한국말
이 문서에서는 Iceross Seal-In X 라이너를 장치라고 지칭합니다. 이
문서는 제품의 사용, 착용 및 취급 방법에 대한 중요한 정보를
제공합니다. 이 문서는 공인된 전문 의지·보조기 기사 및 장치의
사용자를 위한 것입니다.
장치 설명
장치는 다음의 두 가지 유형으로 제공되는 실리콘 라이너입니다.
• 정강뼈 절단, 3mm/6mm 측면상
• 넙다리뼈 절단, 표준형/원추형.
본 장치는 반드시 적절한 Iceross Seal-In X 씰과 함께 사용해야
합니다. 이 둘은 함께 사용하면 씰의 높이 아래에 원위의 진공 공간이
생겨서 이에 따라 잔존 사지가 의족 안에서 안정적으로 지지되는
서스펜션 장치를 형성합니다.
사용 용도
본 장치는 일상적인 사용을 위해 설계된 재사용 가능한 비침습성
의족으로, 1인용입니다.
• 정강뼈 절단: 낮은 수준에서 높은 수준까지의 활동.
• 넙다리뼈 절단: 낮은 수준에서 아주 높은 수준까지의 활동.
이 장치는 예를 들어 다음 질병으로 인한 하지 절단에 대한 외부
보철물 설치를 위해서만 독점적으로 사용하여야 합니다.
• 외상
• 혈관 질환
• 암
• 선천성 결함
연령 및 손의 기민함 정도와 상관없이 앞서 언급한 그룹에 속한
사람은 본 제품을 사용할 수 있습니다.
NB: 사용자는 보행하는 동안 외부 의족을 하중 전달 목적으로
사용하는 데 적합한 신체 적성 수준을 갖추고 있어야 합니다.
사용시 금지사항
알려진 사항이 없습니다.
안전 사항
경고
• 장치를 잘못 사용할 경우 서스펜션의 손실을 초래할 수
있습니다.
• 다음과 같은 상태의 개인은 본 장치를 사용하지 않는 것이
좋습니다.
– 잔존 사지가 매우 짧은 상태(표 1 및 2 참조).
– 잔존 사지 용적 변동이 심한 상태.
– 인지적 한계가 안전한 장치 사용을 방해하는 상태.
잔존 사지 길이는 다음과 같이 측정합니다.
• 정강뼈 절단: 슬개건 중앙에서 원위 말단까지.
• 넙다리뼈 절단: 회음에서 원위 말단까지(늘어진 조직 포함).
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