Elektromagnetisk Kompatibilitet - Stryker VisionPro Manual Del Usuario

Elektromagnetisk kompatibilitet

På samme måte som annet elektrisk medisinsk utstyr, krever VisionPro 26" LED-skjerm
og VisionPro SYNK 26" trådløs LED-skjerm særlige forholdsregler for å sikre elektromagnetisk
samsvar med annet elektrisk medisinsk utstyr� For å sikre elektromagnetisk kompatibilitet
(EMC) skal skjermen være installert og betjent i henhold til den informasjonen om EMC
som kan finnes i denne håndboken� Skjermen er utformet og testet for å være i samsvar
med IEC 60601-1-2-kravene til EMC med annet utstyr�
Merk: Dette
utstyret er til bruk i et profesjonelt helsemiljø� Det er ikke til bruk i et RF-skjermet rom
til MR-utstyr, hvor det forekommer store EM-forstyrrelser�
Merk: Dette
utstyret er ikke mottakelig for forstyrrelser fra høyfrekvente kirurgiske instrumenter
i det spesielle miljøet nært et aktivt høyfrekvent kirurgisk instrument� Hvis høyfrekvent kirurgisk
forstyrrelse oppstår, må avstanden mellom utstyret justeres�
Advarsel
Forholdsregel
Retningslinjer og produsenterklæring: Elektromagnetiske utslipp
VisionPro 26" trådløst LED-skjerm og VisionPro SYNK 26" trådløs LED-skjerm er beregnet som videoskjermer under kirurgiske
inngrep� Kunden eller brukeren av skjermen skal forsikre seg om at det brukes i et slikt miljø�
Strålingstest
RF-stråling CISPR 11
RF-stråling CISPR 11
Harmonisk stråling IEC 61000-3-2
Spenningsvariasjoner/
flimmerutslipp IEC 61000-3-3
Når dette utstyret er koblet sammen med annet elektrisk utstyr, kan
lekkasjestrømmer tilkomme� For å gjøre total lekkasjestrøm per pasient
minst mulig må det påses at alle systemer er installert i samsvar med
kravene i IEC 60601-1-1�
Bærbart og mobilt radiokommunikasjonsutstyr kan påvirke skjermens
normale funksjon�
Det må ikke benyttes andre kabler eller annet tilbehør enn det som
leveres sammen med skjermen, da dette vil kunne forårsake økt
elektromagnetisk utstråling eller redusert motstandskraft for slik utstråling�
Hvis skjermen brukes ved siden av eller stablet oppå annet utstyr,
må skjermen observeres, og det må påses at det fungerer normalt
i den konfigurasjonen det skal brukes, før det benyttes ved et kirurgisk
inngrep� Se tabellen nedenfor for veiledning når det gjelder hvor
skjermen kan plasseres�
Samsvar Elektromagnetiske omgivelser – retningslinjer
Gruppe 1 Skjermene bruker RF-energi bare til intern funksjon� RF-emisjonene
er derfor svært lave, og det er ikke sannsynlig at de vil forstyrre
elektronisk utstyr i nærheten�
Klasse B
Skjermene passer til bruk på alle andre steder enn i privatboliger eller
plasser som er koblet direkte til offentlig strømnett som leverer strøm
Klasse D
til privatboliger, så lenge følgende advarsel følges�
Advarsel: Dette systemet er kun beregnet for bruk av helsepersonell�
Samsvarer
Dette systemet kan forårsake radiointerferens eller forstyrre driften
av utstyr i nærheten� Det kan bli nødvendig å sette i verk begrensende
tiltak som f�eks� å snu eller flytte på systemet eller å beskytte området�
NO-311