Masimo LNCS-II rainbow DCI 8l SpCO Serie Instrucciones De Uso

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LNCS-II™ rainbow® DCI & DCIP

8λ SpCO Series

Reusable SpCO®, SpMet® & SpO

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Tabla de Contenido

Resumen de contenidos para Masimo LNCS-II rainbow DCI 8l SpCO Serie

Página 1 Swedish 28-32 Dutch 33-37 Danish 38-42 Portuguese 43-47 Chinese 48-51 Japanese 52-56 Finnish 57-61 Norwegian 62-66 Czech 67-71 Hungarian 72-76 Polish 77-81 Romanian 82-86 Slovak 87-91 Turkish 92-96 Greek 97-101 Russian 102-106 Korean 107-110 Arabic 114-111 © 2020 Masimo Corporation...
Página 2 Fig. 2 Fig. 3 PRIETARY Page 1 of 1 Fig. 4a Fig. 4b FRM 1379 Rev A DRO 5201 DENTIAL AND PROPRIETARY Page 1 of 1 Masimo Corporation FRM 1379 Rev A Fig. 5a Fig. 5b ts Reserved DRO 5201 10572A-eIFU-0220...
Página 3 ), arterial carboxyhemoglobin saturation (SpCO®), arterial methemoglobin (SpMet®), and pulse rate. SpCO and SpMet accuracies were not validated under motion or low perfusion conditions. WARNING: Masimo sensors and cables are designed for use with devices containing Masimo SET® oximetry or licensed to use Masimo sensors.
Página 4 • Do not modify or alter the sensor in any way. Alteration or modification may affect performance and/or accuracy. • Do not attempt to reprocess, recondition or recycle Masimo sensors or patient cables as these processes may damage the electrical components, potentially leading to patient harm.
Página 5 The Masimo SET Technology has been validated for pulse rate accuracy for the range of 25-240 bpm in bench top testing against a Biotek Index 2 simulator and Masimo’s simulator with signal strengths of greater than 0.02% and transmission of greater than 5% for saturations ranging from 60% to 100%.
Página 6: Warranty Exclusions
WARRANTY Masimo warrants to the initial buyer only that these products, when used in accordance with the directions provided with the Products by Masimo, will be free from defects in materials and workmanship for a period of one (1) year.
Página 7 Instructions/Directions for Use/Manuals are available in electronic format @ http://www.Masimo.com/TechDocs Note: eIFU is not available in all countries. Patents: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI, rainbow, SpMet, X-Cal, and SpCO are federally registered trademarks of Masimo Corporation. LNCS-II is a trademark of Masimo Corporation. 10572A-eIFU-0220...
Página 8: Contre-Indications
(SpMet®), et de la fréquence du pouls. La précision des mesures de la SpCO et de la SpMet n’a pas été validée pendant les mouvements et dans les cas de perfusions basses. AVERTISSEMENT : Les capteurs et câbles Masimo sont conçus pour être utilisés avec des appareils équipés de l’oxymètre de pouls Masimo SET®, ou sous licence pour utiliser les capteurs Masimo.
Página 9 • Ne jamais modifier le capteur. Toute modification risque d’altérer les performances et/ou la précision du système. • Ne pas essayer de retraiter, reconditionner ou recycler les capteurs ou les câbles patient Masimo, ces procédés pouvant endommager les composants électriques et occasionner des blessures au patient.
Página 10 La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision de la fréquence de pouls pour la plage de 25 à 240 bpm lors de bancs d’essais compar- ativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures 0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à...
Página 11: Exclusions De Garantie
Masimo garantit uniquement à l’acheteur initial que les produits fabriqués, s’ils sont utilisés conformément aux instructions fournies avec les produits par Masimo, sont exempts de défaut de matériel et de main-d’œuvre pendant une période d’un (1) an. CE QUI PRÉCÈDE EST LA SEULE ET UNIQUE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS VENDUS PAR MASIMO À L’ACHETEUR. MASIMO REJETTE FORMELLEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE ORALE, EXPRESSE OU TACITE, NOTAMMENT, SANS RESTRICTION, TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ...
Página 12 Remarque : le mode d’emploi électronique n’est pas disponible dans tous les pays. Brevets : http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI, rainbow, SpMet, X-Cal, et SpCO sont des marques déposées au niveau fédéral de Masimo Corporation. LNCS-II est une marque de commerce de Masimo Corporation.
Página 13 Die wiederverwendbaren LNCS-II rainbow® DCI- und DCIP-8λ-SpCO-Sensoren dürfen nur mit Geräten verwendet werden, die die Masimo rainbow SET®-Technologie (Version 7.1 oder höher) bzw. Masimo SET-Technologie enthalten oder für die Verwendung mit rainbow-kompatiblen Sensoren lizenziert sind. Informationen zur Kompatibilität mit bestimmten Geräten und Sensormodellen erhalten Sie vom Hersteller des jeweiligen Oximetriesystems.
Página 14 • Der Sensor darf in keiner Weise modifiziert oder geändert werden. Dadurch könnten Funktion und/oder Genauigkeit beeinträchtigt werden. • Masimo-Sensoren oder -Patientenkabel dürfen nicht wiederaufbereitet, überarbeitet oder recycelt werden, da diese Verfahren zu einer Beschädigung der elektrischen Komponenten und damit potenziell zu einer Verletzung des Patienten führen können.
Página 15 Rahmen einer kontrollierten Studie fielen etwa zwei Drittel der Gerätemessungen innerhalb +/– ARMS der Referenzmessungen. Die Genauigkeit bei Blutuntersuchungen ohne Bewegung wurde für die Masimo rainbow SET-Technologie in Studien mit induzierter Hypoxie an gesunden männlichen und weiblichen erwachsenen Freiwilligen mit heller bis dunkler Hautpigmentierung im Bereich von 60–100 % SpO mit einem Labor-CO-Oximeter validiert.
Página 16 Die Genauigkeit der Masimo SET-Technologie bei schwacher Durchblutung wurde durch Prüfstanduntersuchungen mit einem Biotek Index 2-Simulator und dem Masimo-Simulator bei Signalstärken von über 0,02 % und einer prozentualen Übertragung von mehr als 5 % bei Sättigungen im Bereich von 70 bis 100 % validiert.
Página 17 Anleitungen/Gebrauchsanweisungen/Handbücher sind im elektronischen Format auf http://www.Masimo.com/TechDocs verfügbar Hinweis: eIFU ist nicht in allen Ländern verfügbar. Patente: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI, rainbow, SpMet, X-Cal, und SpCO sind auf Bundesebene eingetragene Marken der Masimo Corporation. LNCS-II ist eine Marke der Masimo Corporation. 10572A-eIFU-0220...
Página 18 (SpMet®) e della frequenza cardiaca. La precisione di SpCO e SpMet non è stata convalidata in movimento o in condizioni di bassa perfusione. AVVERTENZA: I cavi e i sensori Masimo sono progettati per l’uso con dispositivi dotati di sistemi di ossimetria Masimo SET® o con strumenti che abbiano ottenuto la licenza d’uso con sensori Masimo.
Página 19 • Non modificare o alterare il sensore in alcun modo. Eventuali alterazioni o modifiche possono incidere sulle prestazioni e/o sulla precisione del sensore. • Non tentare di riparare, rigenerare o riciclare i sensori o i cavi paziente Masimo, poiché tali processi possono danneggiare i componenti elettrici, comportando così rischi per il paziente.
Página 20 La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione della frequenza cardiaca nell’intervallo di 25–240 bpm in banchi di prova a fronte di un simulatore Biotek Index 2 e di un simulatore Masimo con intensità di segnale maggiori dello 0,02% e una trasmissione superiore a 5% per saturazioni comprese tra 60% e 100%.
Página 21 Masimo garantisce esclusivamente all’acquirente originale che i presenti prodotti, se usati in conformità alle istruzioni fornite con il Prodotto da Masimo, sono privi di difetti di materiale e di fabbricazione per un periodo di un (1) anno. LA GARANZIA SOPRA ESPOSTA È L’UNICA ED ESCLUSIVA APPLICABILE AI PRODOTTI VENDUTI DA MASIMO ALL’ACQUIRENTE. MASIMO RIFIUTA ESPRESSAMENTE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ORALI, ESPLICITE O IMPLICITE, TRA CUI, SENZA ALCUNA LIMITAZIONE, QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ...
Página 22 Nota: le istruzioni per l’uso elettroniche non sono disponibili in tutti i paesi. Brevetti: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI , rainbow, SpMet, X-Cal, e SpCO sono marchi registrati a livello federale di Masimo Corporation. LNCS-II è un marchio commerciale di Masimo Corporation.
Página 23: Lncs-Ii™ Rainbow® Dci Y Dcip
Los sensores LNCS-II rainbow® DCI y DCIP 8λ SpCO reutilizables solamente se deben usar con dispositivos que incluyan tecnología Masimo rainbow SET® versión 7.1 o superior, o bien con dispositivos que incluyan tecnología Masimo SET o con una licencia para utilizar sensores compatibles con rainbow.
Página 24: Instrucciones
• No modifique ni altere el sensor de ningún modo. Las alteraciones o modificaciones pueden afectar el rendimiento o la precisión. • No intente volver a procesar, reacondicionar ni reciclar los sensores o los cables del paciente Masimo, ya que estos procesos pueden dañar los componentes eléctricos, lo que podría causarle daños al paciente.
Página 25: Limpieza
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión de la frecuencia cardíaca en el rango de 25 a 240 bpm en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores a 0,02 % y una transmisión superior al 5 % para saturaciones del 60 % al 100 %.
Página 26: Compatibilidad
Masimo le garantiza únicamente al comprador inicial que estos productos, cuando se usan en conformidad con las instrucciones proporcionadas con los productos de Masimo, estarán libres de defectos de materiales y mano de obra durante un período de un (1) año.
Página 27 Nota: Las instrucciones de uso electrónicas no están disponibles en todos los países. Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI, rainbow, SpMet, X-Cal, y SpCO son marcas comerciales registradas a nivel federal de Masimo Corporation. LNCS-II es una marca comercial de Masimo Corporation.
Página 28 BESKRIVNING LNCS-II rainbow® DCI och DCIP 8λ SpCO återanvändbara sensorer är avsedda att användas endast med enheter som innehåller Masimo rainbow SET®-teknik version 7.1 eller högre, enheter som innehåller Masimo SET-teknik eller enheter som är licensierade för användning av rainbow-kompatibla sensorer.
Página 29 • Sensorn får inte modifieras eller ändras på något sätt. Ändringar eller modifieringar kan påverka prestanda och/eller noggrannhet. • Masimo-sensorer och -patientkablar får inte ombearbetas, repareras eller återanvändas eftersom detta kan skada de elektriska komponenterna med risk för att patienten skadas.
Página 30: Specifikationer
+/- ARMS från referensmätningar i en kontrollerad studie. Masimo rainbow SET-tekniken har validerats för precision vid vila i studier av humant blod på friska vuxna manliga och kvinnliga frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering i studier av inducerad hypoxi inom området 60–100 % SpO jämfört med en CO-oximeter...
Página 31 GARANTI Masimo garanterar endast den ursprungliga köparen att dessa produkter, när de används enligt de anvisningar från Masimo som medföljer produkterna, är fria från fel i material och utförande i ett (1) år. DET FÖREGÅENDE ÄR DEN ENDA GARANTI SOM GÄLLER FÖR PRODUKTER SOM SÄLJS AV MASIMO TILL KÖPAREN. MASIMO FRÅNSÄGER SIG UTTRYCKLIGEN ALLA ANDRA MUNTLIGA, UTTRYCKLIGA OCH UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, INKLUSIVE, UTAN BEGRÄNSNING,...
Página 32 Instruktioner/bruksanvisningar/manualer finns i elektroniskt format på http://www.Masimo.com/TechDocs Obs! Den elektroniska bruksanvisningen är inte tillgänglig i alla länder. Patent: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI, rainbow, SpMet, X-Cal, och SpCO är federalt registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation. LNCS-II är ett varumärke som tillhör Masimo Corporation. 10572A-eIFU-0220...
Página 33: Lncs-Ii™ Rainbow® Dci-En Dcip
BESCHRIJVING De herbruikbare LNCS-II rainbow® DCI- en DCIP 8λ SpCO-sensoren zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik met apparaten met de Masimo rainbow SET®-technologie, versie 7.1 of hoger, of apparaten met de Masimo SET-technologie of een licentie voor gebruik met sensoren die compatibel zijn met rainbow.
Página 34 • De sensor mag in geen geval worden gewijzigd of gemodificeerd. Wijzigingen of modificaties kunnen van invloed zijn op de prestaties en/of nauwkeurigheid.. • Probeer sensoren of patiëntenkabels van Masimo niet opnieuw te gebruiken, prepareren of te recyclen, aangezien dit de elektrische onderdelen kan beschadigen en letsel bij de patiënt tot gevolg kan hebben.
Página 35: Specificaties
De Masimo SET-technologie is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij lage perfusie bij laboratoriumonderzoeken en daarin vergeleken met een Biotek Index 2-simulator en de Masimo-simulator met een signaalsterkte van ten hoogste 0,02 % en een transmissie van ten hoogste 5% bij verzadiging van 70% tot 100%.
Página 36 Ga voor meer informatie over compatibiliteit naar: www.Masimo.com GARANTIE Masimo biedt alleen de eerste koper de garantie dat deze producten, indien gebruikt volgens de bij de producten van Masimo geleverde aanwijzingen, geen gebreken zullen vertonen qua materialen en uitvoering gedurende de periode van een (1) jaar.
Página 37 Opmerking: er is geen elektronische gebruiksaanwijzing beschikbaar voor alle landen. Octrooien: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI, rainbow, SpMet, X-Cal, en SpCO zijn in de Verenigde Staten federaal gedeponeerde handelsmerken van Masimo Corporation. LNCS-II is een handelsmerk van Masimo Corporation.
Página 38 LNCS-II rainbow® DCI- og DCIP 8λ SpCO-genanvendelige sensorer er udelukkende til brug sammen med udstyr, der indeholder Masimo rainbow SET® teknologi, version 7.1 eller højere, udstyr, der indeholder Masimo SET teknologi eller er licenseret til at bruge sensorer, der er kompatible med rainbow. Kontakt de individuelle producenter af oximetrisystemerne for at få oplyst, om bestemte enheder og sensormodeller er kompatible.
Página 39 • Sensoren må ikke modificeres eller ændres på nogen måde. Ændring eller modifikation kan påvirke ydeevnen og/eller nøjagtigheden. • Forsøg ikke at genbehandle, omarbejde eller genbruge Masimo-sensorer eller -patientledninger, da disse processer kan beskadige de elektriske komponenter og muligvis føre til skade på patienten.
Página 40 70 % isopropylalkohol. Lad sensoren tørre, før den igen anvendes på en patient. SPECIFIKATIONER Ved brug sammen med monitorer med Masimo rainbow SET teknologi eller med moduler med Masimo rainbow SET teknologi på licens via RD/LNC-II rainbow-patientledninger har LNCS-II rainbow® DCI- og DCIP 8λ SpCO-sensorerne følgende...
Página 41 Der findes oplysninger om kompatibilitet på: www.Masimo.com GARANTI Masimo garanterer kun over for den første køber, at disse produkter, hvis de anvendes i henhold til anvisningerne, som leveres sammen med produkterne fra Masimo, er uden håndværksmæssige defekter eller materialefejl i en periode på et (1) år.
Página 42 Anvisninger/brugsanvisninger/vejledninger er tilgængelige i elektronisk format på http://www.Masimo.com/TechDocs Bemærk! eIFU er ikke tilgængelig i alle lande. Patienter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI, rainbow, SpMet, X-Cal, og SpCO er amerikansk registrerede varemærker, der tilhører Masimo Corporation. LNCS-II er et varemærke tilhørende Masimo Corporation. 10572A-eIFU-0220...
Página 43: Instruções De Utilização
A exatidão de SpCO e SpMet não foi validada em condições com movimento ou de baixa perfusão. ADVERTÊNCIA: Os sensores e cabos da Masimo destinam-se a ser utilizados com dispositivos que utilizam a oximetria Masimo SET® ou com licença para a utilização de sensores Masimo.
Página 44 • Não modifique nem altere o sensor de forma alguma. A alteração ou modificação pode afetar o desempenho e/ou a exatidão. • Não tente reprocessar, recondicionar ou reciclar os sensores ou cabos de paciente da Masimo, uma vez que estes procedimentos podem danificar os componentes elétricos, com possíveis efeitos nocivos para o paciente.
Página 45: Especificações
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão com perfusão baixa em testes de bancada com comparação com um simulador Biotek Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão superior a 5% para valores de saturação entre 70% e 100%.
Página 46: Exclusões Da Garantia
A Masimo garante ao comprador inicial unicamente que estes produtos, quando utilizados de acordo com as instruções fornecidas em conjunto com os Produtos pela Masimo, estarão livres de defeitos de material e de fabrico durante um período de um (1) ano.
Página 47 Nota: As instruções de utilização eletrónicas não estão disponíveis em todos os países. Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI, rainbow, SpMet, X-Cal, e SpCO são marcas registadas federais da Masimo Corporation. LNCS-II é uma marca comercial da Masimo Corporation.
Página 48 禁止对运动状态下的患者使用或禁止长时间使用 LNCS-II rainbow® DCI 和 DCIP 8λ SpCO 可重复使用型传感器。必须至少每隔四（4）小时或更短时间对传感器监测部位进行检查；如果血液循环受阻或有皮肤损伤的现象，则应将传感器放置于另一个部位。说明 LNCS-II rainbow® DCI 和 DCIP 8λ SpCO 可重复使用型传感器只能与采用 Masimo rainbow SET® 技术（版本 7.1 或更高）的设备、采用 Masimo SET 技术的设备或具有 rainbow 兼容传感器使用授权的设备配合使用。若要了解特定设备与不同型号传感器是否兼容，请咨询各个血氧仪系统制造商。各设备制造商均有责任确定自己的设备是否与不同型号的传感器相兼容。...
Página 49 • 严重贫血、动脉灌注水平较低或体动伪影可能会导致 SpO 读数不准确。 • 为避免损坏，请勿将传感器浸泡在任何溶液中。切勿尝试对传感器进行消毒。 • 请勿使用辐射、蒸气、高压设备或环氧乙烷进行消毒。 • 请勿对传感器作任何改装或改动。改装或改动可能会影响其性能和/或精度。 • 请勿尝试对 Masimo 传感器或患者导联线进行改造、翻新或重复使用，否则可能会损坏电气元件，并有可能对患者造成危害。 • 警示：当显示更换传感器消息时，或在完成监测仪操作手册中所述的低 SIQ 故障排除步骤后，如果连续监测患者时持续显示低 SIQ 消息，则应更换传感器。 • 注意：本传感器采用 X-Cal® 技术，可以最大限度地降低患者监测过程中读数不准确或数据意外丢失的风险。该传感...
Página 50 对测试者每秒施加 2 至 4 Hz 的频率、 1 至 2 cm 幅度的磨擦和敲击运动以及 1 至 5 Hz 的频率、 2 至 3 cm 幅度的非重复运动情况下，并对照实验室 co-oximeter，证实了 Masimo rainbow SET 技术在运动情况下的测量是精确的。通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 60% 到 100% 情况下 Masimo SET 技术在信号强度上要大 0.02%，在传输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在 25-240 bpm 范围的脉搏率精度是准确的。...
Página 51 表明符合欧盟医疗器材指令 93/42/EEC 的标识储存温度范围 Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06 GR-14231 DRO-13914 欧洲共同体授权代表保持干燥大气压力限制易碎，小心轻放访问 http://www.Masimo.com/TechDocs 即可获得电子格式的说明/使用说明/手册注意：并非所有国家/地区都提供电子使用说明书。专利： http://www.masimo.com/patents.htm Masimo、 SET、、 Radical-7、 DCI、 rainbow、 SpMet, X-Cal, 和 SpCO 是 Masimo Corporation 的联邦注册商标。 LNCS-II 是 Masimo Corporation 的商标。 10572A-eIFU-0220...
Página 52 LNCS-II rainbow® DCIおよびDCIP 8λ SpCO リユーザブルセンサを、体動がある患者に対して使用、あるいは長時間連続して使用することは避けてください。センサ装着部位は少なくとも4時間ごとに確認し、装着部位を確認しなければなりません。循環状況や皮膚の状態により必要があれば、センサを別の部位に付け直してください。解説 LNCS-II rainbow® DCIおよびDCIP 8λ SpCOリユーザブルセンサは、 Masimo rainbow SET® technology （バージョン 7.1 以上）を搭載する機器、 Masimo SET technologyを搭載する機器、およびrainbow対応センサの使用が許諾されている機器にのみ対応するように設計されています。特定の装置およびセンサモデルの互換性については、各機器の製造元にお問い合わせください。各機器の製造元は、当該機器が各センサモデルと互換性があるかどうかを判断する義務があります。...
Página 53 ます。 • 破損を防ぐため、センサにはどのような溶液でもしみこませたり浸したりしないでください。センサを消毒しないでください。 • 線照射、蒸気、オートクレーブ、またはエチレンオキサイド等による滅菌を行わないでください。 • センサの一部変更や改造は絶対にしないでください。変更や改造は性能または精度あるいはその両方に影響を及ぼす恐れがあります。 • 電子部品の破損や患者のけがに繋がる恐れがあるため、 Masimoセンサまたは患者ケーブルを再加工、修理および再利用しないでください。 • 注意：センサ取り換えメッセージが表示されたり、モニタリング装置のオペレータ用マニュアルに記載の低SIQトラブルシューティングステップの完了後、患者の連続的モニタリング中に低SIQメッセージが持続的に表示される場合は、センサを交換してください。 • 注記：センサのX-Cal®テクノロジーによって、不正確な測定値や患者モニタリングの予期しない損失のリスクが最小限に抑えられます。このセンサの患者モニタリング使用期間は最大8,760時間です。患者モニタリング使用期間に到達し...
Página 54 1. 蝶番のつまみを押してセンサを開きます。センサを指から取り外し、必要に応じてクリーニング方法に従います。 2. 次回使用するために、センサを保管しておきます。クリーニングセンサのクリーニングを行う際には、患者から取り外し、機器からも取り外してください。そして、濃度70%のイソプロピルアルコールに浸した布で拭きます。患者にセンサを取り付ける前に、センサを乾燥させてください。仕様 Masimo rainbow SET technologyモニタと使用する場合や、 RD/LNC-II rainbow患者ケーブルの使用が許諾されている Masimo rainbow SETテクノロジモジュールと使用する場合、 LNCS-II rainbow® DCIおよびDCIP 8λ SpCOセンサの性能仕様は以下のとおりです：センサ DCIP 装着部分手指手指または手の親指...
Página 55 Masimo SET Technologyは、低灌流時の精度についてBiotek Index 2シミュレータとのMasimoのシミュレータをベンチトップ比較し、 0.02%以上の信号強度および 5%以上の飽和度に対する転送パーセンテージについて調べた結果は70～100%でした。 SpCO精度は、研究用CO-オキシメータを使用し、 1%～-40%のSpCO範囲で、健康な成人ボランティアを対象に検証されました。 SpMet精度は、研究用COオキシメータを使用し、 1%～15%のMetHb範囲で、明色および暗色皮膚を持つ健康な成人ボランティアを対象に検証されました。互換性これらのセンサはMasimo rainbow SET technologyを含む、あるいはrainbow互換センサの使用が許諾されているパルスオキシメトリモニターとのみ使用できます。各センサは、製造元機器メーカーのパルスオキシメータシステム上でのみ正常に動作するように設計されています。このセンサを他の機器と併用すると、性能低下が生じる場合があります。互換性に関する情報： www.Masimo.com 保証 Masimo社の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、初回購入者のみに対して、材料および仕上がりに...
Página 56 Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06 GR-14231 DRO-13914 EU医療機器指令93/42/EEC準拠保管温度範囲 EU正規代理店湿気厳禁気圧の制限われもの、取り扱い注意手順/使用方法/マニュアルは、電子形式で入手できます（http://www.Masimo.com/TechDocs）注記：電子取扱説明書は、すべての国で使用できるわけではありません。特許： http://www.masimo.com/patents.htm Masimo、 SET、、 Radical-7、 DCI、 rainbow、 SpMet, X-Cal, およびSpCOは、 Masimo Corporation米国における登録商標です。 LNCS-II はMasimo Corporation の商標です。 10572A-eIFU-0220...
Página 57 Uudelleenkäytettävät LNCS-II rainbow® DCI- ja DCIP 8λ SpCO-anturit on tarkoitettu käytettäväksi vain sellaisten instrumenttien kanssa, joissa käytetään Masimo rainbow SET® -tekniikan versiota 7.1 tai uudempaa, joissa käytetään Masimo SET-tekniikkaa tai jotka on lisensoitu käyttämään rainbow-anturien kanssa yhteensopivia antureita. Saat tietoja oksimetrijärjestelmien valmistajilta yksittäisten laitteiden ja anturimallien yhteensopivuudesta.
Página 58 • Älä yritä steriloida säteilyttämällä, höyryllä, autoklaavissa tai etyleenioksidilla. • Älä muuta tai muokkaa anturia millään tavalla. Muutokset tai muokkaukset voivat vaikuttaa suorituskykyyn ja/tai tarkkuuteen. • Älä yritä käsitellä uudelleen, kunnostaa tai kierrättää Masimo-antureita tai -potilaskaapeleita. Tällaiset toimet voivat vahingoittaa sähkökomponentteja, mikä voi aiheuttaa potilaalle vahinkoa.
Página 59: Tekniset Tiedot
Vahvistukseen käytettiin indusoidun hypoksian tutkimuksissa terveiltä, vaalea- ja tummaihoisilta mies- ja naispuolisilta vapaaehtoisilta otettuja verikokeita. Masimo rainbow SET -tekniikan antureiden tarkkuus liikkeen aikana on vahvistettu terveiden, aikuisten mies- ja naispuolisten, vaalea- ja tummaihoisten vapaaehtoisten verikokeissa indusoidun hypoksian tutkimuksissa, kun liikettä aiheutettiin hieromalla ja taputtamalla 2–4 Hz:n taajuudella ja 1–2 cm:n amplitudilla sekä...
Página 60 Masimo myöntää alkuperäiselle ostajalle yhden (1) vuoden takuun materiaali- ja valmistusvirheiden varalta, kun tuotteita käytetään Masimon tuotteiden mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti. YLLÄ OLEVA TEKSTI ON AINOA TAKUU, JONKA MASIMO MYÖNTÄÄ TUOTTEEN OSTAJALLE. MASIMO KIELTÄÄ KAIKKI MUUT, SUULLISET, NIMENOMAISET JA HILJAISET TAKUUT, MUKAAN LUKIEN MM. KAUPALLISUUTTA JA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN SOPIVUUTTA KOSKEVAT TAKUUT.
Página 61 Särkyvää, käsittele varoen Käyttöohjeet/käyttöoppaat ovat saatavilla sähköisessä muodossa osoitteesta http://www.Masimo.com/TechDocs Huomautus: sähköinen käyttöohje ei ole saatavilla kaikissa maissa. Patentit: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI, rainbow, SpMet, X-Cal, ja SpCO ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä. LNCS-II on Masimo Corporationin tavaramerkki. 10572A-eIFU-0220...
Página 62 SpCO- og SpMet-nøyaktigheten er ikke blitt validert under forhold med bevegelse eller lav perfusjon. ADVARSEL: Masimo-sensorer og -kabler er laget for bruk sammen med enheter som er utstyrt med Masimo SET®-oksymetri, eller som er lisensiert for bruk sammen med Masimo-sensorer.
Página 63 • Sensoren må ikke modifiseres eller endres. Endringer eller modifikasjoner kan påvirke sensorens ytelse og/eller nøyaktighet. • Masimo-sensorene eller -pasientkablene må ikke reprosesseres, rekondisjoneres eller resirkuleres, da dette kan skade de elektriske komponentene og potensielt føre til skade på pasienten.
Página 64: Spesifikasjoner
+/- ARMS av referansemålingene i en kontrollert studie. Masimo rainbow SET-teknologien har blitt validert for nøyaktighet ved forhold uten bevegelse i studier av humant blod hos friske voksne frivillige menn og kvinner med lys til mørk pigmentert hud i studier med indusert hypoksi i området 60–100 % SpO mot et CO-laboratorieoksymeter.
Página 65 GARANTI Masimo garanterer overfor den opprinnelige kjøperen at disse produktene, når de brukes i henhold til instruksjonene som følger med produktene fra Masimo, vil være fri for material- og produksjonsfeil i en periode på ett (1) år. GARANTIEN OVENFOR ER DEN ENESTE SOM GJELDER FOR PRODUKTENE SOM SELGES AV MASIMO TIL KJØPEREN. MASIMO FRASIER SEG UTTRYKKELIG ALLE ANDRE MUNTLIGE, UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE GARANTIER, INKLUDERT, UTEN BEGRENSNING, ALLE...
Página 66 Merk: Elektronisk bruksanvisning er ikke tilgjengelig i alle land. Patenter: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI, rainbow, SpMet, X-Cal, og SpCO er varemerker som er føderalt registrert i USA og tilhører Masimo Corporation. LNCS-II er et varemerke som tilhører Masimo Corporation.
Página 67: Pokyny K Použití
), arteriální saturace karboxyhemoglobinem (SpCO®), arteriální saturace methemoglobinem (SpMet®) a tepové frekvence. Přesnost měření SpCO a SpMet nebyla testována při pohybu a při nízké perfúzi. VAROVÁNÍ: Senzory a kabely Masimo jsou určeny pro použití se zařízeními vybavenými oxymetrickou technologií Masimo SET® nebo s přístroji licencovanými pro použití senzorů Masimo.
Página 68 • Nesterilizujte senzor ozářením, párou, autoklávováním ani pomocí ethylenoxidu. • Senzor nijak neupravujte ani nepřizpůsobujte. Úpravy nebo modifikace by mohly ovlivnit jeho výkon a přesnost. • Nepokoušejte se upravovat, opravovat či recyklovat senzory ani kabely pacienta společnosti Masimo. Mohlo by dojít k poškození elektrických součástí a v důsledku toho i k ohrožení pacienta.
Página 69 V kontrolované studii přibližně dvě třetiny měření provedených zařízením spadaly do rozmezí +/- ARMS referenčních měření. Přesnost technologie Masimo rainbow SET byla ověřena v klidu ve studiích s lidskou krví od zdravých dospělých dobrovolníků mužského a ženského pohlaví se světlou až tmavou pigmentací kůže v rámci studií indukované hypoxie v rozsahu 60–100 % SpO srovnání...
Página 70 Informace o kompatibilitě naleznete na adrese: www.Masimo.com ZÁRUKA Společnost Masimo poskytuje záruku pouze původnímu kupujícímu tohoto produktu, a to pouze pokud je produkt používán v souladu s pokyny dodávanými s produkty společnosti Masimo. Společnost zaručuje, že se u produktu po dobu jednoho (1) roku neprojeví vady materiálu ani zpracování.
Página 71 Pokyny, pokyny k použití a příručky jsou dostupné v elektronické verzi na webové stránce http://www.Masimo.com/TechDocs Poznámka: Elektronické pokyny k použití nejsou k dispozici pro všechny země. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI, rainbow, SpMet, X-Cal, a SpCO jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation. LNCS-II je ochranná známka společnosti Masimo Corporation. 10572A-eIFU-0220...
Página 72 Az SpCO- és az SpMet-mérés pontosságát mozgás közben vagy gyenge keringéssel járó állapotokban nem validálták. FIGYELEM: A Masimo érzékelők és vezetékek kizárólag a Masimo SET® oximetriás készülékekkel és a Masimo érzékelőkkel együtt való alkalmazásra jóváhagyott készülékekkel való használatra szolgálnak.
Página 73 • Semmilyen módon ne módosítsa és ne változtassa meg az érzékelőt. A megváltoztatás vagy a módosítás ronthatja az eszköz teljesítményét és/vagy pontosságát. • Ne kísérelje meg regenerálni, felújítani vagy újra felhasználhatóvá tenni a Masimo érzékelőket és betegvezetékeket, mert ezek az eljárások károsíthatják az elektromos alkatrészeket, ami a beteg sérüléséhez vezethet.
Página 74: Műszaki Jellemzők
állapotban, 60–100% SpO -tartományban, laboratóriumi CO-oximéter eredményeivel összevetve. A Masimo rainbow SET technológiának a mozgással járó helyzetekben jellemző pontosságát 2–4 Hz frekvenciájú, 1–2 cm amplitúdójú dörzsölő és érintő mozgások esetén, valamint nem ismétlődő, 1–5 Hz frekvenciájú, 2–3 cm amplitúdójú mozgások esetén, fehértől sötétig terjedő...
Página 75 A kompatibilitásra vonatkozó tudnivalókat lásd: www.Masimo.com JÓTÁLLÁS Kizárólag az első vevő számára a Masimo garantálja, hogy a termék a Masimo termékekhez mellékelt használati utasítások alapján történő felhasználás esetén egy (1) évig gyártási és anyaghibáktól mentes marad. AZ ELŐZŐEK AZ AZON TERMÉKEKRE VONATKOZÓ EGYEDÜLI ÉS KIZÁRÓLAGOS JÓTÁLLÁST JELENTIK, AMELYEKET A MASIMO ÉRTÉKESÍT A VEVŐ...
Página 76 Megjegyzés: Az eIFU (elektronikus használati útmutató) nem minden országban áll rendelkezésre. Szabadalmak: http://www.masimo.com/patents.htm A Masimo, a SET, a , a Radical-7, a DCI, a rainbow, az SpMet, X-Cal, és az SpCO a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye. Az LNCS-II a Masimo Corporation védjegye.
Página 77 Czujniki wielokrotnego użytku LNCS-II rainbow® DCI oraz DCIP 8λ SpCO są przeznaczone wyłącznie do stosowania z urządzeniami wyposażonymi w technologię Masimo rainbow SET® w wersji 7.1 lub wyższej, urządzeniami wyposażonymi w technologię Masimo SET bądź licencjonowanymi do stosowania czujników zgodnych z systemem rainbow. W celu uzyskania informacji na temat zgodności określonego urządzenia i modelu czujnika należy skonsultować...
Página 78 • Czujnika nie należy w żaden sposób modyfikować ani zmieniać. Modyfikacja może wpłynąć na wydajność i (lub) dokładność. • Nie należy podejmować prób przystosowania kabli pacjenta bądź czujników Masimo do ponownego użycia, ich odnawiania lub poddawania recyklingowi, gdyż te procesy mogą spowodować uszkodzenie elementów elektrycznych, co potencjalnie może doprowadzić...
Página 79: Dane Techniczne
W badaniu kontrolnym około dwie trzecie pomiarów urządzenia mieściło się w zakresie +/– wartości ARMS względem pomiarów odniesienia. Technologia Masimo rainbow SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy braku ruchu podczas badań krwi z udziałem zdrowych dorosłych ochotników, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, o pigmentacji skóry od jasnej do ciemnej w badaniach indukowanego niedotlenienia w zakresie 60–100% SpO...
Página 80 Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy niskiej perfuzji w warunkach testowych w porównaniu z symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i % przesyłania ponad 5% dla wartości saturacji od 70% do 100%. Dokładność pomiaru SpCO określono, przeprowadzając badania u zdrowych dorosłych ochotników w zakresie 1–40% SpCO w porównaniu z CO-oksymetrem laboratoryjnym.
Página 81 Uwaga: Instrukcja obsługi w wersji elektronicznej nie jest dostępna we wszystkich krajach. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI, rainbow, SpMet, X-Cal, oraz SpCO są chronionymi przez prawo federalne znakami towarowymi firmy Masimo Corporation. LNCS-II jest znakiem towarowym firmy Masimo Corporation.
Página 82: Instrucțiuni De Utilizare
Senzorii reutilizabili LNCS-II rainbow® DCI și DCIP 8λ SpCO sunt destinați numai pentru utilizarea cu dispozitive care includ tehnologia Masimo rainbow SET® versiunea 7.1 sau mai nouă, cu dispozitive care includ tehnologia Masimo SET sau sunt licențiate să utilizeze senzori compatibili cu rainbow. Pentru a obține informații privind compatibilitatea anumitor dispozitive și modele de senzori, contactați producătorii individuali de sisteme de oximetrie.
Página 83 • Nu modificați sau transformați senzorul în niciun fel. Transformările sau modificările îi pot afecta performanța și/sau acuratețea. • Nu încercați să reprocesați, să recondiționați sau să reciclați senzorii Masimo sau cablurile pentru pacient, deoarece aceste procese pot afecta componentele electrice și pot duce la vătămarea pacientului.
Página 84 Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acuratețea determinărilor obținute în condiții de perfuzie redusă la testările de probă față de un simulator Biotek Index 2 și simulatorul Masimo cu intensități ale semnalului mai mari de 0,02% și o transmitere mai mare de 5% pentru saturații cuprinse în intervalul de la 70% la 100%.
Página 85 Această garanție nu se aplică senzorilor sau cablurilor pentru pacient care au fost reprocesate, recondiționate sau reciclate. ÎN NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU POATE FI TRASĂ LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE ALTĂ PERSOANĂ PENTRU ORICE FEL DE DAUNE ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE (INCLUSIV PIERDEREA PROFITULUI, DAR FĂRĂ...
Página 86 Notă: instrucțiunile de utilizare în format electronic nu sunt disponibile în toate țările. Brevete: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI, rainbow, SpMet, X-Cal, și SpCO sunt mărci comerciale înregistrate federal ale companiei Masimo Corporation. LNCS-II este o marcă comercială deținută de compania Masimo Corporation.
Página 87 (SpMet®) a srdcovej frekvencie. Presnosť merania SpCO a SpMet nebola overená pri pohybe ani pri slabom prekrvení. VÝSTRAHA: Senzory a káble Masimo sú určené na použitie so zariadeniami vybavenými oxymetrickou technológiou Masimo SET® alebo s prístrojmi licencovanými na použitie senzorov Masimo.
Página 88 • Nepokúšajte sa ho sterilizovať ožarovaním, parou, v autokláve ani etylénoxidom. • Senzor žiadnym spôsobom neupravujte. Úpravy senzora môžu negatívne ovplyvniť jeho činnosť a presnosť. • Senzory a pacientske káble Masimo sa nepokúšajte regenerovať, opravovať ani recyklovať. Tieto procesy môžu poškodiť elektrické časti a potenciálne viesť k zraneniu pacienta.
Página 89 Presnosť technológie Masimo SET pri slabom prekrvení bola overená pri strojovom testovaní voči simulátoru Biotek Index 2 a simulátoru od spoločnosti Masimo pri signáloch so silou vyššou ako 0,02 % a podiele prenosu vyššom ako 5 % pri saturáciách v rozsahu od 70 do 100 %.
Página 90: Vylúčenie Záruky
Informácie o kompatibilite nájdete na adrese: www.Masimo.com ZÁRUKA Spoločnosť Masimo zaručuje iba pôvodnému kupcovi, že ak sa tieto výrobky používajú v súlade s pokynmi, ktoré k nim dodala spoločnosť Masimo, nevyskytnú sa na týchto výrobkoch po dobu jedného (1) roka žiadne chyby materiálu ani výrobné chyby.
Página 91 Poznámka: Elektronický návod na použitie nie je k dispozícii vo všetkých krajinách. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI , rainbow, SpMet, X-Cal, a SpCO sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation. LNCS-II je ochranná známka spoločnosti Masimo Corporation. 10572A-eIFU-0220...
Página 92: Kullanim Kilavuzu
AÇIKLAMA Tekrar kullanılabilir LNCS-II rainbow® DCI ve DCIP 8λ SpCO sensörleri, yalnızca Masimo rainbow SET® teknolojisi Versiyon 7.1 veya üstünü içeren, Masimo SET teknolojisi içeren veya rainbow uyumlu sensörlerle kullanım için lisanslı olan cihazlarla birlikte kullanıma yöneliktir.
Página 93 • Herhangi bir şekilde sensörde değişiklik veya modifikasyon gerçekleştirmeyin. Değişiklik veya modifikasyon performansı ve/veya doğruluğu etkileyebilir. • Masimo sensörleri veya hasta kablolarını yeniden işlemeye, onarmaya veya geri dönüşüme sokmaya çalışmayın; bu işlemler elektrik bileşenlerine zarar verebilir ve bunun sonucunda hasta zarar görebilir.
Página 94 Masimo SET Teknolojisi, sinyal güçleri %0,02’den büyük ve iletimleri %5’ten büyük olan Biotek Index 2 simülatörüne ve Masimo simülatörüne karşı %60 ile %100 arasında değişen doygunluklar ile yapılan tezgah üstü testinde 25–240 bpm aralığındaki nabız hızı...
Página 95 Uyumluluk Bilgileri Referans Sayfası: www.Masimo.com GARANTİ Masimo, kendi ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun şekilde kullanılması şartıyla yalnızca ilk alıcı için bu ürünlerin bir (1) yıllık bir süre zarfında malzeme ve işçilik açısından herhangi bir kusura sahip olmayacağını garanti eder.
Página 96 Kullanım Talimatları/Kullanım Kılavuzu/El Kitapları elektronik biçimde http://www.Masimo.com/TechDocs adresinde yer almaktadır Not: eIFU, tüm ülkelerde mevcut değildir. Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI , rainbow, SpMet, X-Cal, ve SpCO, Masimo Corporation’ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır. LNCS-II, Masimo Corporation›ın ticari markasıdır. 10572A-eIFU-0220...
Página 97: Οδηγιεσ Χρησησ
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες LNCS-II rainbow® DCI και DCIP 8λ SpCO προορίζονται για χρήση μόνο με συσκευές οι οποίες διαθέτουν τεχνολογία Masimo rainbow® SET® Έκδοση 7.1 ή υψηλότερη, με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία Masimo SET ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν συμβατούς αισθητήρες rainbow. Συμβουλευτείτε τους αντίστοιχους κατασκευαστές συστημάτων...
Página 98 • Μην τροποποιείτε και μην αλλάζετε τον αισθητήρα κατά οποιονδήποτε τρόπο. Τυχόν αλλαγές ή τροποποιήσεις ενδέχεται να επηρεάσουν την απόδοση ή/και την ακρίβεια. • Μην επιχειρήσετε να επανεπεξεργαστείτε, να επιδιορθώσετε ή να ανακυκλώσετε τους αισθητήρες Masimo ή τα καλώδια ασθενούς καθώς αυτές οι διαδικασίες μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στα ηλεκτρικά εξαρτήματα, προκαλώντας ενδεχομένως...
Página 99 τον τοποθετήσετε στον ασθενή. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Όταν χρησιμοποιούνται με μόνιτορ τεχνολογίας Masimo rainbow SET ή με αδειοδοτημένες μονάδες τεχνολογίας Masimo rainbow SET που χρησιμοποιούν καλώδια ασθενούς RD/LNC-II, οι αισθητήρες LNCS-II rainbow® DCI και DCIP 8λ SpCO έχουν τις ακόλουθες προδιαγραφές απόδοσης: Αισθητήρας...
Página 100: Εξαιρεσεισ Απο Την Εγγυηση
κορεσμούς που κυμαίνονται από 60% έως 100%. Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια χαμηλής αιμάτωσης σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek Index 2 και έναν προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς που...
Página 101 Σημείωση: Οι ηλεκτρονικές οδηγίες χρήσης δεν είναι διαθέσιμες σε όλες τις χώρες. Διπλώματα ευρεσιτεχνίας: http://www.masimo.com/patents.htm Τα Masimo, SET, , Radical-7, DCI, rainbow, SpMet, X-Cal, και SpCO είναι καταχωρισμένα εμπορικά σήματα της Masimo Corporation σε ομοσπονδιακό επίπεδο. Η ονομασία LNCS-II είναι εμπορικό σήμα της Masimo Corporation.
Página 102: Указания По Использованию
Многоразовые датчики LNCS-II rainbow® DCI и DCIP 8λ SpCO предназначены для применения только с устройствами, использующими технологию Masimo rainbow SET® версии 7.1 или более поздней версии, устройствами, использующими технологию Masimo SET или лицензированными для использования с датчиками, совместимыми с rainbow. Для получения информации о совместимости конкретных моделей устройств и датчиков обращайтесь к производителям соответствующих...
Página 103 • Не модифицируйте и не изменяйте датчик никакими способами. Изменения или модификации могут ухудшить производительность и/или точность. • Не пытайтесь обработать, восстановить или повторно использовать датчики Masimo или кабели для подключения к пациенту, поскольку это может привести к повреждению электрических компонентов и вызвать травму пациента.
Página 104: Технические Характеристики
1–2 см, а также неритмичных движений с частотой 1–5 Гц и амплитудой 2–3 см при индуцировании гипоксии в диапазоне 70–100% SpO с использованием лабораторного CO-оксиметра. Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения частоты пульса в диапазоне 25–240 уд./мин путем проверки на стенде с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 10572A-eIFU-0220...
Página 105 0,02% и процентом передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 60–100%. Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при низкой перфузии путем проверки на стенде с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
Página 106 Инструкции, указания по использованию и руководства доступны в электронном формате по адресу http://www.Masimo.com/TechDocs Примечание. Электронные руководства по эксплуатации доступны не во всех странах. Патенты: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Radical-7, DCI, rainbow, SpMet, X-Cal, и SpCO являются федеральными зарегистрированными товарными знаками компании Masimo Corporation. LNCS-II является товарным знаком компании Masimo Corporation. 10572A-eIFU-0220...
Página 107 설명 LNCS-II rainbow® DCI 및 DCIP 8λ SpCO 재사용 가능 센서는 Masimo rainbow SET® 기술 버전 7.1 이상 및 Masimo SET 기술이 적용된 장치 및 rainbow 호환 센서를 사용할 수 있도록 허가된 장치에만 사용할 수 있습니다. 특정 장치 및 센서 모델의...
Página 108 • 어떠한 방식으로든 센서를 수정하거나 변경하지 마십시오. 변경 또는 수정으로 인해 성능 및/또는 정확도에 영향을 줄 수 있습니다. • Masimo 센서 또는 환자용 케이블을 재생, 수리, 재활용하려고 하지 마십시오. 재생, 수리, 재활용 과정에서 전기 부품이 손상되어 환자에게 해를 미칠 수 있습니다.
Página 109 이상의 전도율을 기준으로 벤치탑 검사를 실시하여 Biotek Index 2 시뮬레이터 및 Masimo 시뮬레이터와 비교 검증했습니다. Masimo SET 기술의 느린 관류 정확도는 70~100% 범위의 포화도에 대해 0.02% 이상의 신호 강도와 5% 이상의 전도율을 기준으로 벤치탑 검사를 실시하여 Biotek Index 2 시뮬레이터 및 Masimo 시뮬레이터와 비교 검증했습니다.
Página 110 위의 조항은 MASIMO가 구매자에게 판매한 제품에 적용되는 유일하고 배타적인 보증입니다. MASIMO는 상업성 또는 특정 목적 적합성에 대한 묵시적 보증을 비롯하여 모든 구두 보증이나 명시적, 묵시적 보증을 하지 않음을 명시적으로 밝힙니다. 모든 보증 위반에 대한 MASIMO의 단독 책임 및 구매자의 유일한 구제 절차는 MASIMO의 재량에 따라 제품 수리 또는 교체입니다. 보증 배제...
Página 111 .‫مالحظة: ال تتوفر تعليمات إلكترونية لالستخدام في كل الدول‬ http://www.masimo.com/patents.htm :‫بﺮاﺀات اﻻﺧﺘﺮاع‬ .Masimo Corporation ‫ ھﻲ عﻼمات تﺠارية مﺴﺠلة ﻓﯿﺪرال ﯿ ًا لﺸﺮكة‬SpCO‫ و‬X-Cal, SpMet ,‫، و‬rainbow‫، و‬DCI‫، و‬Radical-7‫، و ، و‬SET‫، و‬Masimo .Masimo Corporation ‫ ھﻲ عﻼمة تﺠارية لﺸﺮكة‬LNCS-II...
Página 112 ‫مالحظة: دقة‬ .‫دراسة ﺧاﺿعة للﺘﺤﻜﻢ‬ ‫ ﻓﻲ ما يﺘعلﻖ بﺪقة عﺪم الﺤﺮكة ﻓﻲ دراسات الﺪم الﺒﺸﺮية الﺘﻲ تﻢ إجﺮاؤھا على بالﻐﯿﻦ أصﺤاﺀ مﺘﻄﻮعﯿﻦ مﻦ الﺬكﻮر واﻹﻧاث مﻊ‬Masimo rainbow SET ‫تﻢ الﺘﺤﻘﻖ مﻦ تﻘﻨﯿة‬ .‫ ﻓﻲ مﻘابﻞ مﻘﯿاس ﻏازات ﻓﻲ الﺪم معﻤلﻲ‬SpO ‫الﺘعﺮض...
Página 113 .‫تﺠﻨﺐ إدﺧال تعﺪيﻼت أو تﻐﯿﯿﺮات على الﻤﺴﺘﺸعﺮ بﺄي ﻃﺮيﻘة كاﻧﺖ. ربﻤا يﺆﺛﺮ الﺘﻐﯿﯿﺮ أو الﺘعﺪيﻞ على اﻷداﺀ و/أو الﺪقة‬ • ‫، أو كابﻼت الﻤﺮﺿى، أو إصﻼحﮭا، أو إعادة تﺪويﺮھا؛ حﯿﺚ إن ھﺬه العﻤلﯿات قﺪ ت ُ ﺘ ل ِ ﻒ الﻤﻜ ﻮ ﱢ ﻧات الﻜﮭﺮباﺋﯿة، وھﻮ ما‬Masimo ‫ﻻ تﺤاول إعادة معالﺠة مﺴﺘﺸعﺮات‬ •...
Página 114 Masimo ‫ الﺘﻲ يﻤﻜﻦ إعادة اسﺘﺨﺪامﮭا مﺼﻤﻤة لﻼسﺘﺨﺪام ﻓﻘﻂ مﻊ اﻷجﮭﺰة الﺘﻲ تﺤﺘﻮي على تﻘﻨﯿة‬DCIP 8λ SpCO‫ و‬LNCS-II rainbow® DCI ‫إن مﺴﺘﺸعﺮات‬ ‫. يﻮصى‬rainbow ‫ أو الﻤﺮﺧﺼة ﻻسﺘﺨﺪام الﻤﺴﺘﺸعﺮات الﻤﺘﻮاﻓﻘة مﻊ‬Masimo SET ‫ اﻹصﺪار 1.7 أو أعلى مﻨﮫ، أو اﻷجﮭﺰة الﺘﻲ تﺤﺘﻮي على تﻘﻨﯿة‬rainbow SET®...
Página 115 © 2020 Masimo Corporation EU Authorized Representative for Masimo Manufacturer: Corporation: Masimo Corporation 52 Discovery Irvine, CA 92618 MDSS GmbH Schiffgraben 41 D-30175 Hannover, Germany www.masimo.com 10572A-eIFU-0220...

Este manual también es adecuado para:

Lncs-ii rainbow dcip 8l spco serie