技術資訊 - Osstell Beacon Manual Del Usuario

感應器： 感應器：滅菌包裝供貨。 SmartPegs是一次性的，並且只能
用於單個患者在一次治療期間的單次或多次測量（避免交
叉感染）。
檢測器：不用於口內，不需要滅菌。 檢測器：
感應器支架在每次使用前應按下列說明進行清洗和滅菌。
感應器支架： 感應器支架：按照推薦的方法進行高壓蒸汽滅菌，根據
ISO17665-1和ISO17664達到無菌保證等級（SAL），感應器
支架在滅菌過程中應放置在適當的包裝中。
滅菌 滅菌
方法 方法 暴露溫度 暴露溫度
預真空 132 ºC (270 ºF)
預真空 134 ºC (273 ºF)
下排式 134 ºC (273 ºF)
警告：不要超過135 ºC (275 ºF)。乾燥時間：30 分鐘
仔細檢查感應器支架是否損壞或磨損。使用中性器械清潔劑
手洗感應器支架。沖洗並乾燥，仔細檢查感應器支架是否有
損壞或磨損。按照廠商指南對感應器支架進行滅菌。不要在
洗碗機中清洗。儲存無菌物品在無塵、乾燥區域。
16) 技術資訊
技術描述 技術描述
植體穩固度檢測儀 在歐洲根據MDD獲得CE標記（IIa類，內部
電源設備，BF型應用部分）。非AP（是指在正常使用和正常
狀態下,設備、設備部件或元件必須不會點燃與空氣混合的易
燃麻醉氣的設備）或APG（指在正常使用或單一故障狀態時，
設備、設備部件或元件必須不會點燃與氧或氧化亞氮混合的易
燃麻醉氣）設備，不能防止水進入。植體穩固度檢測儀符合
IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1的適用部分。
使用的符號符合歐洲標準 EN 60601-1 和 ISO15223。
有關電磁相容性（EMC）的說明 有關電磁相容性（EMC）的說明
植體穩固度檢測儀在EMC方面需要特別預防措施，必須按照下
面的電磁相容（EMC）說明運行：
Osstell保證設備只在與原裝配件和備用件一起使用時才符合電
磁相容（EMC）要求。使用其他附件、其他設備可能會導致電
磁干擾的增加，或降低對電磁抗干擾力。
您可以在我們的網站上找到廠商當前電磁相容（EMC）的聲
明：osstell.com/products/Osstell-Beacon osstell.com/products/Osstell-Beacon
或者，您可以直接從當地的銷售代表或經銷商處獲取。
植體穩固度檢測儀包含一個藍牙模組。
FCC ID: QOQBLE113, IC: 5123A-BGTBLE113
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暴露時間 暴露時間
4 分鐘
3 分鐘
10 分鐘
25087-03 ATZH
電池 電池
本產品包含可充電鋰離子電池。 儀器充電應使用Osstell USB數
據線 (A-C型)，直接連接到標準USB 2.0或3.0，5伏特USB A型插
槽進行充電。電池狀態和充電時在顯示幕下方顯示電池符號，
有4個級別：100 % (充滿)， 75 %, 50 % 和少於 25%。當級別少
於10%時，植體穩固度檢測儀的電池符號會改變以警示本產品
需要充電了。
注意！充電時不能進行植體穩定性測量。
運輸模式 運輸模式
運輸模式可以用在，例如，將儀器運輸到診所外的不同地點，
會頻繁移動Osstell Beacaon導致設備被喚醒的頻率較高，進而使
電池耗電量更快。
運輸模式可以藉由Osstell USB數據線(A-C型)(連接到USB插槽)
並在5秒內移除，例如下部螢幕中的點狀倒數計數器所示，這
時候，兩個螢幕將會變暗且儀器在移動時不會被喚醒。
如果Osstell USB數據線(A-C型)未在5秒內由UBS插槽移除，儀
器將會進入充電模式。
只要再次將數據線插入USB插槽如第7節所敘述，即可解除運
輸模式。
精準度 精準度
植體穩固度檢測儀具有ISQ精準度/解析度為+/- 1 ISQ。當 感應
器連接到植體時，ISQ值最多可以變化 2ISQ，具體取決於感應
器的附著扭矩。
功率，重量&尺寸： 功率，重量&尺寸：
鋰離子電池: 3.7V VDC
充電： 僅使用Osstell USB數據線( USB C型/ UBS
A型)連接標準USB 2.0或3.0 (A型)插槽
(最高5.2VDC)
產品尺寸： 210 x 35 x 25 mm
包裝尺寸： 272 x 140.2 x 74.60 mm
產品重量： 0.07 kg
總重量： 0.75 kg
運輸過程中的環境條件： 運輸過程中的環境條件：
溫度： -40 ºC to +70 ºC
相對濕度： 10% to 95%
氣壓： 500 hPa ~1060 hPa
使用中環境條件： 使用中環境條件：
溫度： +10 º C to +35 ºC
相對濕度： 30% to 75%
氣壓： 700 hPa to 1060 hPa
IP 級別： IP20
25087-03 ATZH
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