DANSK
Iceross Seal-In X Liners omtales som enheden i det følgende dokument.
Dette dokument indeholder vigtige oplysninger om indikationer for brug,
pasform og håndtering af enheden. Dette dokument er beregnet til en
certificeret ortopædisk bandagist og brugeren af enheden.
BESKRIVELSE AF ENHEDEN
Enheden er en silikone-liner, der fås i to varianter:
• Transtibial, 3 mm-/6 mm-profiler
• Transfemoral, standard/konisk.
Enheden må kun anvendes sammen med en egnet Iceross Seal-In X Seal.
Til sammen udgør de et suspensionssystem, hvor der dannes et distalt
vakuumkammer under forseglingens niveau, som fastholder stumpen
sikkert i protesen.
INDIKATIONER FOR BRUG
Enheden er en ikke-invasiv, genbrugelig proteseenhed til én patient, som
er beregnet til daglig brug.
• Transtibial: lavt til højt belastningsniveau.
• Transfemoral: lavt til ekstremt højt belastningsniveau.
Enheden er udelukkende til brug i eksoproteser efter benamputationer,
som f.eks. skyldes:
• Traume
• Vaskulær sygdom
• Cancer
• Medfødte misdannelser
Enheden kan anvendes af personer fra ovennævnte grupper, uanset alder
og niveau af fingerfærdighed.
NB: Brugerne skal være i passende fysisk form og i stand til
vægtoverførsel på en ekstern benprotese under gang.
KONTRAINDIKATIONER
Ikke kendt.
SIKKERHED
Advarsler
• Forkert brug af enheden kan medføre potentielt tab af suspension.
• Enheden må ikke anvendes af personer med følgende tilstande:
– Meget kort stump (se tabel 1 og 2).
– Store volumenudsving i stumpen.
– Kognitive begrænsninger, der hindrer sikker brug af enheden.
Stumplængde måles på følgende måde:
• Transtibial: fra midten af patellasenen til den distale ende af
amputationsstumpen.
• Transfemoral: fra perineum til den distale ende af
amputationsstumpen med hængende bløddele.
36