Classificazione; Norme Di Riferimento - wissner-bosserhoff sentida 7-i Manual De Instrucciones

Module Radio RTM08
Frequenza
Potenza di trasmissione
Alimentazione di tensione
Biasing
Corrente di trasmissione

13. Classificazione

In conformità all'Allegato IX della Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici e alle modifiche
introdotte dalla Direttiva 2007/47/CE, il letto basso per lungodegenti sentida 7-i è un dispo-
sitivo medico di classe Im (non sterile con funzione di misura).

13.1 Norme di riferimento

Denominazione
Direttiva 93/42/CEE
Legge tedesca sui dispositivi medici
DIN EN ISO 14971:2013-04
DIN EN 60601-1:2006 + A1:2013
(paragrafi pertinenti)
DIN EN 60601-2-52:2010 + A1:2015
(paragrafi pertinenti)
Raccomandazioni dell'Istituto Tedesco per i
Farmaci e i Dispositivi Medici (BfArM)
DIN 33402-2:2005-12 + Rettifica 1
DIN 68861-12011-01
DIN EN 12720:2009-07
DIN EN 60529;
VDE 0470-1:2000-09
DIN EN 12530:1999-05
(paragrafi pertinenti)
EN 50419:2006/
Direttiva 2002/96/CEE (WEEE)
Direttiva
2014/31/EG
EN 45501 : 2015
EN ISO 15523-1
288
868,3 MHz
0,25 mW
5 V DC
max. 1,5 mA
max. 13 mA
Commento
Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici
MPG (conversione a livello nazionale)
Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi
medici
Strumenti elettromedicali
Letti di degenza
Raccomandazioni dell'Istituto Tedesco per i Farmaci
e i Dispositivi Medici
Peso corporeo della persona
Superfici dei mobili - Comportamento in caso di
sollecitazione chimica
Resistenza delle superfici ai liquidi freddi
Gradi di protezione degli involucri
Codice IP (protezione contro l'umidità)
Ruote - Ruote dell'apparecchiatura -
Ruote azionate manualmente
Identificazione di apparecchiature elettriche ed
elettroniche
Direttive sulle bilance non automatiche
Aspetti meteorologici delle bilance non automatiche
Simboli per l'etichettatura dei dispositivi medici