Masimo LNCS TF-I Manual Del Usuario página 77

SPESİFİKASYONLAR
Masimo SET teknolojisi ile birlikte kullanıldığında LNCS TF-I Tekrar Kullanılabilir Transflektans alın sensörü aşağıdaki özelliklere
sahiptir:
Vücut Ağırlığı
Uygulama Bölgesi
SpO Doğruluğu, Hareketsiz (%70-100)
2
Nabız Hızı Doğruluğu, Hareketsiz
NOT: A doğruluğu, cihaz ölçümleri ve referans ölçümler arasındaki farkın istatistiksel bir hesaplamasıdır. Kontrollü bir
rms
çalışmada cihaz ölçümlerinin yaklaşık üçte ikisi referans ölçümlerin A
Masimo SET Teknolojisi, bir laboratuvar CO-oksimetri cihazına karşı %70-100 SpO
1
çalışmalarında açık ila koyu deri pigmentasyonuna sahip sağlıklı yetişkin erkek ve kadın gönüllülerdeki insan kanı çalışmalarında
hareketsiz SpO doğruluğu açısından onaylanmıştır.
2
Masimo SET teknolojisi, tezgah üstü testinde bir Biotek Index 2 simülatörüne karşı 25-240 bpm aralığında test edilerek nabız hızı
2
hassasiyeti için doğrulanmıştır.
UYUMLULUK
Bu sensör, yalnızca Masimo SET oksimetrisini veya LNCS sensörlerinin kullanımı için lisanslı olan nabız
oksimetrisi monitörlerini içeren cihazlarla birlikte kullanıma yöneliktir. Her sensör, yalnızca orijinal cihaz
üreticisinden temin edilen nabız oksimetrisi sistemlerinde doğru çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Bu
sensörün diğer cihazlarda kullanılması, çalışmamasına veya uygun olmayan bir performansla çalışmasına
neden olabilir.
Uyumluluk Bilgileri Referans Sayfası: www.Masimo.com
GARANTİ
Masimo, Masimo Ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun şekilde kullanılması şartıyla yalnızca ilk alıcı için bu
ürünün altı (6) aylık bir süre zarfında malzeme ve işçilik açısından herhangi bir kusura sahip olmayacağını garanti eder. Tek
kullanımlık ürünler, yalnızca tek hasta kullanımı için garanti edilmektedir.
YUKARIDAKI IFADE, MASIMO TARAFINDAN ALICIYA SATILAN ÜRÜNLER IÇIN GEÇERLI OLAN TEK VE ÖZEL GARANTIDIR.
MASIMO, PAZARLANABILIRLIK VEYA ÖZEL AMAÇ IÇIN UYGUNLUKLA ILGILI GARANTILER DAHIL OLACAK ANCAK
BUNLARLA SINIRLI OLMAYACAK ŞEKILDE TÜM DIĞER SÖZLÜ, AÇIK VEYA ÖRTÜK GARANTIYI AÇIKÇA REDDEDER.
MASIMO'NUN TEK SORUMLULUĞU VE ALICININ HERHANGI BIR GARANTI IHLALIYLE ILGILI ÖZEL ÇÖZÜMÜ, MASIMO'NUN
TERCIHI DOĞRULTUSUNDA ÜRÜNÜN ONARILMASI VEYA DEĞIŞTIRILMESIDIR.
GARANTİ İSTİSNALARI
Bu garanti, ürünle birlikte verilen kullanım talimatlarına uyulmayarak kullanılmış, yanlış kullanım, ihmal, kaza veya harici olarak
meydana gelen hasar gibi durumlara maruz kalmış hiçbir ürünü kapsamaz. Bu garanti, uygun olmayan herhangi bir cihaza
veya sisteme bağlanmış, üzerinde değişiklik yapılmış ya da sökülmüş veya yeniden monte edilmiş hiçbir ürünü kapsamaz. Bu
garanti yeniden işlenmiş, onarılmış veya geri dönüşüme tabi tutulmuş sensörleri veya hasta kablolarını kapsamaz.
HIÇBIR DURUMDA MASIMO, GERÇEKLEŞME OLASILIĞIYLA ILGILI HERHANGI BIR TAVSIYE ALMIŞ OLSA DAHI ARIZI, DOLAYLI,
ÖZEL VEYA SONUÇ OLARAK ORTAYA ÇIKAN HASARLARDAN (KAR KAYIPLARI DAHILDIR ANCAK KAR KAYIPLARIYLA SINIRLI
DEĞILDIR) DOLAYI ALICI VEYA DIĞER KIŞILER TARAFINDAN SORUMLU TUTULAMAZ. HIÇBIR DURUMDA MASIMO'NUN
ALICIYA SATILAN HERHANGI BIR ÜRÜNDEN KAYNAKLANAN SORUMLULUĞU (BIR SÖZLEŞME, GARANTI, HAKSIZ FIIL VEYA
DIĞER TALEP ÇERÇEVESINDE), BU TÜR BIR TALEP DAHILINDEKI ÜRÜN GRUBU IÇIN ALICI TARAFINDAN ÖDENEN MIKTARI
AŞMAZ. HIÇBIR DURUMDA MASIMO, YENIDEN IŞLENMIŞ, ONARILMIŞ VEYA GERI DÖNÜŞÜME TABI TUTULMUŞ BIR ÜRÜNLE
ILGILI HERHANGI BIR HASARDAN DOLAYI SORUMLU TUTULAMAZ. BU BÖLÜMDEKI KISITLAMALARIN YÜRÜRLÜKTEKI
ÜRÜN SORUMLULUK KANUNU ÇERÇEVESINDE, SÖZLEŞME YOLUYLA YASAL OLARAK GEÇERSIZ KILINAMAYAN HERHANGI
BIR SORUMLULUĞU GEÇERSIZLEŞTIRDIĞI DÜŞÜNÜLMEMELIDIR.
DOLAYLI LİSANS VERİLMEZ
BU SENSÖRÜN SATIN ALINMASI VEYA BU SENSÖRE SAHİP OLUNMASIYLA İLGİLİ OLARAK LNCS SENSÖRLERİNİ KULLANMAK
İÇİN AYRI OLARAK İZİN VERİLMEMİŞ HERHANGİ BİR CİHAZLA BU SENSÖRÜN KULLANILMASI AÇISINDAN HERHANGİ BİR
AÇIK VEYA ÖRTÜK LİSANS MEVCUT DEĞİLDİR.
1
2
TF-I
değerinin ± aralığında yer almıştır.
rms
aralığında gerçekleştirilen indüklenmiş hipoksi
2
77
> 30 kg
Alın
%2
3 bpm
4165D-eIFU-1117