Kontamination af instrumentet kan føre til patientskade, -sygdom
eller -død.
Steril, hvis emballage er uåbnet og uskadet.
Non-pyogen / Receptbelagt
Greek
ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΟΔΗΓΟΥ ΣΥΡΜΑΤΟΣ
Βήμα 1
Τοποθετήστε το περιφερικό άκρο της συσκευής (διαστολέας,
εισαγωγέας, καθετήρας κ.λπ.) μέσα στο BowTie™. Η συσκευή δεν
πρέπει να περάσει το μεσαίο τμήμα του BowTie.
Βήμα 2
Προωθήστε το BowTie, μαζί με τη συσκευή, πάνω από το εγγύς
άκρο του οδηγού σύρματος.
Βήμα 3
Όταν το οδηγό σύρμα βρεθεί μέσα στη συσκευή, αφαιρέστε το
BowTie τραβώντας προς τα κάτω το πτερύγιο. Η σχισμή στο επάνω
μέρος του BowTie διευκολύνει την αφαίρεση.
ΕΝΔΕΔΕΙΓΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ: Η συσκευή εισαγωγής οδηγού σύρματος
BowTie χρησιμοποιείται για να διευκολύνει την τοποθέτηση του
εγγύς άκρου ενός μικρού οδηγού σύρματος ≤ 0,018" στο άκρο μιας
άλλης συσκευής όπως ο διαστολέας, ο εισαγωγέας ή ο καθετήρας.
ΔΗΛΩΣΗ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΑΠΟ ΕΚ ΝΕΟΥ ΧΡΗΣΗ
Για χρήση μόνο σε έναν ασθενή. Μην χρησιμοποιείτε ξανά, υποβάλλετε
σε εκ νέου επεξεργασία ή εκ νέου αποστείρωση. Η εκ νέου χρήση, εκ νέου
επεξεργασία ή εκ νέου αποστείρωση μπορεί να βλάψει τη δομική ακεραι-
ότητα της συσκευής ή/και να οδηγήσει σε βλάβη της συσκευής η οποία, με
τη σειρά της, μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του
ασθενή. Η εκ νέου χρήση, η εκ νέου επεξεργασία ή η εκ νέου αποστείρωση
ενδέχεται επίσης να δημιουργήσουν κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής ή/
και να προκαλέσουν λοίμωξη στον ασθενή ή διασταυρούμενη μόλυνση,
περιλαμβανομένης ενδεικτική της μετάδοσης μολυσματικών ασθενειών από
τον έναν ασθενή στον άλλο. Η μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει
σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενή.
Αποστειρωµeνο, εaν η συσκευασiα δεν eχει ανοιχτεi και δεν eχει
υποστεi ζηµιa. Ìç-ðõñåôïãüíï / / Χορηγεiται µoνο µε συνταγh
γιατροu
Turkish
KILAVUZ TEL YERLEŞTİRME CİHAZI
1. Adım: Cihazın (dilatör, introduser, kateter vb.) distal ucunu
BowTie'ın içinden geçirin. Cihaz, BowTie'ın orta kısmını geçmeme-
lidir.
2. Adım: Cihaz aracılığıyla BowTie'ı kılavuz telin proksimal ucu
üzerinden ilerletin.
3. Adım: Kılavuz tel cihazın içine girdiğinde çıkıntıyı aşağı doğru
çekerek BowTie'ı çıkarın. BowTie'ın üstündeki girinti kolayca
çıkarılmasına yardımcı olur.
KULLANIM AMACI: BowTie™ kılavuz tel yerleştirme cihazı, 0,018 inç
veya daha küçük mikro kılavuz tellerin proksimal ucunun dilatör,
introduser ya da kateter gibi başka bir cihazın ucuna kolayca
takılması için kullanılır.
YENİDEN KULLANMANIN ÖNLENMESİYLE İLGİLİ AÇIKLAMA
Sadece tek bir hastada kullanılır. Yeniden kullanmayınız, yeniden işleme
tabi tutmayınız veya yeniden sterilize etmeyiniz. Yeniden kullanım, yeniden
işleme tabi tutma veya yeniden sterilizasyon cihazın yapısal bütünlüğünü
bozabilir ve/veya hastanın yaralanması, hastalık veya ölümle sonuçlanabil-
ecek cihaz arızasına yol açabilir. Yeniden kullanım, yeniden işleme tabi tutma
veya yeniden sterilizasyon cihazda kontaminasyon riski oluşturabilir ve/veya
bulaşıcı hastalıkların bir hastadan diğerine geçmesi dahil, ancak bununla da
sınırlı olmamak kaydıyla, hastanın enfekte olmasına veya çapraz enfeksi-
yona neden olabilir. Cihazın kontaminasyonu hastanın yaralanmasına,
hastalanmasına veya ölümüne yol açabilir.
Yalnızca reçeteyle satılır.
Simple Chinese
导丝插入器
第1步
将器械的远端(扩张器、导入器、导管等)穿入BowTie™。器
械不应穿过BowTie的中间部分。
第2步
将器械连同BowTie一起沿导丝的近端推入。
第3步
当导丝进入器械后,拉动拉片以取下BowTie。BowTie顶部的狭
缝可便于轻松将其取下。
预期用途:BowTieTM导丝插入器适用于将微细导丝 (≤
0.018") 的近端方便地置入另一器械(如扩张器、导入器或导
管)的头端。
不得重复使用的警示:
本产品仅为单个病人使用。不得重复使用、重复加工或重复灭
菌。重复使用、重复加工或重复灭菌可能危及产品结构的完善
性和/或导致器械失效,从而导致病人受伤,生病或死亡。重复
使用、重复加工或重复灭菌也可能产生污染产品的风险和/或导
致病人感染或交叉感染,包括(但不限于) :病人之间传染性疾
病传播。被污染的产品可能导致病人受伤,生病或死亡。
仅凭处方销售