Terumo Tercross Manual Del Usuario página 45

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Столкнувшись с сопротивлением при продвижении проводника или дилатационного катетера, не
прикладывайте усилий. Прежде, чем продолжить процедуру, определите источник сопротивления с
помощью флюороскопии. Дальнейшее продвижение с приложением усилий может привести к
повреждению артерии, а также разрыву проводника или катетера. При этом может понадобиться
извлечение фрагментов.
• Перед вводом проводника опустите его в физиологический раствор для удаления крови и контрастного
вещества с его поверхности. Если кровь или контрастное вещество удаляется с трудом, вытрите
проводник один раз тампоном, смоченным вфизиологическим растворе. Осмотрите проводник целиком
на предмет наличия смазки, а также посторонних веществ.
• Продвижение дилатационного катетера по наполовину смоченном или содержащему подобные остатки
проводнику может привести к разрыву или отделению катетера. При этом может понадобиться
извлечение фрагментов катетера.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Не вводите дистальный кончик дилатационного катетера в гемостатический клапан Y-образного коннектора без
проводника.
• Если проксимальный шафт дилатационного катетера согнут или изломан, не используйте катетер. Это может
вызвать отделение шафта катетера.
• Соблюдайте осторожность, чтобы не изогнуть дистальный кончик дилатационного катетера и продвигайте его
медленно/осторожно, чтобы не повредить просвет проводника.
• При введении дистальной части проводника в дилатационный катетер используйте порт проводника для
введения проводника.
• Убедитесь, что гемостатический клапан Y-образного коннектора ослаблен перед вводом дилатационного
катетера. Затянутый клапан будет препятствовать гладкому прохождению баллона (дилатационный катетер).
• Не затягивайте гемостатический клапан Y-образного соединителя слишком сильно, поскольку это может повлиять
на время накачивания/спускания баллона, а также привести к излому шафта дилатационного катетера.
4. Надувание и сдувание баллона
4-1 Надувайте баллон с помощью устройства для раздувания/сдувания, оборудованного манометром, под
определенным давлением и в течение определенного времени
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Осторожно надуйте баллон под контролем рентгенографии и убедитесь, что данная компрессия надувает
баллон. Если баллон не надувается, не подавайте на него излишнее давление, так как это может помешать
спусканию баллона.
• Давление раскрытия баллона не должно превышать давления взрыва. Нагнетание давления выше
расчетного давления взрыва может привести к разрыву баллона или протечке из шафта дилатационного
катетера или возникновению большого сопротивления при манипуляциях с проводником.
Расчетноедавление взрыва основано на результатах тестирования in vitro. Не менее 99,9 % баллонов (с
вероятностью 95 %) не разорвутся под давлением, не превышающим их расчетное давление взрыва.
• Если разрыв баллона происходит из-за превышения расчетного давления разрыва, баллон или его
фрагменты могут попасть в артерию, после чего потребуется их извлечение.
• Краткосрочные и отсроченные последствия воздействия давления, превышающего номинальное
давление, еще изучаются.
• Не раздувайте баллон больше диаметраартерии, проксимальнееили дистальнее стеноза.
• При раздувании баллона с целью раскрытия стента, внутри стента или кальцифицированных поражений,
существует опасностьь разрыва баллона под давлением ниже расчетного давления разрыва. Раздувайте
баллон с особой осторожностью.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4-2 Для полного сдувания баллона используйте отрицательное давление. Убедитесь под контролем флюороскопии,
что баллон полностью сдут.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4-3 При извлечении дилатационного катетера поддерживайтев баллоне отрицательное давление.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Извлечение дилатационного катетера должно происходить после ослабления гемостатического клапана
Y-образного коннектора.
• Если при извлечениидилатационного катетера ощущается сопротивление, извлеките проводниковый катетер/
интродьюсер и проводник вместе с дилатационным катетером.
4-4 Результаты ЧТА следует проверить, выполнив ангиографию.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ
Во время хранения избегайте воздействия воды, прямых солнечных лучей, высокой температуры и влажности.
43
Гидрофильное покрытие может привести к выскальзыванию надутого баллона за
пределы участка поражения. Во избежание изменения положения баллона в
пределах пораженного участка, раздувайте баллон с особой осторожностью, под
контролем флюороскопии.
Не перемещайте дилатационный катетер до полного сдувания баллона.