Kimberly-Clark MIC-KEY Manual Del Usuario página 55

K -C
imberly larK
C
配套使用器械：
插管包组件：
带SAF-T-PEXY* T形紧固件的胃肠固定装置
止血钳
插管器
导丝
预定用途：
Kimberly-Clark* MIC-KEY*空肠营养管和Kimberly-Clark* MIC-KEY*经胃镜空肠营养管插管包
预定用于方便Kimberly-Clark* MIC-KEY*低位空肠营养管和Kimberly-Clark* MIC-KEY*
低位经胃镜空肠营养管的初次放置。
推荐该插管包只与Kimberly-Clark* MIC-KEY*牌空肠和经胃镜空肠营养管配套使用。
禁忌症：
注： 打开前确认包装无损坏。 如果包装损坏或无菌屏障受到污染则不可使用。
禁忌症包括但不限于：腹水、结肠插入物、门静脉高压、胃静脉曲张、腹膜炎、吸入性肺炎和
病态肥胖（吻合口长度长于10cm）。
警告: 该医疗器械不能重复使用、重新处理或重新消毒。重复使用、重新处理或重新消毒可能会
1）对已知的设备生物相容性特征产生不利影响，2）破坏器械的结构完整性，3）导致器械不能按预期
发挥作用，4）产生污染的风险并引起传染性疾病传播，导致患者受伤、患病或死亡。
建议的放射学放置步骤：
小心： 参阅胰高血糖素使用说明， 了解静脉注射的速率以及胰岛素依赖患者的使用建议。
注： 可在前一晚给予PO/NG造影剂或在马上放置前给予灌肠剂使横结肠变得不透明。
警告: 该医疗器械不能重复使用、重新处理或重新消毒。重复使用、重新处理或重新消毒可能会
1）对已知的设备生物相容性特征产生不利影响，2）破坏器械的结构完整性，3）导致器械不能按预期
发挥作用，4）产生污染的风险并引起传染性疾病传播，导致患者受伤、患病或死亡。
1. 患者呈仰卧位。
2. 按照临床方案进行患者准备和镇静处理。
3. 确保肝脏左叶不在胃底或胃体之上。
4. 通过CT扫描或超声确认肝脏内缘。
5. 可静脉给予0.5或1.0 mg的胰高血糖素，减少胃蠕动。
6. 利用鼻胃管向胃吹入空气，通常为500 - 1,000 ml，或直到达到充分膨胀。手术中通常需要
继续充气，尤其是在注射针穿刺和呼吸道膨胀时，以保持胃膨胀，使胃壁可与前腹壁相对。
（图1）
7. 在左肋下区域选择一个营养管插入部位，最好是在腹直肌侧或侧上方（注：腹壁上动脉通过
腹直肌中间），直接位于胃体上方，朝向胃大弯。在透视帮助下选择一个尽可能直的注射针
通路部位。当怀疑插入的结肠或小肠位于胃前方时，于实行胃造口术前，获得一个横断面
侧位图。
8. 根据规定进行准备和铺单。
放置 S -T-P
af exy
警告： SAF-T-PEXY*器械包含3/0 BIOSYN® 人工合成可吸收缝线， 非临床研究显示， 该缝线在植入后
14天可保持大约75%的U.S.P.拉力， 具有E.P.最小打结强度， 到21天时大约保持40%的拉力。 缝线的吸收
在90 - 110天之间基本完成。 在使用SAF-T-PEXY*器械前， 如果预期愈合效果会受到影响， 尤其是胃壁
固定到前腹壁的时间预期超过14天时， 则必须考虑由于缝线吸收导致胃壁粘连到前腹壁的动力学情况。
小心： 缝线锁边可能会产生气哽危险。 采取适当的措施防止幼儿或低能儿童吞咽。
小心： 打开前确认每一袋的包装无损坏。 如果包装损坏或无菌屏障受到污染则不可使用。
小心： SAF-T-PEXY*注射针尖非常锐利。
注： 推荐进行接近等边形的三点胃固定术， 帮助确保牢固和一致的胃壁-前腹壁连接。 如果放置了低容
积气囊胃造口术导管， 需要确定具有备用模式。 为了缝线更加牢固， 可在缝线锁边表面的缝线中再打
一个结。
1. 在导管插入部位做一个皮肤标志，通过从导管插入部位做三个等距（成三角形）皮肤标志定义胃固
定模式。允许插入部位和SAF-T-PEXY*放置位置之间具有足够的距离，以防止充气后干扰固定装置
和气囊。（图3）
2. 使用1%的利多卡因局部麻醉穿刺部位，并向皮肤和腹膜注射局麻药。
3. 从防护鞘中小心取出预装的SAF-T-PEXY*器械，保持缝线上具有轻微的拉力，注：注射针上使用的
缝线应放置在针座侧，以便可快速地穿线。
4. 将一个含有1-2 ml无菌水或盐水的Luer直头注射器连接到针座上。（图4）
5. 在透视指导下，一次性急剧用力，通过其中一个标记的三角形角插入预装的
带孔注射针，直到进入胃腔。（图5）同时将气体抽回注射器，通过透视显示（可在气体回流时
注射造影剂显示胃襞，确认管腔内位置），确认正确的胃内位置。在确认位置正确后，从器械中取
出注射器。
6. 松开缝线，弯曲针座上的锁片。（图6）用力将内层针座推进到外层针作中，直到锁定装置
锁定到位。（图7）从注射针末端取出T形杆，将内层管心针锁定到位。（图8）
7. 在继续轻拉T形杆的时候撤出注射针，直到平对胃粘膜。根据说明丢弃注射针。
8. 轻轻向下将缝线锁边滑动到腹壁。可使用小号止血钳夹在缝线锁边上方，临时固定。
9. 重复操作，直到所有三个固定装置已经被插入到三角形的角中。在三个SAF-T-PEXY*器械正
确定位后，将缝线拉向胃的对面，到达前腹壁。使用供应的
直到听到"卡嗒"声，固定缝线。切除任何多余的缝线并取出。（图9）
创建吻合口：
警告： 小心不要将穿刺针推进的太深， 以避免穿刺到后胃壁、 胰腺、 左肾、 主动脉或脾脏。
小心： 避开腹直肌中三分之二和外三分之一连接点上通过的腹上动脉。
注： 最佳的插入角度是与皮肤表面成45度角。
1. 使胃保持膨胀，与腹壁相对，确认穿刺部位位于胃固定范围的中心。在透视指导下，
插管包
低位空肠/经胃镜空肠营养管
手术刀
扩张器
吻合口测量器械
注射器
SAF-T-PEXY*
止血钳闭合缝线锁边，
确认穿刺部位覆盖远端胃体，位于肋缘下和横结肠上方。
2. 向腹膜表面（皮肤到前胃壁的距离通常为4-5cm）局部注射1%的利多卡因麻醉穿刺部位
（先前标记好的部位）。
3. 向胃腔插入安全性 插管器注射针，朝向幽门。（图10）
放射学确认：
注： 在气体回流时注射造影剂， 显示胃襞， 确认位置正确。
1. 利用透视显示确认注射针放置正确。另外，为帮助确认，可将充盈水的注射器连接到针座上，
并从胃腔吸气。
2. 通过插管器注射针将导丝推进到胃底，确认位置。
3. 取出安全性插管器注射针（保持导丝处于原位），激活安全垫圈。（图11） 在取出注射针时，
向注射针体滑动插管器注射针安全垫圈，防止不小心的注射针刺入。（图12-13） 根据规定丢弃。
4. 通过导丝推进 探查导管，在透视指导下，将导丝推进到胃窦，位于十二指肠悬韧带上方。
（图14）
5. 通过放射学方法确认探查导管和导丝位于十二指肠悬韧带上方大约10–15 cm处。
6. 在确认正确放置后，取出探查导管，将导丝留在原位。
扩张：
小心： 使用润滑剂过多可能会导致握住扩张器时困难。
注： 扩张时保持与皮肤成45度角， 不可与导丝纽结。
1. 使用#11安全 手术刀创建小的皮肤切口，沿着导丝延伸，向下进入腹部肌肉的皮下组织
和筋膜。（图15）做好切口后，将手术布单在原位锁定，根据要求丢弃手术刀。
2. 在切口部位使用水溶性润滑剂。
3. 通过导丝推进系列 扩张器。（图16） 推进时，用力进行顺时针/逆时针的扭转移动，
创建一个进入胃腔的通道。
4. 在牢固抓住系列扩张器的同时，拿起下一个扩张器套管，用力进行轻微的顺时针/逆时针扭转
移动，将下一扩张器插入吻合口通道。向前滑动，直到感觉遇到阻挡。
5. 用力推进红色编码的第二个套管，进行轻微的顺时针/逆时针扭转移动，使其通过吻合口通道进
入胃。
测量吻合口长度：
1. 使用水溶性润滑剂湿润吻合口测量器械的尖端
2. 取出扩张器，将导丝留在原处，放在一个干净的表面上。
3. 通过导丝推进吻合口测量器械，通过吻合口通道进入胃。（图17）不要太用力。
4. 使用5 ml水充盈Luer直头 注射器，连接到气囊口上。按下注射器内芯，膨胀气囊。
向腹部拉器械，直到气囊位于胃壁内。
5. 向腹部滑动塑料圆盘，记录圆盘近端的测量结果。（图18）
将测量到的长度另加4-5 mm，确保获得正确的术后位置。
6. 清除气囊中的水，取出吻合口测量器械，将导丝留在原处。
重新扩张：
1. 经导丝推进扩张器，用力进行顺时针/逆时针扭转移动通过吻合口通道进入胃（图19）
2. 继续扩张，直到推进了所有的扩张器套管。
3. 扭转扩张器底座，从扩张器上卸下可脱离导管鞘。（图20）
4. 使用水溶性润滑剂润滑可脱离导管鞘的外部，通过通道将导管鞘推进到胃中。
5. 取出扩张器，将导丝和导管鞘留在胃中，剩余部件安全地保持原位，通过通道退出吻合口部位。
营养管放置：
1. 在使用预先定位的可脱离导管鞘和导丝保持胃和吻合口通道入路时，选择适当的Kimberly-Clark*
MIC-KEY*低位空肠/经胃镜空肠营养管。
2. 向下脱离导管鞘，达到皮肤水平，通过导丝推进营养管，向下经可脱离导管鞘进入胃腔。按照
Kimberly-Clark* MIC-KEY* 低位空肠/经胃镜空肠营养管使用说明继续手术。
3. 在营养管通过可脱离导管鞘推进到位后，从营养管中脱离导管鞘，按照说明取出并丢弃。（图21）
4. 在完成上述步骤时，可参见Kimberly-Clark* MIC-KEY* 低位空肠/经胃镜空肠营养管使用说明了
解有关器械使用的特殊说明。（图22）
术后：
1. 每天检查吻合口和胃固定术部位，评价是否出现感染体征，包括：发红、刺激、水肿、肿胀、
触痛、发热、皮疹、化脓或胃肠引流。评价是否出现任何疼痛、压迫或不适体征。
2. 评价后，常规护理应包括：使用热水和温和肥皂清洗吻合口部位和胃固定术部位周围的皮肤，
做环形移动，从营养管和外部软垫向外移动，之后彻底冲洗，干燥。
缝线可被吸收，也可按照手术医师的建议切除并取出。缝线溶解（或被切除）后，可取出缝线锁边
并丢弃。内部的T形杆将松开，通过胃肠道。
建议的内镜放置步骤：
1. 按照临床方案进行患者准备和镇静处理。
2. 进行常规的食道、胃、十二指肠镜检查（EGD）。一旦检查结束且未发现任何术语实行胃固定术禁
忌症的异常，则使患者位于仰卧位，用空气膨胀胃。（图1）
3. 经前腹壁透视，选择胃固定术部位，选择部位应无大血管、内脏和疤痕组织。选择部位通常位于脐
到左肋缘的三分之一处的锁骨中线上。
4. 用手指下按预定的插入部位。内镜师应明确看到胃壁前表面上的按压处。（图2）
5. 在选择的插入部位进行备皮和铺单。
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