Juridiske Merknader; Tuotteen Kuvaus; Määräystenmukainen Käyttö - Ottobock 6Y200-VarosLiner Instrucciones De Uso

9 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin­
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam­
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.

1 Tuotteen kuvaus

TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2019-04-08
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
►
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
TIEDOT
► Potilaan tuppihoidon tulee alkaa viimeistään pakkauksen sisäpuolelle tai etikettiin merkittynä
parasta ennen -päivänä (MHD/BBD).
1.1 Toiminta
Tuppi 6Y200 liittää tyngän proteesin holkkiin Varos 5A60. Tupessa on tekstiilipäällys ja magneetti­
kaulus, jotka parantavat tupen kiinnittymistä proteesin holkkiin.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjestelmän kanssa. Toiminnalli­
suutta muiden valmistajien kanssa, jotka ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososil­
la, ei ole testattu.
Yhdistelmärajoitukset Ottobock-komponenteille
Tuppi on yhdistettävissä ainoastaan reisiproteesin holkkiin Varos 5A60=* (päätuote).
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan protetisoinnissa.
2.2 Käyttöikä
Tuote on kuluva osa, joka altistuu normaalille kulumiselle.
2.3 Indikaatiot
• Tiedot löytyvät päätuotteen käyttöohjeesta.
2.4 Kontraindikaatiot
• Tiedot löytyvät päätuotteen käyttöohjeesta.
54
Suomi