Обзор Валидированных Методов - Erbe 20195-132 Manual Del Usuario

OBJ_DOKU-27191-012.fm Seite 244 Mittwoch, 2. Dezember 2020 12:17 12
Стерилизация паром
• Фракционный вакуумный метод с достаточной сушкой
изделия
• Время выдержки 3 – 18 минут при температуре 132 – 138 °C
• Стерилизатор соответствует действующим националь‐
ным стандартам и нормативам (напр., DIN EN 13060 или
DIN EN 285)
• Процесс стерилизации валидирован согласно DIN EN
ISO 17665
Соблюдайте указания изготовителя стерилизатора в отноше‐
нии загрузки, работы и продолжительности сушки.
7.11 Обзор валидированных методов
Для обработки изделия были валидированы следующие ме‐
тоды:
• Ручная чистка / дезинфекция при помощи чистящих средств
Cidezyme LF/Enzol и дезинфицирующих средств Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme LF/Enzol: дозировка 3%, время воздействия
5 минут при 40 °C.
– Cidex OPA: дозировка 0,3%, время воздействия
5 минут при 20 °C.
• Автоматическая очистка/дезинфекция в дезинфекторе
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Гютерсло/Германия) с мою‐
щим средством neodisher mediclean forte (Dr. Weigert
GmbH & Co. KG, Гамбург/Германия).
– neodisher mediclean forte: дозировка 0,5%, время
очистки 5 минут при 55 °C.
– Дезинфекция: 5 минут при 90 °C.
• Стерилизация в автоклаве Systec V‐150 (Systec GmbH,
Linden/Германия).
– Стерилизация насыщенным паром, метод фракцио‐
нированного вакуума, 3 минуты, 132 °C, 3 бара.
244