Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 7

Sterilization
If sterilization of a metal component is necessary, the following parameters are recom-
mended as they have been validated for a Sterilization Assurance Level (SAL) of 10
Method
Steam
NOTE: The adequacy of any sterilization procedure must be suitably tested. It is critical that
appropriate process parameters be validated for each facility's sterilization equipment and
product/load configuration by persons who have training and expertise in sterilization proc-
esses to substantiate the process and its reliability and reproducibility. Flash sterilization may
be conducted, if applicable, according to the specific health care facility's policy.
The care and handling of porous-coated implants demands greater attention because of the
increased potential for particulate and microbiological contamination. Body fluids, tissues,
and particulate matter adhere to the beaded surfaces. Therefore, it is critical to minimize
handling of the prosthesis.
The operating room staff should be conservative in component selection since opened
packages will not be accepted for credit.
How Supplied
The acetabular components of the S-ROM Total Hip System are supplied in a range of sizes.
Please refer to the current price list for product codes and sizes available.
FRANÇAIS
Pour la méthode de stérilisation,
voir l'étiquette du produit
Description
Les enveloppes cotyloïdiennes à revêtement poreux (ZT™ I, ZTT II, SuperCup™, Arthopor™
I, Arthopor II et Arthopor II Oblong) du Système total de hanche S-ROM
système modulaire utilisé pour le remplacement total de la hanche. Le composant cotyloï-
dien se présente sous la forme de deux unités distinctes : une enveloppe externe en alliage
de titane (Ti-6Al-4V) avec revêtement poreux en titane commercialement pur (Ti CP) et un
insert Poly-Dial en polyéthylène à poids moléculaire ultra élevé (PePMUE), qui se loge dans
®
l'enveloppe externe. Ce composant s'articule avec une tige fémorale et une tête fémorale de
diamètre approprié distribuées par des représentants de DePuy.
Les enveloppes cotyloïdiennes et inserts S-ROM sont disponibles en diverses configurations
(série S, M, L et XL).
L'enveloppe cotyloïdienne à revêtement poreux est proposée dans divers diamètres et
configurations qui acceptent des inserts pour tête fémorale de taille 22,225, 26, 28 et 32
mm avec rebords de 0°, 10°, 15° et 20°, dans des versions contraintes, non contraintes et
latéralisées.
Un bouchon apical, des broches de verrouillage et diverses vis osseuses en titane sont
également disponibles.
Indications et utilisation
Les composants cotyloïdiens S-ROM sont indiqués pour les interventions de remplacement
total de la hanche chez des patients souffrant de fortes douleurs et invalides en raison d'une
lésion structurelle de l'articulation à traiter, à la suite damage de polyarthrite rhumatoïde,
d'ostéoarthrite, d'arthrite post-traumatique, de collagénoses, de nécrose avasculaire et de
Cycle
Pre-vacuum
MODE D'EMPLOI
Temperature
270°F (132°C)
7
Exposure Time
10 minutes
font partie d'un
®
.
-6