Περιγραφή Συσκευής; Οδηγίες Χρήσης - Smith & Nephew SPIDER Modo De Empleo

Ελληνικά
Περιγραφή συσκευής
Το παρελκόμενο αρθροσκόπησης ποδοκνημικής της Smith & Nephew,
που χρησιμοποιείται μαζί με το σύστημα τοποθέτησης άκρου SPIDER,
χρησιμοποιείται για την τοποθέτηση του ποδιού του ασθενούς για
χειρουργικές επεμβάσεις αρθροσκόπησης ποδοκνημικής. Με τον ασθενή
σε ύπτια θέση, το SPIDER και το παρελκόμενο έλξης ελέγχουν τη θέση και
τον βαθμό έλξης της ποδοκνημικής.
Ενδείξεις χρήσης
Το παρελκόμενο αρθροσκόπησης ποδοκνημικής ενδείκνυται για χρήση κατά
τις επεμβάσεις αρθροσκόπησης ποδοκνημικής.
Προειδοποιήσεις
• Αν δεν εκτελέσετε τα παρακάτω, μπορεί να προκύψει τραυματισμός
του ασθενούς ή/και του υγειονομικού προσωπικού.
• Αποτελεί ευθύνη του χειρουργού να είναι εξοικειωμένος με τις
κατάλληλες χειρουργικές τεχνικές πριν από τη χρήση αυτού του
προϊόντος.
• Μην υπερβαίνετε βάρος 22,7 kg στο βραχίονα του SPIDER.
• Αποστειρώστε πριν από την πρώτη χρήση.
• Βεβαιωθείτε ότι όλα τα παρελκόμενα έχουν κρυώσει εντελώς μετά
την αποστείρωση σε αυτόκαυστο.
• Βεβαιωθείτε ότι δεν μολύνετε το στείρο πεδίο. Οποιεσδήποτε
κινήσεις κοντά ή κάτω από το επίπεδο του χειρουργικού τραπεζιού
πρέπει να είναι πολύ προσεκτικές για αποφυγή μόλυνσης του
στείρου πεδίου.
• Μην αφήνετε το δέρμα του ασθενούς να αγγίξει το παρελκόμενο
εάν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε καυτηριασμό.
• Μην εφαρμόζετε υπερβολικές δυνάμεις έλξης.
• Mην πιάνετε το SPIDER πάνω στα κουμπιά ταχείας απελευθέρωσης
καθώς έτσι μπορεί να αποσυνδέσετε τις ασφαλίσεις ταχείας
σύνδεσης και να αποσυνδέσετε το άκρο από το SPIDER.
• Πιάστε τον λεπτό βραχίονα του SPIDER και το παρελκόμενο έλξης
προτού πατήσετε το πεντάλ. Το SPIDER μπορεί να πέσει στο δάπεδο
όταν το πεντάλ είναι πατημένο εάν το άκρο δεν συγκρατείται ή εάν
το κουμπί ταχείας σύνδεσης έχει πατηθεί κατά λάθος.
• Θα πρέπει να προσέχετε κατά τη χρήση του κιτ σταθεροποίησης
ποδοκνημικής ώστε να εξασφαλίσετε επαρκή κυκλοφορία στο κάτω
άκρο του ποδιού και στην ποδοκνημική του ασθενούς.
• Κρατάτε πάντοτε το άκρο του ποδιού του ασθενούς ή το κολάρο
του παρελκομένου έλξης πριν πατήσετε το πεντάλ του
ποδοδιακόπτη.
• Τα κιτ σταθεροποίησης μίας χρήσης παρέχονται ως προϊόντα
αποστειρωμένα με ακτινοβολία.
• Τα κιτ σταθεροποίησης μίας χρήσης δεν προορίζονται για
επαναληπτική χρήση ή για χρήση εάν έχει υποστεί ζημιά
η συσκευασία. Η μη συμμόρφωση με αυτό, μπορεί να οδηγήσει
σε τραυματισμό ή/και λοίμωξη του ασθενούς.
• Για να διασφαλίσετε την κατανόηση της ασφαλούς χρήσης του
συστήματος τοποθέτησης άκρου SPIDER για επεμβάσεις στην
ποδοκνημική, παρακαλείσθε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του
συστήματος τοποθέτησης άκρου SPIDER, του παρελκομένου έλξης
και του παρελκομένου αρθροσκόπησης ποδοκνημικής.
• Χρησιμοποιείτε πάντα τα κιτ σταθεροποίησης ποδοκνημικής της
Smith & Nephew. Η μη χρησιμοποίηση των κιτ ή η ακατάλληλη
χρήση, μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό του ασθενούς.
22
80-99-01 Rev. E
Προφυλάξεις
Η Ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση αυτής
της διάταξης σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
• Όταν η παροχή αέρα ή αζώτου είναι συνδεδεμένη με το SPIDER, η πίεση
πρέπει να είναι ρυθμισμένη στα 6,8
• Εάν η πίεση του αέρα χαθεί, το SPIDER θα παραμείνει άκαμπτο έως ότου
ενεργοποιηθεί το πεντάλ.
• Χρησιμοποιείτε πάντα τα κιτ σταθεροποίησης της Smith & Nephew.
Η μη χρησιμοποίηση των κιτ ή η ακατάλληλη χρήση μπορεί
να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς.
• Μην αποστειρώνετε το SPIDER σε αυτόκαυστο.
Οδηγίες χρήσης
1. Το SPIDER τοποθετείται σε απόσταση 37,5 εκατοστών από το πόδι του
χειρουργικού τραπεζιού στη ράγα της μη επεμβατικής πλευράς. Το
SPIDER περιστρέφεται στην οριζόντια θέση με την πρόσοψη προς το
άκρο του ποδιού του τραπεζιού (Σχήμα 1).
Σχήμα 1. Προσανατολισμός του SPIDER στο
χειρουργικό τραπέζι
2. Μετά την ενσωλήνωση, ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί έτσι ώστε το
άκρο του ποδιού που θα χειρουργηθεί να βρίσκεται εντός 15 εκατοστών
από το πόδι του χειρουργικού τραπεζιού.
3. Τοποθετήστε ένα υποστηρικτικό αντίθετης έλξης κάτω από τον μηρό του
ποδιού που θα εγχειριστεί.
4. Μετά την προετοιμασία και την τοποθέτηση ιματίων στον ασθενή,
εισαγάγετε το αρσενικό βύσμα του αποστειρωμένου συνδέσμου
Piggy Back στη θηλυκή υποδοχή του SPIDER. Τυλίξτε το SPIDER με το
ιμάτιο κάλυψης SPIDER από το κιτ σταθεροποίησης ποδοκνημικής
της Smith & Nephew (Σχήμα 2). Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε νέο
αποστειρωμένο κιτ για κάθε επέμβαση.
A
Σχήμα 2. Κιτ σταθεροποίησης ποδοκνημικής
A. Ιμάτιο SPIDER B. Ιμάντας σταθεροποίησης ποδοκνημικής
Παρελκόμενο αρθροσκόπησης ποδοκνημικής
–
7,6 Bar.
Σύνδεσμος
Piggy Back
B
Οδηγίες χρήσης