Normativas De Referencia - Medel ELITE Instrucciones De Uso

8. NORMATIVAS DE REFERENCIA

Normativas: El aparato cumple con los requisitos de los estándares europeos
para el control no invasivo de la presión sanguínea.
• EN1060 -1 Esfigmomanómetros no invasivos - Requisitos generales
• EN1060 -3 Esfigmomanómetros no invasivos – Requisitos adicionales para
sistemas electromagnéticos de medición de la presión sanguínea.
• EN1060 -4 Esfigmomanómetros no invasivos – Requisitos de prueba para
determinar la exactitud general del sistema de los esfigmomanómetros no
invasivos automáticos.
• EN 60601-1
• EN 60601-1-2
• ANSI/AAMI SP10,
Conforme con la norma europea sobre dispositivos médicos
93/42/CEE
Correcta eliminación del producto (desechos eléctricos y electrónicos)
(Aplicable en los países de la Unión Europea y en los países con sistema
de recogida selectiva). El símbolo que aparece en el producto o en la
documentación indica que el producto cumple la normativa sobre los aparatos
eléctricos y no debe eliminarse entre los residuos domésticos. El usuario será el
responsable de entregar el aparato al final de su vida útil en los centros de re-
cogida adecuados, ya que de lo contrario podrían aplicársele las sanciones
previstas por la legislación vigente en materia de desechos. Si desea obtener
información más detallada sobre los sistemas de recogida diríjase al servicio
local de eliminación de residuos.
ES
39