Embalar; Esterilizar; Resumo Dos Processos Validados - Erbe 20132-031 Manual Del Usuario

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9.9

Embalar

1. Embale o produto em uma embalagem de esterilização des-
cartável (embalagem simples ou dupla) de papel/película e/
ou em um recipiente de esterilização.

9.10 Esterilizar

Esterilizar apenas produtos limpos e desinfetados.
A Erbe Elektromedizin recomenda a esterilização a vapor com o
processo descrito a seguir. O uso de processos de esterilização
diferentes não é da responsabilidade da Erbe Elektromedizin.
Esterilização a vapor
• Processo de vácuo fracionado com secagem suficiente do
produto
• Tempo de espera de 3 a 18 minutos a 132 até 138 °C
• Esterilizador em conformidade com as normas e diretrizes
nacionais (por ex., DIN EN 13060 ou DIN EN 285)
• Processo de esterilização validado em conformidade com a
norma DIN EN ISO 17665
Observe as recomendações do fabricante do esterilizador em re-
lação a carga, manuseio e tempos de secagem.

9.11 Resumo dos processos validados

Os seguintes processos foram validados como adequados para o
processamento do produto:
• Limpeza prévia no banho de peróxido de hidrogênio e com o
detergente Stammopur R (Dr. H. Stamm GmbH, Berlim/Ale-
manha).
– Peróxido de hidrogênio: Dosagem 3%, 5 minutos de ex-
posição à temperatura ambiente.
– Stammopur R: Dosagem 2%, 10 minutos de exposição à
temperatura ambiente envolvendo a utilização de ultrassons.
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