符合医疗设备规定; Emc 注意事项; Ec 授权代表; 制造信息 - Hillrom Junior PAL Manual Del Usuario

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使用说明
目标群体:
本设备适用于体重未超过第 4.2 节产品规格中规定的安全承重能力的患者。
符合医疗设备规定:
1.5.3
本产品为无创 I 类医疗设备。本产品根据欧盟医疗设备法规(法规 [EU]
2017/745)附录 Ⅷ 第 1 条进行 CE 标记。
1.6 EMC 注意事项:
本设备并非机电设备。因此,EMC 声明并不适用。
1.7 EC 授权代表:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
电话:+33 (0)2 97 50 92 12
1.8 制造信息:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774(北美洲)
+1 978-266-4200(国际)
欧盟进口商信息:
1.9
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
Document Number: 80028175
Version: C
第 29 页
Issue Date: 10 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F

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