Mantenimiento Y Reparaciones; Cuidado, Mantenimiento Y Almacenaje; Especificaciones Del Producto - Medel Elite Manual Del Usuario

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ES EN
La luz de la pantalla Las pilas están descargadas
es tenue o no se ilu- o colocados de manera in-
mina correcta.

6. MANTENIMIENTO Y REPARACIONES

Para cualquier operación de reparación remítase solamente al centro de asistencia técnica autorizado de
la empresa Medel International Srl y solicite piezas de recambio originales. No abra nunca el dispositivo.
No contiene piezas que puedan ser reemplazadas o reparadas por el usuario. El dispositivo no requiere
lubricación ni mantenimiento. El incumplimiento de todo lo indicado anteriormente puede comprometer la
seguridad del MEDEL ELITE.

7. CUIDADO, MANTENIMIENTO Y ALMACENAJE

1. Para limpiar, utilice sólo un paño suave y ligeramente humedecido.
2. No use alcoholes de petróleo, diluyentes ni disolventes similares.
3. No lave el brazalete.
4. Asegúrese de que el brazalete no es dañado por objetos en punta o afilados como tijeras,
cuchillos, etc.
5. Saque las pilas del dispositivo si no se usa éste durante un periodo prolongado.
6. En el caso de que el dispositivo funcione de manera anómala debido a campos electromagnéticos
fuertes, desconectar el dispositivo y repetir el procedimiento otra vez.
7. La eliminación del dispositivo (y pilas usadas) debería realizarse de conformidad con las norma-
tivas nacionales para la eliminación de productos electrónicos.
8. Limpieza: Un entorno polvoriento puede afectar al rendimiento de la unidad Por favor, use un
paño suave para quitar la suciedad del dispositivo y del brazalete antes y después del uso. Por
favor, para obtener el mejor rendimiento siga las siguientes instrucciones:
• Colóquelo en un lugar seco y evite la luz del sol;
• Evite sumergirlo en el agua. Límpielo con un paño seco.
• Evite la agitación y la colisión.
• Evite el ambiente polvoriento y la temperatura inestable de las inmediaciones.
• Protéjalo de:
- agua y humedad
- temperaturas extremas, humedad y altitud
- impacto y caída
- contaminación y polvo
- luz directa del sol
8. REFERENCIA A LOS ESTÁNDARES
Dispositivo estándar El dispositivo cumple los requerimientos del estándar europeo para el monitor de
presión sanguínea no invasivos.
• EN ISO 81060-1:2012 Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 1: Requerimientos y métodos de prueba
para tipo de medición no automatizada
• EN 1060-3:1997+A2:2009 Presión sanguínea no invasiva Parte 3: Requerimientos adicionales para el
sistema de medición de la presión sanguínea electromecánica
• EN 1060-4: Esfigmomanómetros no invasivos - Procedimientos de prueba para determinar la precisión
global del sistema de esfigmomanómetros no invasivos automatizados.
• IEC 60601-1:2005+A1:2012 Equipo eléctrico médico - Parte 1: Requerimientos generales para la
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Sustituya las pilas descargadas por
otras nuevas. Introduzca las pilas cor-
rectamente.
seguridad básica y rendimiento esencial
• NIBP - Requerimientos
• IEC 80601-2-30:2009+A1:2013 Equipo eléctrico médico - Parte 2 -30: Requerimientos especiales para
la seguridad básica y rendimiento esencial de esfigmomanómetros no invasivos automatizados
• IEC 60601-1-11:2015 Equipo eléctrico médico - Parte 1-11: Requerimientos generales para la seguri-
dad básica y rendimiento esencial - Normal colateral: Requerimientos para el equipo eléctrico médico y
los sistemas eléctricos médicos usados en el ambiente de atención médica domiciliaria
• IEC 60601-1-8:2006+A1:2012 Equipo eléctrico médico - Parte 1 -8: Requerimientos generales para
la seguridad básica y rendimiento esencial - Normal colateral: Requerimientos generales, pruebas y
directrices para sistemas de alarma en equipo eléctrico médico y sistema eléctrico médico.
• IEC 60601-1-2:2007 Equipo eléctrico médico - Parte 1-2: Requerimientos generales para la seguri-
dad básica y rendimiento esencial - Normal colateral: Compatibilidad electromagnética - Requisitos
y pruebas
Conforme con la Directiva sobre Dispositivos Médicos Europeos 93/42/EEC
Recogida separada para el reciclaje de equipos electrónicos y eléctricos.
Aplicable a los países de la Unión Europea y países con sistemas de recogida
separada) Este símbolo en el producto o su bibliografía, indica que el pro-
ducto cumple con las normativas relativas a equipos electrónicos y eléctricos y que
no debería eliminarse junto con los residuos domésticos. El usuario es responsable
del traslado del equipo al final de su vida útil con las instalaciones de recogida
adecuadas. De no hacerlo, estará sujeto a las sanciones dispuestas por la legislación
actual en materia de residuos. Para más información sobre los sistemas de recogida
disponibles, contacte con su servicio de recogida de residuos local.

9. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO

Pantalla: Pantalla digital grande con luz de fondo
Tecnología Método oscilométrico
Clasificación: Equipo alimentado internamente, con parte aplicada tipo BF
Presión nominal del brazalete: 0 a 300 mmHg
Presión de medición:
Rango de
SYS: 60 mmHg a 230 mmHg
medición:
DIA: 40 mmHg a 130 mmHg
Frecuencia cardíaca: 40 a 199 veces/minuto
Presión: +/- 3 mmHg
Precisión:
Frecuencia cardíaca: +/- 5%
Memoria; Almacenamiento de 80 (presión sistólica/diastólica, ritmo cardíaco)
Alimentación: 4 AA 1.5V (baterías)
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