Indicaciones De Uso; Uso Previsto / Propósito Del Instrumento; Seguridad; Fototoxicidad - Keeler All Pupil II Instrucciones De Uso

1. INDICACIONES DE USO

Estos dispositivos están previstos para ser utilizados únicamente por profesionales sanitarios
adecuadamente formados y autorizados.
PRECAUCIÓN: Las leyes federales restringen la venta de este instrumento
a, o por orden de, un médico o facultativo.
Uso previsto / propósito del instrumento
El oftalmoscopio Indirect es un dispositivo de corriente alterna o alimentado por baterías que
contiene iluminación y óptica de visualización previsto para su uso para examinar la córnea,
humor acuoso, cristalino, humor vítreo y retina del ojo. El dispositivo está previsto para su uso
por un profesional de la salud formado, y se monta en la cabeza del usuario.

2. SEGURIDAD

2.1 FOTOTOXICIDAD

PRECAUCIÓN: La luz emitida por este instrumento es potencialmente
nociva. Cuando más larga sea la duración de la exposición, mayor
es el riesgo de daño ocular. La exposición a la luz procedente de
este instrumento cuando funciona a máxima intensidad sobrepasará
la directriz de seguridad transcurridos 35 minutos. Los ensayos se
completaron con una lente Volk de 20 D, de 55 mm de diámetro.
Aun cuando no se han identificado peligros agudos de radiación óptica
para oftalmoscopios Indirect, recomendamos mantener la intensidad
de la luz que llega a la retina del paciente en el mínimo posible para
el diagnóstico correspondiente. Los niños, las personas con afaquia y
las personas con afecciones oculares son las que mayor riesgo corren.
Puede también producirse un mayor riesgo si la retina es expuesta al
mismo dispositivo o a uno similar con una fuente de luz visible antes
de transcurridas 24 horas. Esto es aplicable en particular si se ha
fotografiado la retina previamente con un flash.
Keeler Ltd proporcionará al usuario previa petición un gráfico que
muestra el rendimiento espectral relativo del instrumento.

2.2 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Observe que el funcionamiento adecuado y seguro de nuestros instrumentos se garantiza
únicamente si tanto instrumentos como sus accesorios son exclusivamente de Keeler Ltd. El
uso de otros accesorios puede dar lugar a mayor emisión electromagnética o a una inmunidad
electromagnética reducida del dispositivo, y puede dar lugar a un funcionamiento incorrecto.
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ALL PUPIL II de KEELER
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