Stryker Steri-Shield Flyte Manual De Instrucciones página 14

SV
Inledning
Denna handbok med bruksanvisning är den mest
omfattande källan till information om förfaranden för
säker och effektiv användning av din produkt. Denna
handbok kan användas av utbildare på arbetsplatsen,
läkare, sjuksköterskor och operationstekniker. Bevara
och läs denna referenshandbok under produktens
livslängd.
Följande konventioner används i denna handbok:
• VARNING markerar en säkerhetsrelaterad fråga.
Följ ALLTID denna information för att förhindra att
patient och/eller sjukvårdspersonal skadas.
• VAR FÖRSIKTIG markerar en fråga om produktens
tillförlitlighet. Följ ALLTID denna information för att
förhindra produktskada.
• OBS! kompletterar och/eller klargör information om
procedurerna.
Om ytterligare information, i synnerhet information som
rör säkerhet, eller utbildning på arbetsplatsen krävs
ska du kontakta din Stryker-återförsäljare eller ringa
Strykers kundtjänst. Kontakta närmaste dotterbolag till
Stryker, om du befinner dig utanför USA.
OBS! Användaren och/eller patienten ska rapportera
eventuella allvarliga produktrelaterade tillbud till både
tillverkaren och den behöriga myndigheten i den
europeiska medlemsstat där användaren och/eller
patienten är etablerad.
Uttalanden om
överensstämmelse
CE-märkningen som är fäst på utrustningen anger
efterlevnad av följande EU-förordningar:
• EU-förordning 2017/745 om medicintekniska
produkter
• EU-förordning 2016/425 – Personlig
skyddsutrustning (PPE)
Denna personliga skyddsutrustning har fått EG-typintyg
av följande anmälda organ:
BSI Group The Netherlands B.V.
John M. Keynesplein 9
1066 EP Amsterdam, Nederländerna
BSI 2797
Visiren har utarbetats och testats i enlighet med kraven
i BS EN 166: 2002.
Märkningsdefinitioner
EN166 S1F3
KOD DEFINITION
EN166 Europeisk norm – Specifikationer för
personligt ögonskydd
S Tillverkarens kod, Stryker
1 Optisk klass
F Mekanisk hållfasthet, slag med låg energi
3 Skydd mot små vätskedroppar och stänk
Användningsområde
Stryker Flyte huvor (Flyte Hoods) är komponenter i
Stryker personliga skyddssystem (Personal Protection
System) och de är avsedda att skydda patienten,
sjukvårdspersonalen och operationssalspersonalen
mot kontaminering, exponering för infektiösa
kroppsvätskor samt överföring av mikroorganismer och
partikelmateria. Flyte huvor är sterila och endast för
engångsbruk.
14
Kontraindikationer
Inga kända.
Begränsningar för användning
VARNINGAR:
• Detta personliga skyddssystem är inte avsett för
användning som ett andningsskyddssystem.
• Visiren i det här systemet ger begränsat skydd
till ansiktet mot flygande partiklar eller stänk
från farliga vätskor. Om dessa visir bärs över
glasögonbågar kan påverkan från slag överföras.
Visiren är inte splittersäkra.
• Huvorna är inte avsedda att användas som skydd
mot oljepartiklar, t.ex. färg- eller oljesprej eller
rengöringsmedel.
• Undvik kontakt med öppna lågor. Huvans tyg är inte
avsett att utsättas för öppna lågor och kan brinna.
• Huvorna är inte avsedda för användning i miljöer
som är direkt livs- eller hälsofarliga.
• Materialen i det här systemet är inte kända
allergener. Skulle en allergisk reaktion ändå uppstå
ska en läkare kontaktas.
För användning tillsammans
med
Flyte huvor är komponenter i Stryker Flyte-systemet
(Flyte System) och är avsedda att bäras över vilken
Stryker Flyte-hjälm (Flyte Helmet) som helst.
BESKRIVNING
Flyte-hjälm (Flyte Helmet)
Flyte-hjälm med fiberoptisk
pannlampa (Flyte Helmet with
Fiber Optic Headlight)
Flyte-hjälm med batteridriven
pannlampa (Flyte Helmet with
Battery Powered Headlight)
Användar-/patientsäkerhet
VARNINGAR:
• Endast utbildad och erfaren sjukvårdspersonal får
använda denna utrustning.
• Läs igenom och se till att förstå anvisningarna
före användning av en systemkomponent eller
en komponent som är kompatibel med detta
system. Var särskilt uppmärksam på information
märkt VARNING. Gör dig väl förtrogen med
systemkomponenterna innan du använder dem.
• Sjukvårdspersonalen som utför ett ingrepp
ansvarar för bedömningen av lämpligheten hos
denna utrustning samt hos den specifika teknik
som används för varje enskild patient. Stryker,
i egenskap av tillverkare, rekommenderar inga
kirurgiska procedurer eller tekniker.
• Leta visuellt efter skador på förpackningen vid det
första mottagandet och före användning, för att
bekräfta den sterila barriärens integritet. Använd
inte produkten om skador är uppenbara, den
sterila barriären är äventyrad eller förpackningen
oavsiktligt har öppnats. Om kontamination
misstänks, kassera den kontaminerade togan och
använd en ny toga.
• Använd endast komponenter och tillbehör som
godkänts av Stryker, om inte annat anges.
Komponenter och tillbehör får INTE modifieras.
• Får INTE användas där det finns lättantändliga
anestesigaser.
• Denna anordning får INTE återanvändas,
ombearbetas eller ompackas. Denna anordning är
avsedd endast för engångsbruk. Denna anordning
får INTE rengöras eller omsteriliseras. Rengöring
eller omsterilisering kan påverka filtreringens
effektivitet avsevärt och kan leda till revor i
klädesplaggen eller annan förlust av mekanisk
integritet. Underlåtenhet att följa denna anvisning
kan leda till infektion eller korsinfektion och orsaka
skada på patient och/eller sjukvårdspersonal.
Beskrivning
Huvor med visir med avskalningsfunktion har ett
skyddande visirsystem i tre lager. När de yttre två
visiren blir smutsiga kan de skalas av så att en ny steril
visiryta kommer fram.
Symboldefinitioner
De symboler som finns på utrustningen och/eller
etiketter definieras i detta avsnitt eller i Tabellen med
symboldefinitioner. Se Tabellen med symboldefinitioner
som medföljer utrustningen.
SYMBOL
REF
0408-600-000
0408-635-000
0408-645-000
TOP
Bruksanvisning
Att sätta på huvan (figur 1 till 6)
• Bär ALLTID hjälmen och huvan eller togan som ett
totalt system för att få det personliga skydd som
krävs.
• Innan och under användning ska utrustningen
ALLTID kontrolleras avseende rispor, revor, hack
eller hål. Säkerställ ALLTID att sömmar och
stängningssystem är säkra och fungerar korrekt.
Repade eller skadade linser bör bytas ut. Använd
INTE utrustningen om uppenbar skada föreligger.
• Enligt sjukhusets regler ska korrekt steril teknik
ALLTID användas, speciellt när användarens armar
placeras så att påklädning kan möjliggöras utan
kontaminering.
• Kontaminera INTE huvans yttre yta när
användarens ansiktsmask avlägsnas.
• Följ ALLTID det aktuella sjukhusets regler som
gäller för säker borttagning, hantering och
avfallshantering av eventuellt biologiskt riskavfall.
0408-800-740 Rev-AA
DEFINITION
Allmänt varningstecken
Återanvänd inte
Visirskåra – hjälmhake
Visirmagnet – hjälmmagnet
Det här systemet ger INTE
något andningsskydd.
Produktens ovansida inuti
omslaget
VARNINGAR:
www.stryker.com