Terumo Tercross Manual Del Usuario página 34

INDIKASJONER
Tercross er ment brukt for perkutan transluminal angioplastikk (PTA). Den er designet spesifikt for å dilatere stenoser i perifere
arterier, så som iliac, femorale, popliteale, infrapopliteale og renale arterier bortsett fra hode-, hals- og hjertearterier.
Må ikke brukes til andre applikasjoner.
BESKRIVELSE
Tercross er et PTA dilatasjonskateter med et koaksialt system. Spissen på katetret er utstyrt med en ballong som kan blåses opp til
en spesifikk diameter og lengde ved nominelt trykk. En eller to røntgentette markører inne i ballongen gjør det mulig å bekrefte
ballongens plassering i pasientens kar under fluoroskopi. Ved den proksimale enden har katetret en guidewireport, hvor en
guidewire skal føres inn og en ballongoppblåsingsport som brukes til oppblåsing/tømming av ballongen. Den indre lumen brukes til
å sette inn en guidewire, og ytre lumen brukes til oppblåsing/tømming av ballongen. Den indre lumen kan ikke brukes til angiografi
eller trykkmåling på grunn av den lille diameteren. Den maksimale størrelsen på guidewire som kan brukes er 0.014 tommer (0,36
mm) i diameter. Overflaten på kateteret er delvis belagt med hydrofilt polymerbelegg som genererer lubrikasjon når den er våt.
KONTRAINDIKASJONER
• Pasienter som har en lesjon som er uforenling med en guidewire.
• Bruk ikke dette katetret i kransarteriekar og cerebrale kar.
KOMPLIKASJONER
Mulige komplikasjoner PTA omfatter, men er ikke begrenset til følgende:
•Infeksjon og smerte på punksjonsstedet •Arytmier •Arteriovenøs fistel •Vaskulær disseksjon, perforering, ruptur eller skader
•Vasospasme •Blodtrykksfall •Distal embolisering: luft, utstyr, plakk etc. •Hematom •Iskemi •Blødning •Død
•Restenose •Allergisk reaksjon på kontrastmiddel •Sepsis •Pseudoaneurisme •Blodpropp i karet
ADVARSLER/FORHOLDSREGLER
ADVARSLER
• Før fram dilatasjonskateteret forsiktig inne i arterien og, hvis man kjenner motstand, stopp manipulering av
dilatasjonskateteret og finn årsaken ved hjelp av fluoroskopi. Fortsatt framføring av dilatasjonskateteret kan føre til
skader på arterien og/eller separasjon eller revner i dilatasjonskateteret. Dette kan gjøre det nødvendig å hente ut
fragmenter av dilatasjonskateteret.
• Inne i en stent, skal framføring eller fjerning eller oppblåsing av utvidelseskateteret gjøres forsiktig og under
fluoroskopi. Hvis man ikke passer på, kan det medføre vaskulære skader og/eller skader/brudd på dilatasjonskateteret
på grunn av abrasjon av stent, og at ballongen sprekker under nominelt trykk.
• Ballongbeskyttelsehylsen på dilatasjonskateteret må ikke gjenbrukes etter den er fjernet. Hvis man unnlater å følge
denne advarselen, kan det føre til at ballongen ikke blåses opp eller tømmes på grunn av deformert ballong og skader
på skaftet.
• Påse at ballongen er fullstendig tømt når den føres inn i innføringshylsen, fjernes fra innføringsenheten, føres inn i
arterien og/eller trekkes ut av arterien. Manipulering av kateteret uten først å tømme ballongen kan føre til skade på
arterien og/eller separasjon eller revner i dilatasjonskateteret.
FORHOLDSREGLER
• Dette produktet er sterilisert med etylenoksidgass. Kun til éngangsbruk. Må ikke gjenbrukes. Må ikke resteriliseres. Må ikke
omproduseres. Omproduksjon kan medføre endringer som steriliteten, biokompabiliteten og den funksjonelle integriteten til
produktet.
• Steril og ikke-pyrogen i uskadet og uåpnet emballasje. Ikke bruk dersom emballasjen eller produktet er skadet eller forurenset.
• Produktet må brukes umiddelbart etter at emballasjen er åpnet og skal avhendes på en sikker og riktig måte.
• Dilatasjonskateteret skal bare brukes av en lege som er kjent med og som har riktig opplæring i PTA-teknikker.
• Fukt ikke dilatasjonskateteret i steriliseringsalkohol eller medikamentoppløsninger som inneholder organiske løsningsmidler, eller
tørk av kateteret med medikamenter. Unnlatelse av å følge denne forholdsregelen kan skade eller ødelegge dilatasjons kateteret
eller føre til tap av smøring.
• All framføring etter innføring av dilatasjonsskateteret i arterien må gjøres ved bruk av fluoroskopi.
• Hele operasjonen skal utføres aseptisk.
• Bruk en oppblåsingsenhet utstyrt med et nøyaktig manometer. Ballongen kan revne hvis den blåses opp for mye på grunn av
unøyaktig måling av ballongtrykket.
• Administrer egnet antikoagulant til pasienten under PTA-prosedyren. Gi egnet antikoagulasjonsbehandling under veiledning fra
ansvarlig lege etter utført PTA-prosedyre.
• Bruk ikke stoffer som inneholder organiske løsningsmidler eller oljeaktige kontrastmidler. Kontakt med disse stoffene kan føre til
skader på dilatasjonskateteret og/eller at ballongen revner.
• Håndter alltid dilatasjonskatetrene forsiktig, og unngå knekker. Må ikke brukes hvis det er knekt. En knekk kan skade eller
ødelegge dilatasjonskateteret.
• Bruk dilatation kateteret med stor forsiktighet mens du utfører "kissing balloon"-teknikken eller parallellwire-teknikken, slik at du
unngår sammenfiltring med ledsagende enhet. Hvis man møter motstand, ta ut dilatasjonskateteret og ledsagende enhet
sammen.
• Velg riktig ballongstørrelse ut fra diagnosested og anatomiske aspekter.
NORSK / NORWEGIAN
PTA dilatasjonskateter (OTW)
32