Описание Устройства; Показания К Применению; Применение По Назначению - Össur PFP0 Serie Instrucciones Para El Uso

РУССКИЙ
Pro-Flex Pivot
®
Данный документ содержит важную информацию по показаниям к
применению и эксплуатации устройства. Этот документ предназначен для
сертифицированных протезистов и пользователей устройства. Установку
данного устройства может производить только квалифицированный
практикующий специалист, сертифицированный Össur, после
прохождения соответствующего обучения. Этот специалист должен
удостовериться, что пользователь в состоянии использовать устройство.
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Устройство представляет собой протез стопы с анатомически
расположенным голеностопным шарниром. Два вспомогательных
сочленения соединяют гибкие карбоновые пластины и вместе с
основным сочленением обеспечивают постепенное аккумулирование
энергии на протяжении всей фазы опоры и мощное отталкивание в ее
конце.
Устройство состоит из следующих компонентов (рис. 1):
1. Пирамидка с внешней резьбой
2. Шасси
3. Основной шарнир
4. Верхний вспомогательный шарнир
5. Вспомогательное соединение
6. Нижний вспомогательный шарнир
7. Верхняя пластина
8. Карбоновый зажим основного шарнира
9. Средняя пластина
10. Карбоновый зажим нижнего вспомогательного шарнира
11. Подошвенная пластина
12. Болты подошвенной пластины
13. Носок
14. Оболочка стопы
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ампутация нижних конечностей, в частности, по следующим причинам:
• травма;
• сосудистое заболевание;
• раковое заболевание;
• врожденная патология.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Известных нет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Данное устройство представляет собой неинвазивный протез,
предназначенный для многоразового использования одним пациентом.
Устройство должно использоваться исключительно для установки
экзо-протеза при ампутации нижней конечности.
Устройство поддерживает уровни ударной нагрузки от низкого до
умеренного.
далее в тексте документа именуется устройством.
81