Beoogd Gebruik; Indicaties Voor Gebruik; Contra-Indicaties - Osstell Beacon Manual Del Usuario

Voer altijd een meting uit in twee richtingen, Buccaal-Linguaal
en Mesiaal-Distaal, zoals aangegeven door het instrument. Dit is
belangrijk om de laagste implantaatstabiliteit te detecteren.
De SmartPegs zijn wegwerpbaar en mogen uitsluitend worden
gebruikt voor één of meerdere metingen tijdens één behandel-
sessie, bij één enkele patiënt (om kruisbesmetting te voorkomen).
Herhaald hergebruik kan resulteren in foutieve metingen als gevolg
van slijtage van de zachte aluminium draden van de SmartPeg. Niet
gebruiken als de verzegeling of verpakking beschadigd is.
Stel het instrument niet bloot aan extreem hoge temperatuur,
(bijvoorbeeld op het dashboard van een auto op een warme
zonnige dag).
De Osstell Beacon is niet beschermd tegen het binnendringen van
vloeistof, bijv. water, bij de USB-connector (classificatie IP20).
Voedingen aangesloten op het elektriciteitsnet en de USB-kabel die
wordt gebruikt voor het opladen, mogen niet bereikbaar zijn voor
de patiënt.
Laad het instrument altijd op met behulp van de meegeleverde
Osstell USB-kabel, rechtstreeks aangesloten op een 5 volt USB type
A-poort.Gebruik nooit splitter-kabels, aangezien die het instrument
permanent kunnen beschadigen.
Voorzorgsmaatregelen:
Om storingen te voorkomen, moet u het instrument uit de buurt
van elektronische apparaten houden.
Gebruik uitsluitend toelaatbare reinigingsvloeistoffen zoals vermeld
in paragraaf 15 voor reiniging van het instrument.
Gebruik het instrument niet in de aanwezigheid van explosieve of
ontvlambare materialen.
Zie paragraaf 4, 5 en 10 voor informatie over goedgekeurde en
compatibele accessoires.

3) Beoogd gebruik

De Osstell Beacon is bedoeld om de stabiliteit van tandheelkundige
implantaten mee te meten.

4) Indicaties voor gebruik

De Osstell Beacon is bedoeld om te worden gebruikt voor het meten van
de stabiliteit van implantaten in de mondholte en de craniofaciale regio.
Gebruiksvoorwaarden
Chirurgisch geplaatste implantaten of abutments die ruimte bieden voor
de bevestiging van een compatibele SmartPeg.
Gebruik
De Osstell Beacon levert belangrijke informatie over de implantaatsta-
biliteit en kan deel uitmaken van een uitgebreide beoordeling van de
behandeling. De uiteindelijke beslissing over implantaatbehandeling is
de verantwoordelijkheid van de behandelende arts.

Contra-indicaties

Het gebruik van de Osstell Beacon is gecontra-indiceerd:
• bij implantaatsystemen waaraan de SmartPeg niet kan worden
bevestigd vanwege mechanische onverenigbaarheid. Zie paragraaf
10 voor meer informatie over SmartPegs.
• bij Pegs die niet zijn goedgekeurd door Osstell.
• wanneer het niet mogelijk is om de SmartPeg te bevestigen wegens
ruimtegebrek
• wanneer de SmartPeg andere kunstmatige of anatomische structuren
raakt.
4
25087-03 NL