Anexo C: Compatibilidad Electromagnética - Medivance Arctic Sun 5000 Manual Del Operador

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Anexo C: Compatibilidad electromagnética
Deben tomarse precauciones especiales con los equipos eléctricos para
medicina en lo referente a la compatibilidad electromagnética. Asegúrese
de que el sistema de gestión de temperatura A
utilizado de acuerdo con la información de compatibilidad electromagnética
suministrada. Lo siguiente incluye una guía y declaraciones del fabricante
con respecto a la compatibilidad del sistema de gestión de temperatura
A S .
®
rctic un
• No se recomienda el uso de accesorios o cables que no sean los
especificados o vendidos por Medivance. El uso de accesorios o cables
no aprobados podría provocar un aumento de las emisiones o una
disminución de la inmunidad del sistema de gestión de temperatura
A S .
®
rctic un
• Si el sistema de gestión de temperatura A
justo al lado o apilado con otro equipo, el usuario debería observar
periódicamente el el sistema de gestión de temperatura A
para comprobar que funciona correctamente en ese entorno.
• Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia
pueden afectar a los equipos eléctricos para uso médico.
Accesorios y cables aprobados por Medivance para el sistema de
A S
gestión de temperatura
rctic
Cable entrada temperatura - Nellcor
Cable entrada temperatura - B
Ard
Cable entrada temperatura - Rusch
Cable entrada temperatura - GE
Cable entrada temperatura - Phillips
Cable salida temperatura - Nellcor
Cable salida temperatura - B
®
Ard
Cable salida temperatura - Rusch
Cable salida temperatura - GE
Cable salida temperatura - Phillips
Cable de corriente, EE.UU., Canadá, México
Cable de corriente, Europa Continental
Cable de corriente, Reino Unido, Irlanda
Cable de corriente, Australia, Nueva Zelanda
Cable de corriente, China Continental
Cable de corriente, Brasil
Cable de corriente, Suiza
Cable de corriente, Sudáfrica
Kit del módulo de interfaz de transmisión
Módulo de interfaz de transmisión
Cable RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabla 1
Guía y declaraciones del fabricante – Emisiones electromagnéticas
El sistema de gestión de temperatura A
el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario
final del sistema de gestión de temperatura A
esta unidad se utilice en este entorno.
Prueba de emisiones Conformidad
Emisiones de Grupo 1
radiofrecuencia CISPR 11
60
S sea instalado y
®
rctic un
S se utiliza
®
rctic un
rctic
®
un
®
S está diseñado para utilizarse en
®
rctic un
S debe asegurarse de que
®
rctic un
Entorno electromagnético – guía
El sistema de gestión de temperatura
A S utiliza energía RF solo
®
rctic un
para sus funciones internas. Por
tanto, sus emisiones RF son muy
bajas y no es probable que provoquen
ninguna interferencia en equipos
eléctrónicos cercanos.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabla 1 (cont.)
Emisiones de
radiofrecuencia CISPR 11
Emisiones armónicas IEC
61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
Emisiones intermitentes
IEC 61000-3-3
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabla 2
Guía y declaraciones del fabricante – Inmunidad electromagnética
S
®
un
El sistema de gestión de temperatura A
el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario
final del sistema de gestión de temperatura A
esta unidad se utilice en este entorno.
N.º ref.
Prueba de
inmunidad
735-02
Descarga
735-03
electromagnética
(ESD)
735-04
IEC 61000-4-2
735-05
735-06
735-52
Ráfaga/
735-53 transitorio
eléctrico rápido
735-54
IEC 61000-4-4
735-55
Sobretensión
735-56
transitoria
733-00
IEC 61000-4-5
733-01
733-02
733-03
Caídas de
tensión,
733-04
interrupciones
733-05
cortas y
variaciones
733-07
de voltaje en
733-08 las líneas de
suministro
760-00
eléctrico.
IEC 61000-4-11
761-00
762-00
M A N U A L D E I N S T R U C C I O N E S
Clase A El sistema de gestión de temperatura
A S
rctic un
utilizado en cualquier ubicación que
Clase A
no sea una ubicación doméstica
o directamente conectada a la red
pública de suministro eléctrico de bajo
Conformidad
voltaje que suministre electricidad a
los edificios con fines domésticos.
S está diseñado para utilizarse en
®
rctic un
S
®
rctic un
Nivel de prueba Nivel de
IEC60601 conformidad
± 6 kV contacto ± 6 kV contacto
± 8 kV aire ± 8 kV aire
± 2 kV en líneas ± 2 kV en líneas
de suministro de suministro
eléctrico eléctrico
± 1 kV en líneas ± 1 kV en líneas
de entrada/salida de entrada/salida
± 1 kV modo ± 1 kV modo
diferencial diferencial
(línea-línea) (línea-línea)
± 2 kV modo ± 2 kV modo
común común
(línea-tierra) (línea-tierra)
< 5% UT (caída < 5% UT (caída
de > 95% en UT) de > 95% en UT)
en 0,5 ciclo en 0,5 ciclo
40% UT (caída 40% UT (caída
de 60% en UT) de 60% en UT)
en 5 ciclos en 5 ciclos
70% UT (caída 70% UT (caída
de 30% en UT) de 30% en UT)
en 25 ciclos en 25 ciclos
< 5% UT (caída < 5% UT (caída
de > 95% en UT) de > 95% en UT)
en 5 segundos en 5 segundos
es adecuado para ser
®
debe asegurarse de que
Entorno electromagnético
previsto
Los suelos deben ser
de madera, concreto o
losa de cerámica. Si los
suelos se cubren con
material sintético, la
humedad relativa debe
ser de al menos 30%.
La calidad de la red
eléctrica debe ser la
misma que la de un
entorno comercial u
hospitalario típico.
La calidad de la red
eléctrica debe ser la
misma que la de un
entorno comercial u
hospitalario típico.
La calidad de la red
eléctrica debe ser la
misma que la de un
entorno comercial u
hospitalario típico.
Si el usuario de la
unidad A S
®
rctic un
Temperature
Management System
necesita servirse de
un funcionamiento
continuo durante
interrupciones de la
red de alimentación
eléctrica, se
recomienda alimentar
la unidad con una
fuente de suministro
eléctrico ininterrumpido
que posea la capacidad
suficiente para hacerla
funcionar durante el
tiempo máximo de
interrupción.