Beschreibung Des Produkts - Össur PFP0 Serie Instrucciones Para El Uso

DEUTSCH
Pro-Flex Pivot
®
Dieses Dokument enthält wichtige Informationen zu den Indikationen
und der Handhabung des Produkts. Dieses Dokument richtet sich an
Orthopädietechniker und den Anwender des Produkts. Das Produkt darf
nur von einem von Össur nach Abschluss der entsprechenden Schulung
autorisierten Orthopädietechniker angepasst werden. Der
Orthopädietechniker hat sicherzustellen, dass der Anwender die
Handhabung des Produkts beherrscht.

BESCHREIBUNG DES PRODUKTS

Bei dem Produkt handelt es sich um einen Prothesenfuß mit einem
anatomisch angeordneten Knöchelgelenk. Flexible Karbonfedern sind
durch zwei unterstützende Gelenke miteinander verbunden. Diese
Konstruktion bietet eine progressive Energiespeicherung während der
gesamten Abrollphase und ein kraftvolles Abstoßen am Ende des
Abrollvorgangs.
Das Produkt besteht aus den folgenden Bestandteilen (Abbildung 1):
1. Pyramidenadapter
2. Rahmen
3. Hauptdrehgelenk
4. Oberes tragendes Drehgelenk
5. Tragende Verbindung
6. Unteres tragendes Drehgelenk
7. Obere Feder
8. Karbonklemme des Hauptdrehgelenks
9. Mittlere Feder
10. Karbonklemme des unteren tragenden Drehgelenks
11. Untere Feder
12. Schrauben der unteren Fede
13. Socke
14. Fußcover
INDIKATIONEN
Amputationen der unteren Extremität, beispielsweise aufgrund von:
• Trauma
• Gefäßerkrankung
• Krebs
• Geburtsfehler
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.
VERWENDUNGSZWECK
Bei dem Produkt handelt es sich um ein nicht invasives
wiederverwendbares Prothesenpassteil für die Verwendung durch nur
einen Anwender.
Das Produkt ist ausschließlich für die exo-prothetische Versorgung von
Amputationen der unteren Extremität vorgesehen.
Das Produkt ist für geringe bis mittlere Belastung geeignet.
wird im folgenden Dokument als das Produkt bezeichnet.
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