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Instrucciones de uso de Vyntus WALK
Limpieza y desinfección de superficies
Notas sobre seguridad y funcionamiento
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Tenga en cuenta la información del fabricante que se incluye en la entrega
acerca de la limpieza y desinfección de productos (accesorios) de terceros.
El uso de detergentes y desinfectantes no recomendados por el fabricante
podría dañar los productos. Siga las instrucciones del fabricante original en
relación con la eliminación de los productos. Esto también se aplica a elemen-
tos de un solo uso.
Estas instrucciones de uso se consideran una parte constitutiva de este disposi-
tivo/sistema y su acceso debe ser posible en todo momento.
El manual de instrucciones describe el estado actual del dispositivo/sistema, inclui-
do el software y los accesorios, en relación con los requisitos básicos de la directiva
de productos sanitarios 93/42/CEE.
Para un funcionamiento adecuado y previsto del dispositivo/sistema de CareFusion,
siga fielmente las instrucciones enviadas.
Desviación del uso previsto
Cualquier omisión de los procedimientos descritos en las instrucciones de uso
(como la preparación de las pruebas y los métodos, los procedimientos de desin-
fección, el uso de los accesorios y las piezas de repuesto, etc.) provocará una
desviación del uso previsto. En caso de producirse dicha desviación, el operario o
usuario debe proporcionar constancia del cumplimiento de los correspondientes
requisitos fundamentales. Para ello, debe realizarse un procedimiento de evalu-
ación de la conformidad correspondiente dentro de las instalaciones del fabricante
(véase § 12, párrafo 1, última frase de la Ley de Dispositivos Médicos).
Sin embargo, el operario/usuario es responsable de realizar correctamente el pro-
cedimiento de evaluación de la conformidad, así como de los productos defec-
tuosos, es decir, el operario/usuario es responsable, entre otros aspectos, de las
modificaciones realizadas en el producto médico.
Los accesorios y consumibles con una vida útil limitada se deben eliminar después
de la fecha de caducidad.
CareFusion solo garantiza la seguridad, la fiabilidad y la funcionalidad del instru-
mento si
- la instalación, la extensión, las modificaciones y las reparaciones son llevadas a
cabo exclusivamente por el personal autorizado por CareFusion para estas tareas;
- la sala en la que se utiliza el equipo cumple con las instrucciones de instalación
según la norma DIN VDE 0100, parte 710 (EN 60364-7-710);
- la unidad se puede enchufar a una toma de grado hospitalario con un sistema
conductor de protección;
- la condiciones ambientales en el lugar de la instalación son adecuadas para
la unidad;
- la unidad se utiliza según el manual de formación y las instrucciones de uso.
Desembale el dispositivo médico. Compruebe si la unidad está dañada. Si es así,
no la utilice y devuélvala a CareFusion para reemplazarla.
Versión 05.00 • 06-06-2017
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