Conditions Ambiantes - CareFusion Vyntus WALK Instrucciones De Uso

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Mode d'emploi Vyntus WALK
Sécurité électrique
La classe de protection I comprend les appareils dont les parties métalliques du
boîtier sont reliées au conducteur de protection du réseau électrique par le contact
de mise à la terre.
Une erreur d'isolation déclenche l'élément de sécurité situé en amont.
Ne réalisez pas une mesure pendant la recharge.
Classe de protection selon EN 60601-1
Avec l'appareil de CareFusion, le patient est absolument isolé du réseau électrique
conformément aux exigences de sécurité pour le courant de fuite EN 60601-1.
Néanmoins, un environnement doit être défini pour le patient. Autrement dit,
le patient doit être éloigné d'au moins 1,5 mètre de l'ensemble des interfaces,
connecteurs et dispositifs de traitement de l'information (par exemple, PC, moniteur)
pour éviter tout contact avec une tension électrique. Le médecin/opérateur ne doit
pas toucher en même temps une pièce conductrice de tension et le patient.
Concerne tous les appareils CareFusion
Seul le personnel agréé est autorisé à installer le système électromédical.
Le système médical de CareFusion se compose de produits médicaux et
composants EN 60950.
La correspondance aux normes EN (CEI) et ISO des appareils supplémentaires
connectés aux équipements médicaux électriques doit être démontrée de manière
pertinente (par exemple EN 60950 pour les équipements de traitement de
données). En outre, toutes les configurations doivent correspondre aux exigences
réglementaires pour les systèmes électromédicaux (article 16 de la 3e édition de
la norme EN 60601-1). Une personne qui relie des appareils supplémentaires à des
équipements médicaux électriques est un configurateur de systèmes et doit par
conséquent veiller à ce que le système soit conforme aux exigences normatives
pour les systèmes. Il convient de noter que les lois locales ont priorité par rapport
aux exigences normatives décrites ci-dessus. Si vous avez des questions, veuillez
contacter votre revendeur local ou le CareFusion Global Customer Support.
Rayonnements parasites
Ce dispositif médical remplit les prescriptions de la norme EN 60601-1-2
concernant les rayonnements parasites émis et reçus.

Conditions ambiantes

Le dispositif médical ne doit pas être utilisé en présence de mélanges inflammables
d'agents anesthésiques avec de l'air ou de mélanges inflammables d'agents
anesthésiques avec de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
Veiller à une bonne aération lors de l'utilisation de gaz et substances
pharmacologiques (aérosol).
Le dispositif médical a été construit pour une utilisation dans des salles où il n'y
a pas de pollution conductrice. Occasionnellement, une conductivité temporaire
causée par la condensation est possible. Le dispositif médical est prévu pour une
utilisation dans les salles médicales.
Version 05.00 • 06-06-2017 Page 79/332