Stryker Steri-Shield Flyte Manual De Instrucciones página 16

DA
Indledning
Denne manual med brugsanvisninger er den mest
omfattende informationskilde med henblik på sikker
og effektiv anvendelse af produktet. Denne manual
kan bruges af hospitalets instruktører, læger,
sygeplejersker og operationsteknikere. Behold denne
referencevejledning og rådfør dig med den i produktets
levetid.
Følgende konventioner er anvendt i denne manual:
• Angivelsen ADVARSEL fremhæver et
sikkerhedsrelateret problem. Følg ALTID denne
information for at forhindre skade på patient og/
eller sundhedspersonale.
• Angivelsen FORSIGTIG gør opmærksom
på et problem i forbindelse med produktets
driftssikkerhed. Følg ALTID denne information for at
forebygge produktskade.
• Angivelsen BEMÆRK supplerer og/eller tydeliggør
information om indgrebet.
Ved behov for yderligere oplysninger, især
sikkerhedsoplysninger eller instruktion på hospitalet,
bedes man kontakte nærmeste forhandler af Stryker
eller ringe til Strykers kundeservice. Uden for USA skal
man henvende sig til nærmeste Stryker-filial.
BEMÆRK: Brugeren og/eller patienten skal indberette
eventuelle alvorlige produktrelaterede hændelser til
både fabrikanten og det bemyndigede organ i den
EU-medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten
er hjemmehørende.
Erklæringer om overholdelse
CE-mærkningen på udstyret viser overensstemmelse
med følgende EU-forordninger:
• Forordning (EU) 2017/745 – Medicinsk udstyr
• Forordning (EU) 2016/425 – Personligt
beskyttelsesudstyr (PPE)
Dette beskyttelsesudstyr er undersøgt som EU-type af
følgende myndighed:
BSI Group The Netherlands B.V.
John M. Keynesplein 9
1066 EP Amsterdam, Holland
BSI 2797
Visirerne er udviklet og testet i overensstemmelse med
kravene i BS EN 166: 2002.
Definition af mærkninger
EN166 S1F3
KODE DEFINITION
EN166 Europæisk norm – Specifikation for
personlig øjenbeskyttelse
S Producentkode, Stryker
1 Optikklasse
F Mekanisk styrke, lavenergistød
3 Beskyttelse mod dråber og stænk fra
væsker
Indikationer for brug
Stryker Flyte hætter (Flyte Hoods) er komponenter
i Stryker personligt beskyttelsessystem
(Personal Protection System) og er beregnet til
at beskytte patienten, sundhedspersonalet og
operationsstuepersonalet mod kontamination,
eksponering for smittefarlige kropsvæsker og
overførsel af mikroorganismer og partikelmateriale.
Flyte hætter er sterile og kun til engangsbrug.
16
Kontraindikationer
Ingen kendte.
Begrænsninger
ADVARSLER:
• Det personlige beskyttelsessystem er ikke beregnet
til brug som et åndedrætsværn.
• Systemets visirer yder begrænset
ansigtsbeskyttelse imod flyvende partikler eller
stænk fra farlige væsker. Hvis visirerne bæres
over almindelige briller, kan eventuelle stød blive
overført. Visirerne er ikke stødfaste.
• Hætterne er ikke beregnet til brug mod oliepartikler
såsom malingsstøv, olietåge eller rengøringsmidler.
• Undgå kontakt med åben ild. Hættematerialet må
ikke eksponeres for åben ild, da det er brandfarligt.
• Hætterne er ikke til brug i atmosfærer, der
umiddelbart er livs- eller helbredsfarlige.
• Materialerne i dette system er ikke kendte
allergifremkaldende stoffer. Hvis en allergisk
reaktion imidlertid skulle opstå, skal en læge
kontaktes.
Anvendes med
Flyte hætter er komponenter i Stryker Flyte systemet
(Flyte System) og er beregnet til at blive båret over
enhver Stryker Flyte hjelm (Flyte Helmet).
BESKRIVELSE
Flyte hjelm (Flyte Helmet)
Flyte hjelm med fiberoptisk
pandelampe (Flyte Helmet with
Fiber Optic Headlight)
Flyte hjelm med batteridrevet
pandelampe (Flyte Helmet with
Battery Powered Headlight)
Personale- og patientsikkerhed
ADVARSLER:
• Udstyret må kun anvendes af uddannet og erfarent
hospitalspersonale.
• Læs og forstå instruktionerne, inden en
systemkomponent eller enhver komponent, der
er kompatibel med dette system, tages i brug.
Vær særligt opmærksom på de oplysninger, der
er markeret med ADVARSEL. Bliv bekendt med
systemets komponenter inden brug.
• Det hospitalspersonale, der udfører et indgreb, er
ansvarligt for at fastslå udstyrets egnethed og den
specifikke teknik, der anvendes til hver patient. I
sin egenskab af fabrikant anbefaler Stryker ikke et
kirurgisk indgreb eller en teknik.
• Efterse visuelt pakken for beskadigelse for at
bekræfte den sterile barrieres integritet ved første
modtagelse og inden brug. Produktet må ikke
anvendes, hvis der er synlig beskadigelse, hvis
den sterile barriere er kompromitteret, eller hvis
pakken utilsigtet er blevet åbnet. Bortskaf den
kontaminerede toga, og tag en ny i brug, hvis der
er mistanke om kontamination.
• Anvend kun komponenter og ekstraudstyr, der er
godkendt af Stryker, medmindre andet er angivet.
Komponenter og ekstraudstyr må IKKE modificeres.
• Må IKKE anvendes i nærheden af brandfarlige
anæstesigasser.
• Denne anordning må IKKE genbruges,
genbearbejdes eller ompakkes. Denne anordning er
alene beregnet til engangsbrug. Denne anordning
må IKKE rengøres eller resteriliseres. Rengøring
eller resterilisering kan påvirke filtreringsfunktionen
betydeligt og resultere i rifter i beklædningen
eller andre former for tab af mekanisk integritet.
Manglende overholdelse kan føre til infektion eller
krydsinfektion og resultere i tilskadekomst for
patient og/eller hospitalspersonale.
Beskrivelse
Hætter med aftagelige visirer har et system bestående
af tre lag beskyttende visirer. Når de to yderste visirer
bliver snavsede, kan de tages af, så et nyt, sterilt visir
kommer frem.
Symboldefinitioner
Symbolerne på udstyret og/eller etiketterne
er defineret i dette afsnit eller i Diagram over
symboldefinitioner. Se Diagram over symboldefinitioner,
der følger med udstyret.
SYMBOL
REF
0408-600-000
0408-635-000
0408-645-000
TOP
Anvisninger
Påtagning af hætten (figur 1 til 6)
• Hjelmen og hætten eller togaen skal ALTID bæres
som et samlet system for at opnå den størst mulige
personlige beskyttelse.
• Før og under brugen skal udstyret ALTID
undersøges for tegn på rifter, overrivninger,
revner eller huller. Sørg ALTID for at sømme og
lukkesystemer er sikre og fungerer korrekt. Ridsede
eller beskadigede linser skal udskiftes. Udstyret må
IKKE anvendes, hvis det er synligt beskadiget.
• Ifølge hospitalsprotokollen skal der ALTID anvendes
korrekt steril teknik, især ved anbringelse af
brugerens arme, så brugeren iføres udstyret uden
at blive kontamineret.
• Hættens yderside må IKKE kontamineres under
fjernelsen af brugerens ansigtsmaske.
• Følg ALTID den gældende hospitalsprotokol
vedrørende sikker fjernelse, håndtering og
bortskaffelse af potentielt biologisk farligt affald.
0408-800-740 Rev-AA
DEFINITION
Generelt advarselssymbol
Må ikke genbruges
Åbning i visir – Krog på hjelm
Magnet på visir – Magnet på
hjelm
Dette system YDER
IKKE beskyttelse som
åndedrætsværn.
Top af produkt under dække
ADVARSLER:
www.stryker.com