Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 24

1. Depois de implantar a cúpula acetabular ZTT, limpar o cimento, sangue e detritos do
orifício apical da cúpula.
2. Utilizar um dispositivo de aspiração para levantar e colocar o Tampão do Orifício Apical
no orifício apical, com o lado convexo assinalado "LAT" visível.
3. Colocar o Impactor do Tampão do Orifício Apical em contacto com o Tampão do Orifício
Apical e bater com um martelo para fixar o tampão na cúpula.
4. Retirar o impactor e assegurar-se de que o tampão está correctamente assente.
Advertências
A selecção ou alinhamento incorrectos da prótese, a sua fixação inadequada, a sua
utilização nos casos em que está contra-indicada ou em doentes cujas condições médicas,
físicas, mentais ou profissionais produzirão provavelmente esforços excessivos sobre o
implante, podem causar a falha prematura devido a descolamento, fractura ou desgaste. Os
cuidados no pós-operatório são extremamente importantes. O doente deve ser informado
sobre as limitações do dispositivo e deve ser advertido relativamente ao suporte de carga,
amplitude de movimentos e níveis de actividade que são permitidos. A mobilização precoce
e o suporte de carga devem ser cuidadosamente monitorizados.
Não se aconselha a utilização de componentes de outro fabricante com este implante.
A utilização de componentes diferentes dos recomendados podem causar descolamento,
desgaste, fractura durante a montagem e falha prematura.
Os implantes nunca devem ser adulterados, dado que a dobragem, formação de contornos
ou outras modificações podem afectar adversamente o implante, provocando a sua falha
precoce.
Inspeccionar os implantes relativamente a falhas, riscos ou outros defeitos que possam
provocar uma falha do implante.
O parafuso ósseo padrão com perfil de cabeça de 6,5mm não pode ser usado com as
cúpulas Arthopor II 48DP (série M) ou 51DP (série L), dado que irá impedir o assentamento
correcto do liner de polietileno na cúpula.
Consultar a secção "Precauções" para obter informações importantes sobre
a compatibilidade dos componentes. O não cumprimento das recomendações de
compatibilidade irá dar origem a funcionamento deficiente, descolamento, desgaste,
fractura ou falha prematura.
ATENÇÃO: A lei federal (dos Estados Unidos da América) só permite a venda deste
dispositivo a médicos ou sob receita destes.
Precauções
Para prevenir a contaminação desta prótese, ela deve ser mantidalimpa, sem pêlos nem
pós. Não abrir a embalagem até à altura da cirurgia. Não colocar o implante em contacto
com a superfície óssea preparada antes de ser tomada a decisão final de implantar.
Um implante nunca deve ser reutilizado. Qualquer implante, uma vez utilizado, deve ser
eliminado. Mesmo que não pareça estar danificado, pode ter pequenos defeitos e padrões
de esforço internos que podem produzir a sua falha. Analogamente, um novo implante deve
ser manuseado cuidadosamente para evitar danos que possam comprometer a integridade
mecânica do dispositivo e causar a falha ou descolamento precoces.
A taxa de desgaste das superfícies de contacto da prótese é extremamente acelerada no
caso de se destacarem fragmentos soltos de cimento ósseo, que actuam como abrasivo
a nível das superfícies de apoio. Quando se utilizar cimento ósseo, deve ter-se sempre o
cuidado de remover todo o cimento em excesso da periferia do implante.
Deve ser efectuado um teste completo da amplitude de movimentos no intra-operatório
para excluir a possibilidade de impacção do colo do fémur no liner.
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