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Las especificaciones presentadas para cada equipo consideran que estos están siendo
utilizados para los fines indicados en sus respectivos manuales y siguiendo los protocolos de
aplicación recomendados por el fabricante. La durabilidad y el desempeño de equipos utilizados
de formas inadecuadas no pueden ser garantizados por el fabricante en casos de desvíos de
funciones, uso de protocolos no recomendados o cuando se operen en condiciones
ambientales severas (fuera de las especificadas).
Información del Fabricante
Paganin & Cía. Ltda.
Rua Ângelo Michelin, 510 – Bairro Universitário
Cep: 95041-050 – Caxias do Sul /RS
Fono: 55 (54) 3209-5600 / Fax: 55 (54) 3209-5602
tonederm@tonederm.com.br
E-mail:
www.tonederm.com.br
Sitio Web:
Autorización de Funcionamiento de ANVISA n°: 1.04.115-2
Responsable Técnico: Sidney Gonçalves de Oliveira Sobrinho CREA RJ-135403/D;
Información del Equipo
Registro del equipo en ANVISA n°10411520027
Validez: Indefinida
Lote: Ver la etiqueta indeleble fijada en el equipo
Término de Consentimiento Informado
En el modelo de 'Término de Consentimiento Informado' que se provee más abajo, se
encuentran, de forma detallada, informaciones sobre los procedimientos y los riesgos
inherentes al tratamiento. El uso de este término garantiza la confirmación, por parte del
paciente, de que esté consciente sobre los cuidados pre y post aplicación, los riesgos, y de los
resultados esperados con el tratamiento. La información contenida en el término se debe
reforzar verbalmente a todos los pacientes sometidos al tratamiento con el Oxy.
Adicionalmente, es importante que se ejecute una anamnesis completa, como subsidio
proporcionado por el propio paciente, para decisiones sobre conductas a ser asumidas, de
forma que los criterios de contraindicaciones, ya establecidos se respeten.
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