Masimo LNCS TF-I Manual Del Usuario página 69

ATENȚIE: nu scufundați conectorul de pe cablul LNCS TF-I în nicio soluție lichidă.
ATENȚIE: nu sterilizați prin iradiere, aburi, la autoclavă, glutaraldehidă (Cidex) sau cu oxid de etilenă.
ATENȚIE: înainte de utilizarea senzorului, asigurați-vă de integritatea fizică a acestuia. Nu trebuie să aibă fire rupte sau uzate
sau porțiuni deteriorate. Inspectați vizual senzorul și aruncați-l dacă descoperiți fisuri sau decolorări.
SPECIFICAȚII
Când sunt utilizați cu tehnologia Masimo SET, senzorul reutilizabil de transflectanță LNCS TF-I pentru frunte are următoarele
specificații:
Greutate corporală
Loc de aplicare
Precizia SpO , în condiții de repaus (70–100%
2
Precizia pulsului, în repaus
NOTĂ: precizia A este un calcul statistic al diferenței dintre valorile măsurate de dispozitiv și valorile de referință.
rms
Aproximativ două treimi din valorile măsurate de dispozitiv s-au încadrat în intervalul ± A
studiu controlat.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia rezultatelor SpO
1
realizate pe voluntari sănătoși adulți, bărbați și femei, cu pigmentație deschisă și închisă a tegumentelor, în studii cu hipoxie indusă
în intervalul de 70–100% SpO
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia pulsului măsurat prin testare pe platforme de încercare, cu un simulator
2
Biotek Index 2 într-un interval de 25–240 bpm.
COMPATIBILITATE
Acest senzor este destinat numai utilizării cu dispozitive cu tehnologie de oximetrie Masimo SET sau
monitoare de pulsoximetrie licențiate să utilizeze senzori LNCS. Fiecare senzor este conceput pentru
a funcționa corect numai pe sistemele de pulsoximetrie de la producătorul original al dispozitivelor.
Utilizarea acestui senzor cu alte dispozitive poate împiedica funcționarea sau poate determina o funcționare
necorespunzătoare.
Pentru informații referitoare la compatibilitate, accesați site-ul www.Masimo.com
GARANȚIE
Masimo garantează primului cumpărător că acest produs, dacă este utilizat în conformitate cu indicațiile oferite de Masimo
împreună cu produsele, nu va prezenta defecte de materiale sau de execuție pentru o perioadă de șase (6) luni. Produsele de
unică folosință sunt garantate pentru utilizare pentru un singur pacient.
CELE MAI SUS MENȚIONATE REPREZINTĂ GARANȚIA UNICĂ ȘI EXCLUSIVĂ APLICABILĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE
MASIMO CĂTRE CUMPĂRĂTOR. MASIMO RESPINGE ÎN MOD EXPRES ORICE ALTĂ GARANȚIE VERBALĂ, EXPRESĂ SAU
IMPLICITĂ, INCLUZÂND ORICE FEL DE GARANȚII COMERCIALE SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME, DAR
FĂRĂ LIMITARE LA ACESTEA. UNICA OBLIGAȚIE CARE REVINE COMPANIEI MASIMO ȘI SINGURA COMPENSAȚIE OFERITĂ
CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ DE ÎNCĂLCARE A GARANȚIEI VA FI, LA DISCREȚIA MASIMO, REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA
PRODUSULUI.
EXCLUDERI DIN GARANȚIE
Această garanție nu se aplică niciunui produs care a fost utilizat încălcând instrucțiunile de utilizare furnizate cu produsul
și niciunui produs care a fost supus utilizării improprii, neglijenței, accidentelor sau care a fost deteriorat din cauze externe.
Această garanție nu se aplică niciunui produs care a fost conectat la orice dispozitiv sau sistem necompatibil, a fost modificat,
dezasamblat sau reasamblat. Această garanție nu se aplică senzorilor sau cablurilor pentru pacient care au fost reprocesate,
recondiționate sau reciclate.
ÎN NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU POATE FI TRASĂ LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE
ALTĂ PERSOANĂ PENTRU ORICE DAUNE ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE (INCLUSIV, DAR FĂRĂ A SE
LIMITA LA, PIERDEREA PROFITULUI), CHIAR DACĂ I-A FOST ADUSĂ LA CUNOȘTINȚĂ ACEASTĂ POSIBILITATE. ÎN NICIUN
CAZ, RĂSPUNDEREA MASIMO CARE REIESE ÎN URMA VÂNZĂRII PRODUSULUI CĂTRE CUMPĂRĂTOR (ÎN BAZA UNUI
CONTRACT, A UNEI GARANȚII, A UNUI PREJUDICIU SAU A ORICĂREI ALTE ACȚIUNI) NU POATE DEPĂȘI SUMA PLĂTITĂ
DE CUMPĂRĂTOR PENTRU LOTUL DE PRODUSE IMPLICAT ÎNTR-O ASEMENEA ACȚIUNE. ÎN NICIUN CAZ, COMPANIA
MASIMO NU VA PUTEA FI TRASĂ LA RĂSPUNDERE PENTRU NICIUN FEL DE DAUNE ASOCIATE UNUI PRODUS CARE
A FOST REPROCESAT, RECONDIȚIONAT SAU RECICLAT. LIMITĂRILE DIN ACEASTĂ SECȚIUNE NU VOR ÎNLĂTURA NICIO
RĂSPUNDERE CARE, ÎN BAZA LEGISLAȚIEI PRIVIND GARANȚIA PRODUSELOR, NU POATE FI EXCLUSĂ PRIN CONTRACT.
NICIO LICENȚĂ IMPLICITĂ
ACHIZIȚIONAREA SAU POSESIA ACESTUI SENZOR NU ASIGURĂ NICIO LICENȚĂ IMPLICITĂ SAU EXPRESĂ PENTRU
UTILIZAREA ACESTUI SENZOR CU NICIUN DISPOZITIV NEAUTORIZAT SAU FĂRĂ AUTORIZAȚIE SEPARATĂ PENTRU
UTILIZAREA SENZORILOR LNCS.
)
1
2
, comparând rezultatele cu cele obținute pe un CO-oximetru de laborator.
2
TF-I
obținute în condiții de repaus, în studii ale sângelui uman
2
69
> 30 kg
Frunte
2%
3 bpm
al valorilor de referință într-un
rms
4165D-eIFU-1117