Especificações; Exclusões De Garantia - Masimo LNCS TF-I Manual Del Usuario

CUIDADO: Para evitar danos, não mergulhe nem ensope o conector do cabo LNCS TF-I em qualquer solução líquida.
CUIDADO: Não efetue esterilização por irradiação, vapor, autoclave, glutaraldeído (Cidex) ou óxido de etileno.
CUIDADO: Antes de utilizar o sensor, certifique-se de que o sensor está fisicamente intacto, sem fios partidos ou
desgastados nem peças danificadas. Inspecione o sensor visualmente e descarte se detetar fendas ou descoloração.
ESPECIFICAÇÕES
Quando utilizado com a tecnologia Masimo SET, o sensor de testa de transfletância reutilizável LNCS TF-I apresenta as
seguintes especificações:
Peso corporal
Local de aplicação
Exatidão de SpO , sem movimento (70–100%)
2
Exatidão da frequência de pulso, sem movimento
NOTA: A exatidão de A
Aproximadamente dois terços das medições do dispositivo situaram-se entre ± A
controlado.
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão sem movimento de SpO
1
voluntários adultos saudáveis, do sexo masculino e feminino e com pigmentação da pele clara a escura, em estudos de hipoxia
induzida no intervalo de 70–100% SpO
A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão da frequência de pulso em testes de bancada em comparação
2
com um simulador Biotek Index 2 num intervalo de 25 a 240 bpm.
COMPATIBILIDADE
Este sensor destina-se a ser utilizado exclusivamente com dispositivos que integram a tecnologia de
oximetria Masimo SET ou com monitores de oximetria de pulso com licença para utilização de sensores
LNCS. Cada sensor é concebido para funcionar corretamente apenas nos sistemas de oximetria de pulso
do fabricante do dispositivo original. A utilização deste sensor com outros dispositivos pode resultar num
desempenho incorreto ou nulo.
Para obter informações acerca da compatibilidade, visite: www.Masimo.com
GARANTIA
A Masimo garante, unicamente ao comprador inicial, que este produto, quando utilizado de acordo com as instruções
fornecidas pela Masimo com os produtos, estará livre de defeitos de material e de fabrico durante um período de seis (6)
meses. A garantia para os produtos de utilização única apenas abrange a utilização única em pacientes.
ESTA REPRESENTA A ÚNICA E EXCLUSIVA GARANTIA APLICÁVEL AOS PRODUTOS VENDIDOS PELA MASIMO AO
COMPRADOR. A MASIMO RENUNCIA EXPRESSAMENTE OUTRAS GARANTIAS, ORAIS, EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS,
INCLUINDO, ENTRE OUTRAS, QUALQUER GARANTIA DE COMERCIABILIDADE OU ADEQUAÇÃO PARA UMA DETERMINADA
FINALIDADE. A ÚNICA OBRIGAÇÃO DA MASIMO E O RECURSO EXCLUSIVO DO COMPRADOR EM CASO DE QUALQUER
GARANTIA SERÁ, A CRITÉRIO DA MASIMO, A REPARAÇÃO OU SUBSTITUIÇÃO DO PRODUTO.
EXCLUSÕES DE GARANTIA
Esta garantia não abrange produtos que não sejam utilizados conforme as instruções de utilização fornecidas com o
produto, ou produtos sujeitos a utilização incorreta ou negligente, acidentes ou danos de origem externa. Esta garantia não
abrange produtos que sejam ligados a dispositivos ou sistemas não previstos nem produtos modificados, desmontados ou
remontados. Esta garantia não abrange sensores ou cabos de paciente reprocessados, recondicionados ou reciclados.
EM NENHUMA CIRCUNSTÂNCIA PODERÁ A MASIMO SER RESPONSABILIZADA PERANTE O COMPRADOR OU QUALQUER
OUTRA PESSOA POR QUAISQUER DANOS INCIDENTAIS, INDIRETOS OU CONSEQUENCIAIS (INCLUINDO, ENTRE OUTROS,
PERDAS FINANCEIRAS), MESMO QUANDO NOTIFICADA DESTA POSSIBILIDADE. A RESPONSABILIDADE DA MASIMO
RESULTANTE DA VENDA DE QUAISQUER PRODUTOS AO COMPRADOR (NO ÂMBITO DE CONTRATO, GARANTIA,
RESPONSABILIDADE CIVIL OU OUTROS) NÃO PODERÁ, EM QUALQUER CIRCUNSTÂNCIA, EXCEDER O MONTANTE PAGO
PELO COMPRADOR PELO LOTE DE PRODUTO(S) RELEVANTE(S). EM NENHUMA CIRCUNSTÂNCIA PODERÁ A MASIMO SER
RESPONSABILIZADA POR DANOS ASSOCIADOS A UM PRODUTO REPROCESSADO, RECONDICIONADO OU RECICLADO. AS
LIMITAÇÕES NESTA SECÇÃO NÃO PODEM SUBSTITUIR QUALQUER RESPONSABILIDADE QUE, NO ÂMBITO DA LEGISLAÇÃO
APLICÁVEL À RESPONSABILIDADE SOBRE PRODUTOS, NÃO POSSA SER SUBSTITUÍDA CONTRATUALMENTE.
NENHUMA LICENÇA IMPLÍCITA
A COMPRA OU POSSE DESTE SENSOR NÃO CONFERE QUALQUER LICENÇA EXPRESSA OU IMPLÍCITA PARA A UTILIZAÇÃO
DO SENSOR COM QUALQUER DISPOSITIVO QUE NÃO ESTEJA AUTORIZADO SEPARADAMENTE PARA A UTILIZAÇÃO DE
SENSORES LNCS.
é um cálculo estatístico da diferença entre medições do dispositivo e medições de referência.
rms
em comparação com um CO-oxímetro laboratorial.
2
TF-I
1
2
37
>30 kg
Testa
2%
3 bpm
das medições de referência num estudo
rms
em estudos com sangue humano em
2
4165D-eIFU-1117