Tekniske Data - Osstell Beacon Manual Del Usuario

16) Tekniske data

Teknisk beskrivelse
Osstell Beacon er forsynet med CE-mærkningen til medicinske
anordninger i henhold til det europæiske MDD-direktiv (klasse IIa, intern
strømforsyning, anvendelsesdel af type BF. Ikke godkendt i henhold til
kategori AP eller APG, ingen beskyttelse mod vandindtrængning).
Osstell Beacon er i overensstemmelse med de relevante dele af stan-
darderne IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
De anvendte symboler er i videst muligt omfang i overensstemmelse
med den europæiske standard EN 60601-1 og ISO 15223.
Bemærkninger vedrørende elektromagnetisk kompatibi-
litet (EMC)
Medicinske, elektriske anordninger skal opfylde særlige forsigtig-
hedskrav i forbindelse med EMC og skal installeres og tages i brug i
overensstemmelse med EMC-anvisningerne.
Osstell garanterer kun instrumentets overensstemmelse med EMC-
direktiverne, hvis der anvendes originalt tilbehør og originale reserve-
dele. Anvendelse af tilbehør og reservedele, som ikke er godkendt af
Osstell, kan medføre øget udsendelse af elektromagnetiske forstyrrelser
eller reduceret modstandsevne mod elektromagnetiske forstyrrelser. Du
kan finde den aktuelle EMC-producenterklæring på vores internetside
under: osstell.com/products/osstell-beacon
Eller du kan få den direkte fra din lokale leverandør eller forhandler.
Osstell Beacon understøtter Bluetooth.
FCC-ID: QOQBLE113, IC: 5123A-BGTBLE113
Batteri
Instrumentet er udstyret med et genopladeligt lithiumionbatteri. Instru-
mentet skal oplades med det medfølgende Osstell USB-kabel, type A-C,
tilsluttet direkte i en standard USB 2.0 eller 3.0 port af type A på 5 volt.
Batteristatus og opladning indikeres med et batterisymbol med fire trin
på det nederste display: 100 % (helt opladet), 75 %, 50 % og mindre end
25 %. Hvis batteristatus falder til under 10 %, skifter Osstell Beacon bat-
terisymbolet for at gøre opmærksom på, at instrumentet skal oplades.
Bemærk! Det er ikke muligt at udføre en ISQ-måling under opladningen.
Transporttilstand
Transporttilstanden kan eksempelvis bruges ved transport til forskellige
steder uden for klinikken, hvorved Osstell Beacon bliver bevæget meget,
hvilket aktiverer fra dets hviletilstand oftere end ved normal brug og
dermed opbruger batteriet hurtigere.
Transporttilstanden aktiveres ved at tilslutte Osstell USB-kabel, type A-C,
(når det er tilsluttet en USB-port) og tage det ud inden for 5 sekunder,
som indikeret af nedtællingssekvensen på det nederste display. De to
display slukkes, og bevægelse aktiverer ikke længere instrumentet.
Hvis Osstell USB-kablet, type A-C, ikke tages ud inden for 5 sekunder,
skifter instrumentet til opladningstilstand.
Tilslut kablet igen, som beskrevet i afsnit 7, for at deaktivere transport-
tilstanden.
Nøjagtighed
Osstell Beacon-instrumentet har en ISQ-nøjagtighed/-visning på
+/–1 ISQ. Når den anvendte SmartPeg fastgøres på et implantat, kan
ISQ-værdien variere med op til 2 ISQ, afhængigt af det anvendte drej-
ningsmoment ved SmartPeg-fastgørelsen.
12
25087-03 DK