Εξαιρεσεισ Απο Την Εγγυηση - Masimo LNCS TF-I Manual Del Usuario

Β) Για να καθαρίσετε ή να απολυμάνετε τον αισθητήρα με μέθοδο εμβάπτισης
1. Τοποθετήστε τον αισθητήρα μέσα στο διάλυμα καθαρισμού (διάλυμα λευκαντικού/νερού σε αναλογία 1:10), φροντίζοντας
ώστε τα επιθέματα του αισθητήρα και το επιθυμητό μήκος καλωδίου να βυθιστούν εντελώς.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να μην προκληθεί ζημιά στον αισθητήρα, μη βυθίσετε το άκρο του συνδέσμου του καλωδίου του
αισθητήρα.
2. Απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα ανακινώντας απαλά τον αισθητήρα και το καλώδιο.
3. Εμβαπτίστε τον αισθητήρα και το καλώδιο για τουλάχιστον 10 λεπτά και όχι περισσότερο από 24 ώρες.
4. Βγάλτε τα από το διάλυμα καθαρισμού.
5. Τοποθετήστε τον αισθητήρα και το καλώδιο σε αποστειρωμένο ή αποσταγμένο νερό σε θερμοκρασία δωματίου για
10 λεπτά. Μην εμβαπτίσετε τον σύνδεσμο.
6. Βγάλτε τα από το νερό.
7. Στεγνώστε τον αισθητήρα και το καλώδιο σκουπίζοντας όλες τις επιφάνειες με ένα καθαρό πανί ή με μια στεγνή γάζα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για να μην προκληθεί ζημιά, μην διαποτίζετε και μην εμβαπτίζετε τον σύνδεσμο καλωδίου του αισθητήρα LNCS
TF-I σε οποιοδήποτε υγρό διάλυμα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην αποστειρώνετε με ακτινοβολία, ατμό, αυτόκαυστο, γλουταραλδεΰδη (Cidex) ή αιθυλενοξείδιο.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πριν χρησιμοποιήσετε τον αισθητήρα, βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας είναι φυσικά άθικτος, χωρίς κομμένα
ή φθαρμένα σύρματα ή τμήματα που έχουν υποστεί ζημιά. Επιθεωρήστε οπτικά τον αισθητήρα και απορρίψτε τον εάν
εντοπίσετε ρωγμές ή αποχρωματισμό.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Όταν χρησιμοποιείται με τεχνολογία Masimo SET, ο επαναχρησιμοποιήσιμος ανακλαστικός μετωπικός αισθητήρας LNCS TF-I
έχει τις ακόλουθες προδιαγραφές:
Σωματικό βάρος
Θέση εφαρμογής
Ακρίβεια SpO , σε συνθήκες ακινησίας (70–100%)
2
Ακρίβεια ρυθμού παλμών, σε συνθήκες ακινησίας
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ακρίβεια A
μετρήσεις αναφοράς. Στο πλαίσιο μιας ελεγχόμενης μελέτης, περίπου τα δύο τρία των μετρήσεων της συσκευής ενέπιπταν
± εντός του εύρους A
rms
Η ακρίβεια της τεχνολογίας Masimo SET σε συνθήκες ακινησίας SpO
1
ενήλικες εθελοντές, άνδρες και γυναίκες, με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος, σε μελέτες προκαλούμενης υποξίας στο
εύρος 70–100% SpO έναντι εργαστηριακού οξύμετρου.
2
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί ως προς την ακρίβεια του ρυθμού παλμών σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek
2
Index 2 στο εύρος 25–240 bpm.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Ο αισθητήρας αυτός προορίζεται για χρήση μόνο με συσκευές που διαθέτουν οξυμετρία Masimo SET ή
συσκευές παρακολούθησης οξυμετρίας παλμών εγκεκριμένες για τη χρήση αισθητήρων LNCS. Κάθε
αισθητήρας είναι σχεδιασμένος να λειτουργεί σωστά μόνο στα συστήματα παλμικής οξυμετρίας του
κατασκευαστή της πρωτότυπης συσκευής. Η χρήση αυτού του αισθητήρα με άλλες συσκευές μπορεί να
έχει ως αποτέλεσμα να μην λειτουργήσει ο αισθητήρας ή να μην λειτουργήσει σωστά.
Για πληροφορίες συμβατότητας, ανατρέξτε στη διεύθυνση: www.Masimo.com
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η Masimo εγγυάται στον αρχικό αγοραστή μόνον ότι το προϊόν αυτό, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που
παρέχονται με τα Προϊόντα της Masimo, δεν θα παρουσιάσει ελαττώματα στα υλικά και την εργασία για χρονικό διάστημα έξι
(6) μηνών. Για τα προϊόντα μίας χρήσης η εγγύηση ισχύει για χρήση σε έναν μόνο ασθενή.
Η ΑΝΩΤΕΡΩ ΕΊΝΑΊ Η ΜΟΝΑΔΊΚΗ ΚΑΊ ΑΠΟΚΛΕΊΣΤΊΚΗ ΕΓΓΎΗΣΗ ΠΟΎ ΊΣΧΎΕΊ ΓΊΑ ΤΑ ΠΡΟ ΟΝΤΑ ΠΟΎ ΠΩΛΟΎΝΤΑΊ ΑΠΟ
ΤΗ MASIMO ΣΤΟΝ ΑΓΟΡΑΣΤΗ. H MASIMO ΑΠΟΠΟΊΕΊΤΑΊ ΡΗΤΩΣ ΟΛΕΣ ΤΊΣ ΑΛΛΕΣ ΠΡΟΦΟΡΊΚΕΣ, ΡΗΤΕΣ Η ΣΊΩΠΗΡΕΣ
ΕΓΓΎΗΣΕΊΣ, ΣΎΜΠΕΡΊΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ, ΧΩΡΊΣ ΠΕΡΊΟΡΊΣΜΟ, ΟΠΟΊΩΝΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΎΗΣΕΩΝ ΕΜΠΟΡΕΎΣΊΜΟΤΗΤΑΣ
Η ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΊΑ ΣΎΓΚΕΚΡΊΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Η ΜΟΝΑΔΊΚΗ ΎΠΟΧΡΕΩΣΗ ΤΗΣ MASIMO ΚΑΊ Η ΑΠΟΚΛΕΊΣΤΊΚΗ
ΑΠΟΖΗΜΊΩΣΗ ΤΟΎ ΑΓΟΡΑΣΤΗ ΓΊΑ ΠΑΡΑΒΊΑΣΗ ΟΠΟΊΑΣΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΎΗΣΗΣ ΘΑ ΕΊΝΑΊ, ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΊΑΚΡΊΤΊΚΗ ΕΎΧΕΡΕΊΑ
ΤΗΣ MASIMO, Η ΕΠΊΣΚΕΎΗ Η ΑΝΤΊΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟΎ ΠΡΟ ΟΝΤΟΣ.
ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΓΓΥΗΣΗ
Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει οποιοδήποτε προϊόν το οποίο έχει χρησιμοποιηθεί κατά παράβαση των οδηγιών
χρήσης που συνοδεύουν το προϊόν ή έχει υποστεί κακή χρήση, αμέλεια, ατύχημα ή έχει υποστεί ζημιά λόγω εξωτερικών
συνθηκών. Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει οποιοδήποτε προϊόν έχει συνδεθεί με μη εγκεκριμένη συσκευή ή σύστημα, έχει
τροποποιηθεί, έχει αποσυναρμολογηθεί ή επανασυναρμολογηθεί. Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει αισθητήρες ή καλώδια
ασθενούς τα οποία έχουν υποβληθεί σε επανεπεξεργασία, επιδιόρθωση ή ανακύκλωση.
είναι ένας στατιστικός υπολογισμός της διαφοράς ανάμεσα σε μετρήσεις της συσκευής και
rms
των μετρήσεων αναφοράς.
TF-I
1
2
έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες ανθρώπινου αίματος σε υγιείς
2
81
> 30 kg
Μέτωπο
2%
3 bpm
4165D-eIFU-1117