.
Descrizione
I cavi per strumenti bipolari monouso Miltex® Padgett® di Integra® sono
previsti per collegare un dispositivo elettrochirurgico, come Pinze bipolari,
a un generatore elettrochirurgico compatibile in interventi elettrochirurgici
per consentire la trasmissione di energia elettrica dal generatore
elettrochirurgico bipolare a uno strumento bipolare. I cavi sono forniti
sterili e sono esclusivamente monouso. Prima della data di scadenza, i
contenuti sono sterili se la confezione non è stata aperta o danneggiata.
Non risterilizzare o riutilizzare questo dispositivo.
Indicazioni per l'uso
I cavi per strumenti bipolari monouso Miltex Padgett di Integra sono previsti
per condurre energia elettrica dall'uscita di un generatore elettrochirurgico ad
alta frequenza a pinze bipolari durante interventi chirurgici.
Controindicazioni
Nessuna nota
•
Avvertenze
• Non usare in presenza di liquidi o anestetici infiammabili.
• Non usare su pazienti con pacemaker o atri impianti attivi.
• Collegare gli accessori bipolari solamente alla presa bipolare e gli
accessori monopolari esclusivamente alla presa monopolare.
• Non tentare di collegare o scambiare gli accessori bipolari e
monopolari e i collegamenti alla presa.
• Collegare il cavo al generatore quando è in modalità "OFF" o
"STANDBY", per evitare il rischio di infortuni o scossa elettrica al
paziente o utente finale.
• Non risterilizzare o riutilizzare questo dispositivo. Esclusivamente
monouso.
Precauzioni
• Leggere le Istruzioni per l'uso e conservarle al sicuro.
• Usare questo prodotto solamente nel modo previsto, vedere le
INDICAZIONI PER L'USO.
• Gli strumenti elettrochirurgici possono presentare il rischio
significativo di scossa elettrica, ustione o esplosione se usati in
modo diverso dal previsto, errato o imprudente.
• Non toccare o mettere a terra strumenti elettrochirurgici con
strumenti non isolati, endoscopi, guaine di trequarti ecc. Provare
tutti i cavi, gli strumenti, gli accessori e gli apparecchi prima di
ciascun uso.
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• I generatori elettrochirurgici usati con questi dispositivi sono
previsti per causare la distruzione di tessuto e sono inerentemente
pericolosi se non sono usati come previsto. Osservare tutte le
precauzioni di sicurezza e le istruzioni fornite dal produttore del
generatore elettrochirurgico.
• I cavi di collegamento ai dispositivi elettrochirurgici, come elettrodi,
devono essere sistemati in modo da prevenire il contatto con il
paziente o altri cavi.
• Assicurarsi che la tensione nominale massima degli strumenti
elettrochirurgici usati insieme ai cavi rispettivi non superi la
tensione nominale massima del cavo usato.
• Se non si osservano queste precauzioni e controindicazioni esiste il
rischio di infortuni, anomalie di funzionamento o altre conseguenze
o eventi imprevisti per l'operatore, e/o il paziente.
• Tutti coloro che usano questi dispositivi devono essere competenti
nell'uso e nel maneggiamento di strumenti laparoscopici,
apparecchi di coagulazione, i rispettivi accessori e altri apparecchi
connessi.
• Non usare il prodotto se è danneggiato o difettoso.
• Conservare il prodotto in un luogo asciutto, pulito e sicuro.
Gli eventi indesiderati segnalati con l'uso di dispositivi
elettrochirurgici includono:
• Attivazione accidentale con conseguente danno al tessuto nel sito
errato e/o danni agli apparecchi.
• Incendi di teli chirurgici e altri materiali combustibili.
• Percorsi di corrente alternata che causano ustioni quando il paziente
o il medico o l'assistente sono a contatto con il metallo esposto.
• Esplosioni causate da scintille elettrochirurgiche in un ambiente di
gas infiammabile (vale a dire gas anestetici esplosivi).
• Perforazione dell'organo. Improvvisa emorragia massiva.
Istruzioni per l'uso
1. Fissare il cavo bipolare sterile allo strumento bipolare sterile,
assicurandosi che i pin di contatto siano inseriti a fondo nelle prese
del cavo.
2. Collegare il cavo al generatore solamente quando è in modalità
"OFF" o "STANDBY",
3. All'impostazione di alimentazione minima, provare i collegamenti
dello strumento premendo l'interruttore del generatore.
4. Se il generatore non si attiva, controllare il collegamento della linea
con il cavo.
Condizioni di conservazione
Conservare in un ambiente asciutto, pulito e privo di polvere a temperatura
moderata di 5°C (41°F) –40°C (104°F).

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