Dane Techniczne - Osstell Beacon Manual Del Usuario

16) Dane techniczne

Opis techniczny
Urządzenie Osstell Beacon jest oznaczone znakiem CE zgodnie z
dyrektywą dotyczącą wyrobów medycznych w Europie (klasa IIa, zasilanie
wewnętrzne, typ BF części wchodzących w kontakt z pacjentem. Nie jest
urządzeniem AP ani APG, nie jest chronione przed przedostaniem się
wody).
Urządzenie Osstell Beacon jest zgodne z odpowiednimi
postanowieniami normy IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
Dołożono wszelkich starań w celu zachowania zgodności zastosowanych
symboli z europejskimi normami EN 60601-1 i ISO 15223.
Wskazówki dotyczące kompatybilności
elektromagnetycznej (KEM)
Elektryczne urządzenia medyczne podlegają specjalnym kryteriom
w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej. Urządzenia te muszą
być instalowane i użytkowane zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi
kompatybilności elektromagnetycznej.
Firma Osstell gwarantuje zgodność urządzenia z wymogami
kompatybilności elektromagnetycznej tylko w przypadku używania
oryginalnych akcesoriów i części zamiennych. Stosowanie akcesoriów
i części zamiennych, które nie zostały zatwierdzone przez W&H, może
powodować zwiększoną emisję zakłóceń elektromagnetycznych lub
zmniejszenie odporności na zakłócenia elektromagnetyczne. Aktualną
deklarację kompatybilności elektromagnetycznej można znaleźć na
stronie: osstell.com/products/osstell-beacon
Można ją też uzyskać bezpośrednio od lokalnego przedstawiciela lub
dystrybutora.
Urządzenie Osstell Beacon zawiera moduł Bluetooth.
FCC-ID: QOQBLE113, IC: 5123A-BGTBLE113
Akumulator
Urządzenie jest wyposażone w akumulator litowo-jonowy.
Instrument należy ładować za pomocą kabla USB Osstell, typ A-C,
podłączonego bezpośrednio do portu USB 2.0 lub 3.0 (typu A) o napięciu
5 V. Stan akumulatora i informacje o ładowaniu są pokazywane na
dolnym wyświetlaczu za pomocą symbolu akumulatora z czterema
poziomami: 100% (w pełni naładowany), 75%, 50% i mniej niż 25%. Gdy
poziom energii akumulatora jest niższy niż 10%, symbol akumulatora
zostanie zmieniony na alert wskazujący konieczność naładowania
akumulatora urządzenia.
Uwaga! Nie można wykonywać pomiaru współczynnika ISQ w
trakcie ładowania.
Tryb transportowy
Trybu transportowego można używać, np. podróżując do innych miejsc
poza poradnią, co powoduje częste poruszanie się instrumentu Osstell
Beacon i częstsze wznawianie jego pracy niż przy zwykłym użytkowaniu,
a w rezultacie szybsze wyczerpywanie baterii.
Tryb transportowy aktywuje się przez podłączenie kabla USB Osstell,
typ A-C, (po podłączeniu do portu USB) i odłączenie go w ciągu pięciu
sekund zgodnie z sekwencją odliczania na dolnym wyświetlaczu. Dwa
wyświetlacze zostaną wyłączone i ruch nie będzie powodować wznawia-
nia pracy instrumentu.
Jeżeli kabel USB Osstell, typ A-C, nie zostanie odłączony w ciągu pięciu
sekund, instrument zostanie przełączony w tryb ładowania.
Aby wyłączyć tryb transportowy, należy ponownie podłączyć kabel
zgodnie z opisem w rozdziale 7.
Dokładność
Urządzenie Osstell Beacon ma dokładność/rozdzielczość ISQ +/-1 ISQ.
Gdy końcówka pomiarowa SmartPeg jest dołączona do implantu,
wartość współczynnika ISQ może się różnić o maksymalnie 2 ISQ
w zależności od momentu dokręcania końcówki SmartPeg.
12
25087-03 PL