Especificaciones; Compatibilidad - Masimo RD rainbow SET-2 SpO2 Guia De Inicio Rapido

D) Recolocación
• Se le puede volver a colocar al mismo paciente si las ventanas del emisor y del detector están limpias y si el adhesivo
todavía se adhiere a la piel.
• Si el adhesivo ya no se adhiere a la piel, utilice un nuevo sensor.
NOTA: Cuando vaya a cambiar el sitio de colocación o vaya a volver a colocar el sensor, primero desconecte el sensor del
cable del paciente.
E) Desconexión del sensor del cable del paciente
1. Consulte la Fig. 6. Tire firmemente del conector del sensor para retirarlo del cable del paciente.
NOTA: Para evitar daños, tire del conector del sensor y no del cable.

ESPECIFICACIONES

Cuando se usan con monitores con tecnología Masimo rainbow SET o con módulos que cuenten con licencia para usar
tecnología Masimo rainbow SET que utilicen cables del paciente de la serie RD rainbow SET, los sensores están destinados
para cumplir con las siguientes especificaciones de rendimiento:
Sensor RD rainbow SET-2:
Rango de peso
Sitio de colocación
Precisión de la SpO , sin movimiento
2
(70 - 100 %)
Precisión de la SpO , sin movimiento
2
(60 - 80 %)
Precisión de la SpO , con movimiento
2
Precisión de la SpO , con baja perfusión
2
Precisión de la frecuencia cardíaca, sin
movimiento
Precisión de la frecuencia cardíaca, con
movimiento
Precisión de la frecuencia cardíaca, con
baja perfusión
Precisión de la SpMet, sin movimiento
Precisión de la SpHb, sin movimiento
NOTA: La tabla indica la precisión calculada por el método de raíz media cuadrada (Arms) que se calcula con base en valores
de medición estadísticamente distribuidos; en un estudio controlado, aproximadamente el 68 % de los valores medidos
cayeron dentro de +/- el valor de la Arms al compararlos con el dispositivo de referencia.
La tecnología Masimo SET se ha validado para determinar la precisión en condiciones de ausencia de movimiento en estudios
1
en sangre humana de voluntarios adultos sanos de sexo masculino y femenino con pigmentación de la piel de clara a oscura, en
estudios de hipoxia inducida en un rango de SpO
La tecnología Masimo SET se ha validado para determinar la precisión en condiciones de presencia de movimiento en estudios
2
en sangre humana de voluntarios adultos sanos de sexo femenino y masculino con pigmentación de la piel de clara a oscura en
estudios de hipoxia inducida, mientras se efectuaban movimientos de fricción y golpeteo de 2 a 4 Hz a una amplitud de 1 a 2 cm
y un movimiento no repetitivo de 1 a 5 Hz a una amplitud de 2 a 3 cm, en estudios de hipoxia inducida en el rango de SpO
a 100 %, en comparación con un cooxímetro de laboratorio.
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión en condiciones
3
de baja perfusión en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores
a 0,02 % y una transmisión superior al 5 % para saturaciones de 70 % a 100 %.
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión de la frecuencia
4
cardíaca en el rango de 25 a 240 bpm en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de
señal superiores a 0,02 % y una transmisión superior al 5 % para saturaciones de 70 % a 100 %.
La precisión de la SpMet se determinó mediante una serie de pruebas realizadas en voluntarios adultos sanos con pigmentación
5
de la piel de clara a oscura en el rango de MetHb de 0 % a 15 %, en comparación con un cooxímetro de laboratorio.
La precisión de la SpHb, comparada con aquella de un contador Coulter, se determinó mediante la realización de pruebas en
6
voluntarios adultos sanos con pigmentación de la piel de clara a oscura en el rango de 8 a 17 g/dl.
La precisión de la SpO
7
2
de edad y de 0,5 a 4,25 kg de peso. Se recopilaron setenta y nueve (79) muestras de datos de comodidad en un rango de SaO
70 % – 100 % y de MetHb de 0,5 - 2,5 % con una precisión de SpO
SpMet de 0,9 % (1 desviación estándar), en comparación con un cooxímetro de laboratorio.

COMPATIBILIDAD

Este sensor está destinado para usarse solo con instrumentos que incluyan tecnología Masimo SET con rainbow o con
monitores de pulsioximetría que cuenten con licencia para usar sensores RD rainbow SET compatibles. Cada sensor se
ha diseñado para que funcione correctamente solo en los sistemas de pulsioximetría del fabricante original del
dispositivo. El uso de este sensor con otros dispositivos puede provocar un rendimiento inadecuado o impedir su
funcionamiento. Para obtener información de referencia acerca de la compatibilidad, consulte: www.Masimo.com
Adt
> 30 kg
Dedo
,
1
2 %
,
1
3 %
3 %
2
2 %
3
3 bpm
4
5 bpm
4
3 bpm
4
1 %
5
1 g/dl
6
2
y la SpMet en neonatos se determinó en 16 pacientes neonatales internados en la UCIN de 7 a 135 días
Pdt
10 - 50 kg 3 - 10 kg
Pulgar o dedo
Dedo
gordo del pie
2 % 2 %
3 % 3 %
3 % 3 %
2 % 2 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1 % 1 %
1 g/dl 1 g/dl
de 60 % a 100 %, en comparación con un cooxímetro de laboratorio.
resultante en neonatos de 2,9 % (1 desviación estándar) y de
2
28
Inf
10 - 30 kg < 3 kg
Dedo de la mano o
Mano o pie
del pie
2 % 2 %
3 % ---
3 % 3 %
2 % 2 %
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
1 % 1 %
1 g/dl ---
Neo
> 30 kg
7
Dedo
2 %
3 %
3 %
2 %
3 bpm
5 bpm
3 bpm
1 %
1 g/dl
de 70 %
2
de
2
9357F-eIFU-1117