Publicidad
ENGLISH
A
G
Pads - Instructions for Use
™
rctic
el
Indications for Use
• The A
S
Temperature Management System
®
rctic
un
is intended for monitoring and controlling patient
temperature.
Contraindications
• There are no known contraindications for the use of a
thermoregulatory system.
• Do not place A
G
Pads on skin that has signs of
™
rctic
el
ulcerations, burns, hives or rash.
• While there are no known allergies to hydrogel
materials, caution should be exercised with any
patient with a history of skin allergies or sensitivities.
Warning
• Do not place A
G
Pads over transdermal
™
rctic
el
medication patches as warming can increase drug
delivery, resulting in possible harm to the patient.
Cautions
• Federal law restricts this device to sale by or on the
order of a physician.
• This product is to be used by or under the supervision
of trained, qualified medical personnel.
• The clinician is responsible for determining the
appropriateness of use of this device and the user-
settable parameters, including water temperature,
for each patient. For small patients (≤30 kg) it is
recommended to use the following settings: Water
Temperature High Limit ≤40°C (104°F); Water
Temperature Low Limit ≥10°C (64.4°F); Control Strategy
=2. It is recommended to use the Patient Temperature
High and Patient Temperature Low alert settings.
• Due to underlying medical or physiological conditions,
some patients are more susceptible to skin damage
from pressure and heat or cold. Patients at risk include
those with poor tissue perfusion or poor skin integrity
due to diabetes, peripheral vascular disease, poor
nutritional status or steroid or high dose vasopressor
therapy. If accessible, examine the patient's skin under
the A
G
Pads often; especially those patients at
™
rctic
el
higher risk of skin injury.
• Skin injury may occur as a cumulative result of
pressure, time and temperature. Do not place bean
bags or other firm positioning devices under the
A
G
Pads. Do not place any positioning devices
™
rctic
el
under the Pad manifolds or patient lines.
• Do not allow urine, antibacterial solutions or other
agents to pool underneath the A
and antibacterial agents can absorb into the pad
hydrogel and cause chemical injury and loss of pad
adhesion. Replace pads immediately if these fluids
come into contact with the hydrogel.
• Do not place A
G
Pads directly over an
™
rctic
el
electrosurgical grounding pad. The combination of
heat sources may result in skin burns.
• Carefully remove A
G
Pads from the patient's
™
rctic
el
skin at the completion of use. Aggressive removal or
removal of cold pads from the patient's skin may result
in skin tears.
• The A
G
Pads are non-sterile for single patient
™
rctic
el
use only. Do not place pads in the sterile field. If
used in a sterile environment, pads should be placed
according to the physician's directions, either prior to
the sterile preparation or sterile draping.
• Do not reprocess or sterilize.
• Use Pads immediately after opening. Do not store pads
in opened pouch.
• Do not allow circulating water to contaminate the field
when lines are disconnected.
• The A
G
Pads should not be punctured with
™
rctic
el
sharp objects. Punctures will result in air entering the
fluid pathway and may reduce performance.
• If warranted, use pressure relieving or pressure
reducing devices under the patient to protect from
skin injury.
• The A
G
Pads are only for use with an A
™
rctic
el
S
Temperature Management System.
®
un
• The water content of the hydrogel affects the pad's
adhesion to the skin and conductivity, and therefore,
the efficiency of controlling patient temperature.
Periodically check that pads remain moist and
adherent. Replace pads when the hydrogel no longer
uniformly adheres to the skin. Replacing pads at least
every 5 days is recommended.
• If needed, place defibrillation pads between the
A
rctic
• Discard used A
hospital procedures for medical waste.
Directions for use
1. A
rctic
Temperature Management System Control Module.
See Operators Manual for detailed instructions on
system use.
2. Select the proper number, size and style pad for
the patient size and clinical indication. However,
the rate of temperature change and potentially the
final achievable temperature is affected by pad
surface area, patient size, pad placement and water
temperature range. Best system performance will be
achieved by using the maximum number and largest
size pads.
3. For patient comfort, the pads may be prewarmed using
Water Temperature Control Mode (manual) prior to
application.
4. Place the pads on healthy, clean skin only. Remove
any creams or lotions from patient's skin before pad
application. Remove the release liner from each pad
and apply to the appropriate area. The pads may
be overlapped or folded adhesive-to-adhesive to
achieve proper placement. The pads may be removed
and reapplied if necessary. The pad surface must
be contacting the skin for optimal energy transfer
efficiency. Place pads to allow for full respiratory
excursion.
5. Attach the pad's line connectors to the patient line
manifolds. Begin circulating water through the pads
using either Patient Temperature Control Mode
(automatic) or Water Temperature Control Mode
(manual). If the pads fail to prime or a significant
continuous air leak is observed in the pad return line,
check connections, then if needed replace the leaking
pad.
6. Once the pads are primed, assure the flow rate
displayed on the control panel is greater than 2.3 liters
per minute, which is the minimum flow rate for a full
pad kit.
7. When finished, empty water from pads. Cold
temperature increases the adhesiveness of the
hydrogel. For ease of removal, leave pads on the
patient for approximately 15 minutes to allow the
hydrogel to warm. Slowly remove pads from the
G
Pads. Urine
™
rctic
el
patient and discard.
Indications
• Le système de gestion de la température A
permet de surveiller et de contrôler la température des
patients.
Contre-indications
• L'utilisation d'un système thermorégulateur ne fait
l'objet d'aucune contre-indication connue.
• Ne pas placer les coussinets A
présentant des traces d'ulcérations, de brûlures,
d'urticaire ou d'éruption cutanée.
• Bien qu'il n'existe aucune allergie connue aux
matériaux à base d'hydrogel, des précautions
doivent être prises avec tout patient présentant des
antécédents d'allergies ou de sensibilités cutanées.
Avertissement
• Ne pas placer les coussinets A
timbres de traitement transdermiques, l'augmentation
de la température pouvant accroître la vitesse de
délivrance du médicament et provoquer des réactions
indésirables chez le patient.
rctic
G
Pads and the patient's skin.
™
el
G
Pads in accordance with
™
rctic
el
G
Pads are only for use with an A
™
el
FRENCH
Coussinets A
G
™
- Mode d'emploi
rctic
el
G
sur une peau
™
rctic
el
G
sur des
™
rctic
el
Mises en garde
• En vertu de la loi fédérale américaine, ce dispositif
ne peut être vendu que par un médecin ou sur
prescription médicale.
• Ce produit doit être utilisé par un personnel médical
dûment formé et qualifié ou sous sa supervision.
• Il incombe au médecin de déterminer si l'utilisation de
cet appareil est appropriée ainsi que les paramètres
définissables par l'utilisateur, dont la température
de l'eau, pour chaque patient. Pour les patients de
S
®
petite taille (≤ 30 kg), il est recommandé d'utiliser les
rctic
un
paramètres suivants : température limite supérieure
de l'eau ≤ 40 °C (104 °F) ; température limite inférieure
de l'eau ≥ 10 °C (64,4 °F); Contrôle de stratégie = 2. Il
est recommandé d'utiliser les paramètres d'alerte de
Patient température élevée et Patient température
basse.
• En raison de certaines pathologies médicales ou
physiologiques sous-jacentes, certains patients sont
davantage susceptibles de présenter des lésions
cutanées causées par la pression et la chaleur ou le
froid. Les patients à risque incluent les diabétiques
présentant une mauvaise irrigation des tissus ou une
mauvaise intégrité de la peau, les personnes souffrant
de maladie vasculaire périphérique, présentant un
état nutritionnel médiocre, des patients prenant des
stéroïdes ou des vasopresseurs à forte dose. Si elle
est accessible, examiner régulièrement la peau du
patient sous les coussinets A
chez les patients présentant un risque de lésions
cutanées plus élevé.
• Des lésions cutanées peuvent être provoquées par
la pression, la durée et la température cumulées. Ne
pas placer de sac anti-escarres ni d'équipement de
positionnement ferme sous les coussinets A
Ne pas placer d'équipement de positionnement sous
les collecteurs du coussinet ou les lignes du patient.
• Ne pas laisser d'urine ni d'agents antibactériens
s'accumuler sous les coussinets A
L'excédent d'urine ou d'agents antibactériens peut
être absorbé par la bande adhésive du coussinet et
provoquer des brûlures chimiques ainsi qu'une perte
d'adhésion du coussinet. Remplacer immédiatement
les coussinets si ces fluides entrent en contact avec
l'hydrogel.
• Ne pas placer les coussinets A
sur une plaque de mise à la masse électrochirurgicale.
L'association des sources de chaleur peut provoquer
des brûlures cutanées.
• Enlever soigneusement les coussinets A
la peau du patient à la fin de la procédure. Un retrait
brutal du coussinet ou des coussinets trop froids
peuvent entraîner des lésions cutanées.
• Les coussinets A
pour une utilisation exclusive sur un seul patient. Ne
pas placer les coussinets dans le champ stérile. S'ils
sont utilisés en milieu stérile, les coussinets doivent
être positionnés conformément aux directives du
médecin, avant la préparation stérile ou la mise en
S
®
rctic
un
champ stérile.
• Ne pas retraiter ni stériliser.
• Utiliser les coussinets immédiatement après ouverture
de la poche. Ne pas conserver de coussinet dans une
poche ouverte.
• Ne pas laisser l'eau en circulation contaminer le
champ lorsque les lignes sont débranchées.
• Ne pas perforer les coussinets A
objets pointus sous peine de faire pénétrer de l'air sur
le trajet du fluide et ainsi diminuer les performances
des coussinets.
• Si cela est nécessaire, placer des appareils
permettant d'alléger ou de réduire la pression sous le
patient pour le protéger des lésions cutanées.
• Les coussinets A
utilisés uniquement avec le module de contrôle du
système de gestion de la température A
• La teneur en eau de l'hydrogel affecte l'adhésion du
coussinet sur la peau ainsi que sa conductivité et, par
conséquent, son efficacité à contrôler la température
du patient. Vérifier périodiquement que les coussinets
sont encore humides et adhérents. Remplacer les
coussinets quand l'hydrogel n'adhère plus de façon
uniforme à la peau. Il est recommandé de remplacer
les coussinets tous les 5 jours.
G
, en particulier
™
rctic
el
G
™
rctic
el
G
.
™
rctic
el
G
directement
™
rctic
el
G
de
™
rctic
el
G
sont non stériles et conçus
™
rctic
el
G
avec des
™
rctic
el
G
sont prévus pour être
™
rctic
el
S
.
®
rctic
un
.
Publicidad
