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ÍNDICE
I.
II.
III.
IV.
V.
VI.
IX.
X.
I. SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS UTILIZADOS
Señales de peligro :
E
ATENCIÓN : ¡ Observaciones importantes !
F
NO ESTÉRIL
Observaciones :
U
Indicaciones generales sin peligro
D
¡ Rogamos las lea por favor !
Otros logos :
x
Examen visual
g
Autoclave 135°C
e
Termodesinfectable
II. CAMPO DE APLICACIÓN
Los contra-ángulos están destinados a los tratamientos
dentales en el campo de la cirugía dental (perforado, tala-
drado de las cavidades destinadas a recibir los implantes
dentales; atornillado de piezas protésicas), cualquier otro
modo de utilización diferente puede entrañar peligro.
Directiva aplicada :
Directiva Comunitaria 93/42/CEE, transpuesta por la regla-
mentación francesa de dispositivos médicos (Boletín oficial -
L169-12 de julio de 1993) enmendada por la Directiva
2007/47/CEE.
Según estas prescripciones, el contra-ángulo debe
D
ser únicamente utilizado por un usuario con experien-
cia en el campo de la medicina dental, para la aplicación
correcta descrita respetando las prescripciones en vigor
relativas a la prevención de accidentes laborales y las de
protección en el trabajo así como las indicaciones de las
presentes instrucciones. La preparación y el mantenimiento
de este dispositivo médico deber ser realizadas exclusiva-
mente por personas que tengan una formación en el campo
de la prevención contra infecciones, en la autoprotección, así
como en la protección de los pacientes.
E
Según estas instrucciones, el usuario está obligado a :
• utilizar únicamente instrumental de trabajo sin defectos.
• utilizar únicamente el contra-ángulo en unidades de
arrastre conformes con las directivas de la norma EN 60
601.
• observar que la utilización que se le da es la adecuada.
• protegerse contra todos lo peligros, así como al paciente y
terceros.
• evitar cualquier contaminación por el producto.
N
Referencia
P
Número de serie
A
Fabricante
III. INFORMACIONES GENERALES
RELATIVAS A LA SEGURIDAD
Antes de la utilización, compruebe que el contra-
x
ángulo no esta dañado y que no le falta ninguna pieza.
• Utilizar guantes y gafas de protección así como mascarilla.
• A la hora de introducir o sustituir la introducción un instru-
mento rotativo, preste atención a que el contraángulo está
completamente parado.
• Después de cada inserción de un elemento rotativo, com-
pruebe su correcta fijación mediante una ligera tracción axial.
• No manipular el instrumento rotativo durante su funcionamiento.
• Accionar el sistema de ajuste únicamente cuando el motor
esta parado.
• Conectar o desconectar el contra-ángulo del motor única-
mente cuando el motor este parado.
• Presionar el botón pulsador llegado el caso durante el
funcionamiento del instrumento puede ocasionar un calen-
tamiento del rotor y la pérdida del instrumento rotativo.
• Asegúrese de que el flujo de refrigeración es siempre suficiente;
regular y correctamente orientado (riesgo de necrosis ósea).
• Un par de taladrado o de apriete demasiado elevado au-
menta el riesgo de necrosis o de fisura ósea así como el
riesgo de dañar el implante o el instrumento : respetar las
instrucciones proporcionadas por el fabricante del implante.
En caso de funcionamiento anómalo o de daños
E
visibles, interrumpa de inmediato la utilización del
instrumento e informe de el a su distribuidor o al fabricante.
Un instumento de un mantenimiento deficiente pueden
recalentarse y causar quemaduras inusualmente severo.
En caso de dudas relativas al dispositivo, contacte
U
igualmente con su distribuidor o con el fabricante. No
deben de realizarse ni modificaciones ni añadidos en el
dispositivo sin el acuerdo expreso de Anthogyr.
Utilice únicamente accesorios que hayan sido diseñados
únicamente para este dispositivo. No utilice accesorios de
este contra-ángulo en otro modelo o en otra marca de
contra-ángulo o en cualquier otro aparato.
IV. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Índice de reducción / multiplicación
Código color
Sistema de tope regulable
Peso (g)
Sistema de fijación de la herramienta de Guillotina
Norma conexión motor
Velocidad máxiam del motor (tr/min)
Par máximo del motor (N.cm)
Par máximo del instrumento (N.cm)
Tipo de herramienta según
NF EN ISO 1797-1
Diámetro de las herramientas (mm)
según NF ENISO 1797-1
Longitud máxima recomendada por
Anthogyr (mm)
Diámetro máximo de la parte activa
de la herramienta recomendado por
Anthogyr (mm)
Caudal de agua spray (ml/min)
Tamaño del acoplamiento
(NF EN ISO 3964 :2016)
Tipo de acoplamiento
(NF EN ISO 3964 :2016)
14400 14401 14400 BP
20:1
Verd
No
Si
No
84
84
84
de Botón
pulsador
ISO 3964
40 000
7
50
55
Tipo 1
2,35
50
(1)
10
(1)
> 50
Largo
Tipo 1
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