Juridiske Oplysninger; Forskriftsmessig Bruk - Ottobock 6Y200-VarosLiner Instrucciones De Uso

9 Juridiske oplysninger

Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan varie­
re tilsvarende.
9.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel­
serne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er
opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke
tilladt ændring af produktet.
9.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2019-04-08
Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
►
► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå personskader og skader på produk­
tet.
► Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
► Ta vare på dette dokumentet.
INFORMASJON
► Brukeren må utstyres med hylseforing senest fra og med den datoen som står på emballa­
sjeinnsiden eller på etiketten (MHD/BBD).
1.1 Funksjon
Hylseforingen 6Y200 forbinder stumpen med protesehylsen Varos 5A60. Til dette har hylseforin­
gen et tekstilbelegg og en magnethette. Tekstilbelegget og magnetene forbedrer festet til hylse­
foringen i protesehylsen.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulærsystem. Funksjonaliteten med
komponenter fra andre produsenter, som har kompatible modulære forbindelseselementer, er
ikke testet.
Kombinasjonsbegrensninger for Ottobock-komponenter
Hylseforingen kan utelukkende kombineres med lårhylsen Varos 5A60=* (hovedprodukt).

2 Forskriftsmessig bruk

2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av nedre ekstremitet.
2.2 Brukstid
Produktet er en slitedel som er gjenstand for normal slitasje.
2.3 Indikasjoner
• Informasjonen finner du i bruksanvisningen til hovedproduktet
Norsk
49