Case Medical SteriTite Instrucciones De Uso página 143

SteriTite® 容器和 MediTray® 产品已获得 FDA 510k 许可和 CE
中
510k
认证。FDA
文
认证证明该产品符合欧盟健康、安全与环境标准和指南。所有
SteriTite®
器械的唯一器械标识 (UDI) 条码。UDI 支持患者安全和供应链
安全。
以下使用说明提供使用 SteriTite® 容器和 MediTray® 产品时的医疗器械正确保养、搬运和处
理指导。
SteriTite® 和 MediTray® 去污染
医院负责以确保灭菌剂渗透与充分干燥的方式对器械组（包括容器系统）进行彻底清洁，
之后采用内部程序进行拆解、组装、检查和包装。在使用 SteriTite® 和 MediTray® 产品之前，
请执行本 IFU 中的清洁程序，并对所有部件进行目视检查。Case Medical 建议在使用后尽快对
容器进行再处理。在使用之后，应在清洁程序之前通过冲洗或擦拭设备来去除过多的污垢。
处理或使用受污染或可能受污染的材料、器械和设备时，应穿戴个人防护装备
包括工作服、面罩、护目镜或面罩、手套和鞋套。首次使用前及每次与受污染的器械（灭菌
前）一起使用后，对
如下：
1. 拆卸所有组件。解锁并取下
顺时针转动锁定机构的手柄，从盖子和底壳上拆下过滤器固
定板。执行清洁程序时请勿拆下垫圈。取下过滤器和所有其
他一次性用品并丢弃。
2. 取出受污染器械的托盘，并按照仪器制造商的建议执行器械
去污染准备工作。
3. 每次使用后，使用 pH 中性/酶清洁剂和柔软的无绒布清洁 MediTray® 和 SteriTite® 产品。
请勿使用研磨性清洁剂、研磨垫或金属刷。MediTray®
清洁。使用自动清洗机时，将过滤器固定板放在器械篮中进行清洁。
手动清洁：
SteriTite® 容器可使用柔软的无绒布和 pH 中性清洁剂来手动
清洁。清洁后务必彻底冲洗，以除去残留的清洁剂。使用柔软
的无绒布擦干容器的所有组件。清洗和干燥时倒置容器以避免
集水。
建议：CaseSolutions® 和 SuperNova® 多酶清洁剂和洗涤剂是清洁医疗器械和灭菌容器的理想
选择。此外，可以使用一次性酶湿巾（如 Penta Wipes）来对容器组件进行去污染。然后在水
流下冲洗。干燥所有表面和组件。酒精湿巾可促进干燥。CaseSolutions® 和 SuperNova® 清洁
剂以及器械润滑剂均获得美国 EPA 更安全选择奖。
自动清洁：
当使用 pH 中性洗涤剂或酶清洁剂时，可在自动清洗机或推车式清
洗机中清洁 SteriTite® 容器。请遵循建议的清洁剂剂量。如果使用
自动清洗机，固定所有部件，以避免在清洁过程中过度移动。确
保容器闩锁向内折叠并将把手卡在搁架内，以使它们不会突出。
使用清洗机/消毒机中的通用或器械自动清洁程序及推车式清洗机
的容器程序。清洗步骤后务必彻底冲洗，以除去残留的清洁剂。
注意事项：请勿使用碱性清洁剂、酸性中和剂或刮垫。腐蚀性清洁剂会氧化容器的阳极氧化
铝表面并造成变色和腐蚀。
Copyright 2020 Case Medical, Inc.®
许可证明该设备对其预期用途安全有效。CE
容器都带有医疗保健供应链内用于标记和区分医疗
MediTray®
SteriTite® 刚性容器的盖子。
产品进行彻底清洁和去污染处理。正确的清洁程序详情
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篮子和托盘也可在自动清洗机中
IFU-CASETRANS Rev. 004A
(PPE)。PPE