Vedlegg C: Elektromagnetisk Kompatibilitet - Medivance Arctic Sun 5000 Manual Del Operador

Vedlegg C: Elektromagnetisk kompatibilitet

Medisinsk elektrisk utstyr krever spesielle forholdsregler for elektromagnetisk
kompatibilitet. Sørg for at A
rctic
er montert og brukes i henhold til opplysningene om elektromagnetisk
kompatibilitet som er gitt. De følgende er veiledning og produsentens
erklæringer relatert til elektromagnetisk kompatibilitet for A
temperaturhåndteringssystemet.
• Bruken av tilbehør eller andre kabler enn de som er spesifisert eller
solgt av Medivance (vist nedenfor), anbefales ikke. Bruk av ikke-
godkjent tilbehør eller kabler kan resultere i økt utslipp eller redusert
immunitet for A S -temperaturhåndteringssystemet.
®
rctic un
• Hvis A S -temperaturhåndteringssystemet brukes ved siden
®
rctic un
av, eller plassert på toppen av annet utstyr, skal brukeren kontrollere
A S -temperaturhåndteringssystemet med jevne mellomrom for å
®
rctic un
sikre at det fungerer som det skal.
• Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke medisinsk
elektrisk utstyr.
Tilbehør og kabler godkjent av Medivance til bruk med A
temperaturhåndteringssystemet
Ledning for temperatur inn - Nellcor
Ledning for temperatur inn - B
®
Ard
Ledning for temperatur inn - Rusch
Ledning for temperatur inn - GE
Ledning for temperatur inn - Phillips
Ledning for temperatur ut - Nellcor
Ledning for temperatur ut - B
®
Ard
Ledning for temperatur ut - Rusch
Ledning for temperatur ut - GE
Ledning for temperatur ut - Phillips
Strømledning, USA, Canada, Mexico
Strømledning, kontinentale Europa
Strømledning, Storbritannia, Irland
Strømledning, Australia, New Zealand
Strømledning, fastlandet Kina
Strømledning, Brasil
Strømledning, Sveits
Strømledning, Sør-Afrika
Sett med dataoverføringsmodul
Dataoverføringsmodul
RS232-ledning
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabell 1
Veiledning og produsenterklæring - elektromagnetisk utslipp
A S -temperaturhåndteringssystemet er ment for bruk i det elektromagnetiske
®
rctic un
miljøet spesifisert under. Kunden eller sluttbrukeren av A
håndteringssystemet må påse at det brukes i dette miljøet.
Utslippstest Samsvar
RF-utslipp CISPR 11 Gruppe 1
RF-utslipp CISPR 11 Klasse A
Harmonisk utslipp Klasse A
IEC 61000-3-2
Harmonisk utslipp Samsvarer
IEC 61000-3-2
S -temperaturhåndteringssystemet
®
un
S
rctic
S ® -
rctic un
S -temperatur-
®
rctic un
Elektromagnetisk miljø - veiledning
A S -temperaturhåndterings-systemet
®
rctic un
bruker RF-energi kun for sin interne
funksjon. Derfor er RF-utslippene veldig lave
og det er ikke sannsynlig at de vil forårsake
forstyrrelser for elektronisk utstyr i nærheten.
A S -temperaturhåndterings-
®
rctic un
systemet er tilpasset bruk i alle lokaler, med
unntak av boliger og steder som er koblet
direkte til lavspentstrøm som forsyner
bolighus.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabell 2
Veiledning og produsenterklæring - elektromagnetisk immunitet
A S -temperaturhåndteringssystemet er ment for bruk i det elektromagnetiske
®
rctic un
-
®
un
miljøet spesifisert under. Kunden eller sluttbrukeren av A
temperaturhåndteringssystemet må påse at det brukes kun i dette miljøet.
Immunitetstest
Elektromagnetisk
avlasting (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk rask
transient/brudd
IEC 61000-4-4
Delenr.
735-02
Spennings-
735-03
svinging
735-04
IEC 61000-4-5
735-05
735-06
735-52 Spenningsfall,
korte forstyrrelser
735-53
og spennings-
variasjoner for
735-54
strømtilførselsled-
735-55
ninger
IEC 61000-4-11
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
733-05
733-07
733-08
760-00
Strømfrekvens
(50/60Hz)
761-00
magne-
762-00
tisk felt
IEC 61000-4-8
Merk: UT er a.c. matespenning før bruk av testnivå.
N O R S K ( N O R W E G I A N )
IEC60601 testnivå Samsvarsnivå
±6 kV kontakt ±6 kV kontakt
±8 kV luft ±8 kV luft
±2 kV for ±2 kV for strøm-
strømforsyningsled- forsyningsled-
ninger ninger
±1 kV for inngangs- ±1 kV for
/utgangsledninger inngangs-/
utgangsledninger
±1 kV differensi- ±1 kV
almodus (ledning- differensialmodus
ledning) (ledning-ledning)
±2 kV felles modus ±2 kV felles
(ledning-jord) modus (ledning-
jord)
<5 % UT <5 % UT
(>95 % fall i UT) for (>95 % fall i UT)
0,5 syklus for 0,5 syklus
40 % UT 40 % UT
(60 % fall i UT) for (60 % fall i UT)
5 sykluser for 5 sykluser
70 % UT 70 % UT
(30 % fall i UT) for (30 % fall i UT)
25 sykluser for 25 sykluser
<5 % UT <5 % UT
(>95 % fall i UT) i (>95 % fall i UT) i
5 sekunder 5 sekunder
3 A/m 3 A/m
S -
®
rctic un
Beregnet
elektromagnetisk miljø
Gulv bør være i tre,
sement eller keramisk
flis. Dersom gulv er
dekket av syntetisk
materiale, må den
relative fuktigheten
være minst 30 %.
Kvaliteten på
hovedledningen må
være typisk for et
kommersielt miljø eller
sykehusmiljø.
Kvaliteten på
hovedledningen må
være typisk for et
kommersielt miljø eller
sykehusmiljø.
Kvaliteten på
hovedledningen må
være typisk for et
kommersielt miljø eller
sykehusmiljø. Dersom
brukeren av A
rctic
S -temperaturhånd-
®
un
teringssystemet krever
kontinuerlig drift
under strømbrudd, så
anbefales det at A
rctic
S -temperaturhånd-
®
un
teringssystemet
får strøm fra
en avbruddsfri
strømforsyning med
tilstrekkelig kapasitet
til å kjøre enheten
maksimum påkrevd tid
for avbrudd.
Strømfrekvens
magnetiske felt bør
være på et nivå
som er typisk for et
kommersielt miljø eller
et sykehusmiljø.
155 155