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PROPRIO FOOT
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En el presente documento, el término "dispositivo" hace referencia al PROPRIO FOOT
documento se ofrece información importante sobre las indicaciones del uso y el manejo del dispositivo, y está
destinado para técnicos protésicos cualificados y usuarios del dispositivo. Únicamente un profesional sanitario
cualificado y autorizado por Össur que haya recibido la formación correspondiente debe realizar el ajuste de este
dispositivo.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO (FIGURA 1)
El dispositivo es un tobillo protésico con microprocesador que se compone de los siguientes elementos:
1. Conector del cargador
2. Actuador
3. Adaptador de pirámide
4. Botón de encendido
5. Anillo LED indicador
6. Número de serie de la unidad
7. Quillas de carbono
El dispositivo aumenta la distancia del antepié al suelo en la fase de balanceo elevándola momentáneamente en el
medio de la fase. Esto ajusta el ángulo del tobillo a los diferentes tipos de terreno, ofreciendo la colocación estable
del pie en superficies inclinadas. Los ajustes solo se producen en la fase de balanceo cuando el tobillo no soporta
carga.
INDICACIONES PARA EL USO
El dispositivo debe utilizarse exclusivamente en ajustes exoprotésicos de amputaciones del miembro inferior.
– Amputación transtibial unilateral
– Amputación transtibial bilateral
– Amputación transfemoral unilateral
Nota: El uso del dispositivo por parte de pacientes con las siguientes condiciones está sujeto a la evaluación
individual y el ajuste avanzado realizado por un profesional de Össur cualificado:
– Amputación transfemoral bilateral
– Control del muñón limitado debido, por ejemplo, a pacientes con desarticulación de cadera unilateral
y dismelias en el miembro inferior.
Nota: El usuario debe tener el suficiente control del muñón para soportar actividades con el dispositivo.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
USO PREVISTO
El dispositivo es una prótesis no invasiva reutilizable, que ha sido diseñada para el uso de un solo paciente.
El dispositivo soporta niveles de impacto de bajo a moderado.
El peso máximo del usuario son 125 kg (275 lb).
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. Asimismo, en el
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