전자파 적합성(Electromagnetic Compatibility) - Stryker VisionPro Manual Del Usuario

전자파 적합성(Electromagnetic
Compatibility)
기타 전기 의료 장비와 마찬가지로 VisionPro 26" LED 디스플레이와 VisionPro SYNK 26" 무선 LED
디스플레이 또한 다른 전기 의료 장비와의 전자파 적합성(EMC)을 확보하기 위해 각별한 주의를
기울여야 합니다� 전자파 적합성을 확보하기 위하여 반드시 본 설명서와 함께 제공되는 EMC
정보에 따라 디스플레이를 설치 및 작동해야 합니다� 디스플레이는 다른 기기와의 EMC에 대한
IEC 60601-1-2 요건을 준수하도록 고안되고 테스트되었습니다�
참고: 이 장비는 전문 의료 환경에서 사용해야 합니다. 전자파(EM) 방해 강도가 높은,
자기공명영상용 의료 전기 시스템의 무선 주파수(RF) 차폐실에서 사용하지 마십시오.
장비는 활성 고주파(HF) 수술 기기와 인접한 특수 환경에서 HF 수술 기기에 의한
참고: 이
간섭에 민감한 반응을 보일 가능성이 낮습니다. HF 시술과 관련된 간섭이 관찰되면 장비 간의
이격 거리를 조정하십시오.
경고
주의
지침 및 제조자 선언: 전자파 방출
VisionPro 26" LED 디스플레이 및 VisionPro SYNK 26" 무선 LED 디스플레이는 아래와 같은 전자파 환경에서 사용되도록
만들어졌습니다� 디스플레이 고객이나 사용자는 해당 환경에서 본 제품을 사용해야 합니다�
방출 시험
RF 방출 CISPR 11
RF 방출 CISPR 11
고조파 방출 IEC 61000-3-2
전압 교란/ 빛 방출 IEC 61000-3-3
KO-556
이 기기를 다른 전기 장비와 함께 연결하는 경우 총 누설 전류가
누적될 수 있습니다� 환자에게 누출되는 총 누설 전류를 줄이려면, 모든
시스템이 IEC 60601-1-1의 요건에 따라 설치되어야 합니다�
휴대용 및 무선 RF 통신 장비는 디스플레이의 정상적인 기능에 영향을
미칠 수 있습니다�
전자파 방출을 증가시키거나 그러한 방출에 대한 내성을 약화시킬
수 있으므로 디스플레이와 함께 제공되는 것 이외의 케이블이나
부품은 절대로 사용하지 마십시오�
디스플레이를 다른 장비 근처에서 사용하거나 다른 장비 위에
얹어놓을 경우 수술에 앞서 장비가 사용될 구성에서 디스플레이가
정상적으로 작동하는지 관찰하고 확인하십시오� 디스플레이는 아래
표에 있는 지침에 따라 설치하십시오�
전자파 환경 - 지침
준수
그룹 1 디스플레이는 내부 기능에만 RF 에너지를 이용하므로 RF 방출이 매우
낮고 근처의 전자 장비에 간섭을 유발할 가능성도 거의 없습니다�
클래스 B
다음 경고에 주의하는 경우 디스플레이는 실내 사용 용도로 건물에
제공되는 공용 저압 전력 공급망과 직접 연결되는 내부 시설 이외의
클래스 D
모든 시설에도 사용하기에 적합합니다�
경고: 이 시스템은 의료 전문가 전용으로 제작되었습니다� 이 시스템은
준수
무선 간섭을 일으킬 수 있으며 주변 장비의 작동을 중단시킬 수
있습니다� 시스템의 방향을 바꾸거나 위치를 재조정하거나 해당
위치를 차폐하는 등의 완화 조치가 필요할 수 있습니다�