Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Guia De Inicio Rapido página 113

D) 다시 부착
• 방출기와 감지기 창이 깨끗하고 접착제가 피부에 여전히 붙어 있을 경우 센서를 같은 환자에게 다시 부착할 수 있습니다.
• 접착제가 더 이상 피부에 붙지 않는 경우 새 센서를 사용하십시오.
참고: 적용 부위를 변경하거나 센서를 다시 부착할 경우 먼저 환자 케이블에서 센서를 분리하십시오.
E) 환자 케이블에서 센서 분리
1. 그림 6 참조. 센서 커넥터를 꽉 잡고 당겨서 환자 케이블에서 분리합니다.
참고: 손상을 방지하기 위해 케이블이 아닌 센서 커넥터를 잡아 당기십시오.
사양
Masimo rainbow SET 기술 모니터와 함께 사용하거나 RD rainbow SET 시리즈 환자 케이블을 사용하는 허가 받은 Masimo rainbow
SET 기술 모듈을 사용하는 경우 센서는 다음과 같은 성능 사양에 사용할 수 있습니다.
RD rainbow SET-2 센서:
체중 범위
적용 부위
정확도, 무동작 , (70~100%)
SpO
1
2
정확도, 무동작 , (60~80%)
SpO
1
2
정확도, 동작
SpO
2
정확도, 느린 관류
SpO
2
맥박수 정확도, 무동작
맥박수 정확도, 동작
맥박수 정확도, 느린 관류
SpMet 정확도, 무동작
SpHb 정확도, 무동작
참고: 이 표는 통계적으로 분산된 측정값을 기반으로 계산되는 Arms 정확도를 나타냅니다. 측정값의 약 68%는 대조군 실험에서
기준 장치와 비교했을 때 +/-Arms 값 범위 안에 포함됩니다.
Masimo SET 기술의 비동작 정확도는 60%~100% SpO
1
남녀 자원 봉사자를 대상으로 인체 혈액 검사를 실시하여 검사실 CO-측정기와 비교 검증했습니다.
Masimo SET 기술의 동작 정확도는 1cm에서 2cm 진폭으로 2Hz에서 4Hz로 문지르거나 두드리는 동작 및 2~3cm 진폭으로 1~5Hz
2
사이의 비반복적 동작을 수행하는 동시에 70%~100% SpO
성인 남녀 자원 봉사자를 대상으로 인체 혈액 검사를 실시하여 검사실 CO-측정기와 비교 검증했습니다.
Masimo SET 기술의 느린 관류 정확도는 70~100% 범위의 포화도에 대해 0.02% 이상의 신호 강도와 5% 이상의 전도율을 기준으
3
로 벤치탑 검사를 실시하여 Biotek Index 2 시뮬레이터 및 Masimo 시뮬레이터와 비교 검증했습니다.
Masimo SET 기술의 25~240bpm 범위의 맥박수 정확도는 70~100% 범위의 포화도에 대해 0.02% 이상의 신호 강도와 5% 이상의
4
전도율을 기준으로 벤치탑 검사를 실시하여 Biotek Index 2 시뮬레이터 및 Masimo 시뮬레이터와 비교 검증했습니다.
SpMet 정확도는 0~15% MetHb의 범위에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한 성인 남녀 자원 봉사자를 대상으로 실험실 CO-산
5
소측정기와 비교 테스트하여 결정했습니다.
SpHb 정확도는 8~17g/dL 범위에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한 성인 남녀 자원 봉사자를 대상으로 Coulter Counter의 정
6
확도에 대해 비교 테스트하여 결정했습니다.
신생아의 SpO 와 SpMet 정확도는 생후 7~135일 사이의 체중이 0.5~4.25kg인 신생아 NICU 환자실(NICU) 환자 16명을 대상으로 결
7
2
정되었습니다. 70%~100% SaO
확도는 실험실 CO-산소측정기에 대해 2.9% SpO
호환성
이 센서는 rainbow 기술이 적용된 Masimo SET 또는 RD rainbow SET 호환 센서를 사용하도록 허가된 맥박산소측정기
모니터가 포함된 기기에서만 사용할 수 있습니다. 각 센서는 원 장치 제조업체의 맥박 산소 측정기 시스템에서만 제대로
작동하도록 설계되었습니다. 이 센서를 다른 장치에 사용하면 작동이 불가하거나 오작동할 수 있습니다. 호환성 정보는
www.masimo.com을 참조하십시오.
Adt
30kg 초과
손가락
2%
3%
3%
2
2%
3
3bpm
4
5bpm
4
3bpm
4
1%
5
1g/dL
6
와 0.5~2.5% MetHb의 범위에서 79개의 편의 데이터 샘플을 수집하였으며 결과로 나온 신생아 정
2
(표준 편차 1) 및 0.9% SpMet(표준 편차 1)으로 결정되었습니다.
2
Pdt Inf
10~50kg 3~10 kg
엄지 손가락
손가락 또는 발
손가락 또는 엄지 발
가락
2% 2%
3% 3%
3% 3%
2% 2%
3bpm 3bpm
5bpm 5bpm
3bpm 3bpm
1% 1%
1g/dL 1g/dL
범위의 저산소증 유도 연구에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한 성인
2
범위의 저산소증 유도 검사에서 밝거나 어두운 피부색을 가진 건강한
2
113
Neo
3kg 미만
10~30 kg
7
손 또는 발
가락
2% 2%
---
3%
3% 3%
2% 2%
3bpm 3bpm
5bpm 5bpm
3bpm 3bpm
1% 1%
---
1g/dL
30kg 초과
손가락
2%
3%
3%
2%
3bpm
5bpm
3bpm
1%
1g/dL
9357F-eIFU-1117