Terumo Tercross Manual Del Usuario página 33

FORSIGTIGHEDSREGLER
• Sæt ikke dilationskateterets distale spids ind i Y-konnektorens hæmostaseventil uden brug af guidewire.
• Hvis dilationskateterets proksimale skaft er bøjet eller snoet, må dilatationskateteret ikke anvendes, da det kan medføre, at
kateterets skaft falder af.
• Pas på ikke at sno dilationskateterets distale spids, of fremfør langsomt/forsigtigt for at forhindre, at guidewirelumen bliver
beskadiget.
• Indsæt en guidewire i dilationskateterets guidewireport med guidewirens distale ende.
• Kontrollér, at Y-konnektorens hæmostaseventil er løsnet inden isætning af dilatationskateteret. Hvis den er for stram, kan
ballonen ikke passere uhindret (dilatationskateter).
• Stram ikke Y-konnektorens hæmostaseventil for meget, da dette kan påvirke inflations-/tømningstiden og/eller sno
dilationskateterets skaft.
4. Ballonoppumpning og tømning
4-1 Oppump ballonen under et passende tryk i et passende tidsrum ved hjælp af inflations-/deflationsapparatet med manometer.
ADVARSLER
• Oppump forsigtigt ballonen under røntgengennemlysning og kontrollér, at trykket inflaterer ballonen. Hvis
ballonen ikke inflateres, må der ikke anvendes for stort et tryk, da det kan forhindre tømning af ballonen.
• Ballonens inflationstryk må ikke overskride det nominelle sprængningstryk. Tryk over det nominelle
sprængningstryk kan føre til ballonruptur eller lækage fra skaftet på dilatationskateteret eller stor modstand ved
manipulation med guidewiren. Det nominelle sprængningstryk er baseret på resultater fra in vitro tests. Mindst
99,9 % af ballonerne (med 95 % konfidens) sprænger ikke ved eller under deres nominelle sprængningstryk.
• Hvis en ballon sprænges, fordi der anvendes et tryk, som overstiger RBP, risikerer man, at ballonen og/eller
ballonfragmenter spredes i karret og må findes.
• Kort- og langtidseffekten af tryk over det nominelle tryk undersøges stadig.
• Ballonen må ikke oppumpes ud over arteriens diameter proksimalt eller distalt for den stenotiske læsion.
• Oppumpning af ballonen for at udvide en stent, inden i en stent eller i kalcificerede læsioner, indebærer en risiko
for, at ballonen brister, før RBP overskrides. Inflater derfor ballonen med behørig forsigtighed.
FORSIGTIG
4-2 Påfør et negativt tryk for at tømme ballonen fuldstændigt. Bekræft at ballonen er helt tømt under fluoroskopi.
FORSIGTIG
4-3 Oprethold negativt tryk i ballonen, under udtagning af dilatationskateteret.
FORSIGTIGHEDSREGLER
• Udtagning af dilatationskateteret bør først ske efter løsning af Y-konnektorens hæmostaseventil.
• Hvis der føles modstand under utagning af dilatationskateteret, fjernes styrekateter/indførersheath og guidewire sammen
med dilatationskateteret.
4-4 PTA-resultaterne bør kontrolleres vha. angiografi.
FORHOLDSREGLER I FORBINDELSE MED OPBEVARING
Undgå udsættelse for vand eller direkte sollys, ekstreme temperaturer eller høj luftfugtighed under opbevaring.
31
Ballonen kan glide ud af læsionen efter inflation på grund af den hydrofile belægning. Oppump ballonen
forsigtigt under fluoroskopisk kontrol for at sikre, at ballonens placering i læsionen ikke ændres.
Flyt ikke dilatationskateteret før ballonen er fuldstændig tømt.