2.
La repetibilidad y precisión del instrumento se debe verificar cada
vez que se utilice, según se describe en el paso 9, en la sección sobre
procedimientos de prueba de muestras. Procese por lo menos dos niveles
de calibradores o controles diariamente. Prepare, mantenga y siga
procedimientos de verificación adicionales específicamente adaptados a las
necesidades de su laboratorio según sea necesario.
3.
El capítulo anterior provee sugerencias para obtener repetibilidad de
resultados. La cual depende hasta cierto punto de la técnica que utiliza el
operador, y que generalmente se puede mejorar si se sigue cuidadosamente
las sugerencias estipuladas en la sección sobre repetibilidad y precisión.
4.
La precisión del instrumento se determina mediante la comparación de sus
resultados sobre calibradores o controles muy conocidos con sus valores
especificados. La precisión del instrumento se puede ajustar y si no es
satisfactoria, se puede recalibrar para corregirla, según se explica en el
Capítulo 4. Sin embargo, se ha comprobado que frecuentes recalibraciones
innecesarias crean problemas de precisión. La calibración de un
osmómetro de punto de congelación en buen estado y usado correctamente
no se desviará ni desplazará.
5.
Observe los requisitos de control de calidad de sus asociaciones
profesionales y los organismos normativos correspondientes.
6.
Advanced Instruments recomienda el siguiente plan de uso de materiales
de control de calidad para asegurar el funcionamiento correcto del
instrumento, una buena presentación de resultados y técnicas de
laboratorio adecuadas:
a. La solución de referencia Clinitrol™ 290 se debe usar diariamente
para que el instrumento funcione correctamente y sin desviarse.
b. Si su laboratorio debe procesar soluciones de control basadas en
matrices, debe procesar diariamente un control de proteínas en suero
Protinol
y un control de orina Renol™ para supervisar la precisión y
®
crear una pista de auditoría que se pueda vincular a los resultados de
los pacientes.
c. La linealidad se debe verificar con el juego de linealidad de cinco
niveles conforme a los requisitos de su laboratorio.
Calibradores y controles de calidad
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