Mantenimiento Y Reparación; Cuidado, Mantenimiento Y Conservación; Normativas De Referencia - Medel ELITE Instrucciones De Uso

ES
7. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN
Si la acción arriba descrita no resuelve el problema, diríjase al personal cuali-
ficado autorizado por Medel Group S.p.A. No abrir el aparato bajo ninguna
circunstancia. El aparato no tiene ninguna parte en su interior que pueda ser
reparada por personal no cualificado y no necesita mantenimiento interno y/o
lubricación.
8. CUIDADO, MANTENIMIENTO Y CONSERVACIÓN
1. Para la limpieza, usar sólo un trapo suave y ligeramente húmedo.
2. No usar alcoholes a base de petróleo, diluyentes o solventes similares.
3. No lavar el brazalete. Las manchas en el brazalete pueden eliminarse con
cuidado con un trapo húmedo.
4. Prestar la máxima atención con el fin de evitar que el brazalete se dañe con
extremidades cortantes o con objetos puntiagudos como tijeras, cuchillos,
etc.
5. Extraer las baterías si no se planea utilizar el dispositivo por un período de
tiempo prolongado.
6. En caso de que el dispositivo no funcione correctamente a causa de la
influencia de fuertes campos electromagnéticos presentes en las cercanías,
apagar el dispositivo y repetir nuevamente el proceso de medición.
7. La eliminación del dispositivo (y de las baterías agotadas) debe realizarse
conforme a las reglamentaciones nacionales en materia de eliminación de
productos electrónicos.

9. NORMATIVAS DE REFERENCIA

Normativas: El aparato cumple con los requisitos de los estándares europeos
para el control no invasivo de la presión sanguínea.
• EN1060 -1 Esfigmomanómetros no invasivos - Requisitos generales
• EN1060 -3 Esfigmomanómetros no invasivos – Requisitos adicionales para
sistemas electromagnéticos de medición de la presión sanguínea.
• EN1060 -4 Esfigmomanómetros no invasivos – Requisitos de prueba para
determinar la exactitud general del sistema de los esfigmomanómetros no
invasivos automáticos.
• EN 60601-1
• EN 60601-1-2
• ANSI/AAMI SP10, NIBP - requisitos
CEE.
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Etiqueta directiva para los dispositivos médicos MDD/93/42/